[发明专利]一种简易吸入器

说明书

本发明描述了一种具有简易构造及操作的肺吸入器或鼻吸入器。

用于传送医药化合物的吸入器广为人知，其在由Charles Thiel于 1956年开发调剂阀(dosing valve)及加压定剂量吸入器，以及引入若干 种干粉吸入器后，就逐渐普及开来，干粉吸入器的出现开始于20世 纪60年代并持续至今。

这些吸入器已主要用于诸如哮喘及慢性阻塞性肺病等疾病的治 疗过程，但最近已开发出经由肺或鼻而系统地传送医药的应用。

主要是努力寻求组合功效、使用的方便、便利性及小尺寸。早期 的使备利用胶囊(GB 1,182,779，Spinhaler；GB 2 064 336，Rotahaler；US 4,889,114，Inhalator；及FR 75 21844，Cyclohaler)，但在处理胶囊时 要求熟练，这是不便利的且增加了成本。许多装置还具有切割或穿孔 或开口机构，在大多状况下必须使用金属针或刀片(PT101.450 FlowCaps)的使用，这是成本的又一来源。可在US5,595,175及US 5,651,359中找到避免胶囊处理的方法，但用以实现此目的的方法引起 了更多的机械复杂性，并且因此产生了更高的成本。

在传染媒介物将被处理，或其仅存在于口中及气管中的情况下， 需要消除吸入器污染的可能性，且因此，具有足够经济的装置以使得 该装置可使用一次并抛弃是非常有利的。确实，有效地治疗诸如流行 性感冒的病毒性疾病的吸入器是已知的(GB 2 178 965 Diskhaler)，但这 种吸入器需要在整个五天治疗期间被重新装载且再使用，从而被病毒 重复地污染。此外，大多数流行性感冒病人对吸入器没有经验，从而 就需要该装置极其简易且易于使用。

因此，已特别关注可丢弃式装置，并且且非常经济的设计已经出 现在文献中。发明者重新面对的挑战是需要对粉剂进行隔离以防止其 在使用前散出。在一种设计中，针对相同的装置，不少于六个专利(US 5,533,505、US 5,660,169、US 5,918,594、US 6,102,035、US 6,105,574 及US6,286,507)已被授权，这些专利描述了可用来将粉剂封装在装置 内的各种机构。其本身并不困难，但确是成本及工业复杂性或操作复 杂性的来源，所有的因素都有待避免。

US7,032,593也描述了含有粉末剂量的简易装置，其通过在使用 之前即移除的系绳或薄膜条而受保护免于泄漏；但在同一专利的该实 施例及另一实施例中，似乎未能阻止非常细且自由流动的粉末在吸入 之前就穿过该装置的通风孔流出。

此外，可丢弃式装置通常不能执行吸入器最重要的功能，该功能 是将医药颗粒及赋形剂的集块分散到其小于5μm的原始可吸入大 小。所有最简易的设计中的一种设计使用简易吸管(US5,797,392， DirectHaler)，但剂量的分散和携带在非常短的时段(几分之一秒)同时 出现的事实，可降低该装置的效率且导致较低的剂量沉积在肺中。无 明显粉末分散特征的其它非常简易的装置包括US5,042,472、US 5,239,991及US6,098,619。较低的效率表明需要增加医药剂量以实现 所要求的治疗效果。另外，快速传送意味着突然传送了全部剂量，并 且这可引起“粉口”效应。这些特征都不是合乎需要的。

虽然哮喘吸入器通常设计成用以保持大量的预先定剂量或由装 置定剂量的强效药，但其在很大程度上不适合于大剂量的传送。因为 装置分配的剂量已倾向于实现剂量计量可变性，所以预先计量的装置 也是优选的。将杯用作包括于滑动机构中的计量装置的装置是已知的 (US4,524,769，Turbuhaler、US5,575,280，Clickhaler、US 5,829,434， Twisthaler、US 6,332,461，Easyhaler)，但其不适合于计量较大剂量， 且其功能是测量剂量并将该剂量从大型粉储存器输送到嘴口通道。

因此就需要一种吸入器，该吸入器：为了病人的便利，是以单粉 末剂量预填充的；为了安全及卫生，是可丢弃式的；为了经济原因及 使用方便性，是简易的；且为了治疗利益，具有高的分散和携带功效。

本发明针对一种干粉吸入器，其试图组合所有这些特征及优点。