[发明专利]消融电极装置和用于改进温度控制的方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2006年5月16日提交的美国非临时专利申请No.11/434,220的优先权(申请′373)，该申请完全引入本文作为参考。 

技术领域

本发明总体涉及消融电极装置，本发明尤其是指用于人体的消融电极装置，其具有至少一个温度传感装置和用于灌注消融装置及目标区域的机构。本发明还涉及用于改进装配和在有效地灌注该装置和目标区域的同时改善温度的精确测量和控制的方法。 

背景技术

使用电生理电极导管的医疗过程越来越多。例如，仅列举出几个例子，在诊断、治疗、和消融术中使用导管。通常，操纵导管通过病人的血管系统到达指定位置，例如，到病人心脏内的某位置。 

导管通常带有一个或多个可以用于消融、诊断或类似情况的电极。有许多方法用于所需区域的消融，包括例如射频(RF)消融。RF消融通过电极装置将高频能量传递到所需的目标区域消融目标部位的组织来完成。 

因为RF消融可能产生大量的热，如果不对其进行仔细地监测和/或控制，可能会造成蛋白质变性、血液凝结、组织过度损伤，如蒸汽泡爆裂、组织碳化及类似情况，所以希望能监测消融装置的温度。还希望包括用生物相容性流体如生理盐水溶液灌注目标区域和装置的机构。这种灌注减轻了过度的、有害的组织损伤并减轻了由电极装置引起的温度升高，温度过高在操作中有可能造成消融装置的过早关闭。但是，引入这种灌注溶液可能会限制使用时精确监测和/或控制消融装置温度的能力。 

一般有两类灌注电极导管，即开放和封闭的灌注导管。封闭的消融导管通常在电极的内腔中循环冷却液体。另一方面，开放的消融导管通常通过电极上的开孔输送冷却流体。这些已知导管的实例包括由“Biosense-Webser”公司销售的“THERMOCOOL”牌导管。目前的灌注消融 导管使用电极的内腔或远端部件，作为分配盐水溶液的总管。因此盐水直接流过远端电极部件的开孔。这样直接流经远端电极头降低了操作过程中远端头的温度，使消融过程的精确监测和控制变得更加困难。 

在这些开放的电极灌注导管中，已经确定将灌注通道与消融电极绝热是有利的。在2005年3月或左右出版的由Wittkampf和Nakagawa博士等的题目为“有电极冷却的盐水灌注射频消融电极”的文章中公开一个这样的例子，该文章整体引入本文作为参考。同样，将2005年6月2日公布的PCT国际公开号WO05/048858的内容整体引入本文作为参考。 

发明内容

本发明通过提供一种多件式灌注型消融装置，其比已知的灌注导管包括Wittkampf和Nakagawa博士等公开的那些导管有显著的改进，该装置具有这些优点，即在灌注目标区域和电极装置的同时，又改进了消融装置的操作、温度响应、温度监测和/或控制的机构，从而防止不希望有的、不必要的组织损伤。本发明还提供比已知的灌注型消融电极装置更容易制造和装配的消融电极装置。 

本发明的目的在于改进与灌注导管和泵装置以及RF发生器组件一起使用的灌注型消融电极装置和方法，设计成用于在监测和控制消融过程的同时使血液凝结和不必要的组织损伤减至最小。 

本发明提供一种与灌注导管组件一起使用的灌注型消融电极装置，其包括具有至少一个流体通道和至少一个流体出口的近端部件；和内部设有至少一个的温度传感器的远端部件，其中所述通道和该至少一个出口通过至少一部分导热性差的材料与所述至少一个温度传感器隔开。 

在一个实施例中，近端部件由从一组材料中选择的导热性差的材料组成，该组材料包括高密度聚乙烯(HDPE)，聚酰亚胺、聚芳醚酮、聚醚醚酮、聚氨基甲酸酯、聚丙烯、取向聚丙烯、聚乙烯、结晶聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚酯、陶瓷和塑料如Delrin，和它们的混合物。远端部件由从一组材料中选择的一种导电并可能导热的材料组成，该组材料包括铂、金、铱、钯、不锈钢和它们的混合物。 

在另一个实施例中，近端部件和远端部件均由从一组包括铂、金、铱、钯、不锈钢和它们的混合物的材料中选择的一种导电并可能导热的材料组成。近端部件的材料不需要与远端部件的材料相同。在某实施例中，该远 端和近端部件用导热性差的材料隔离开并通过电气连接装置电气连接。然后将近端部件通过电气连接装置电气连接到电源。 

本发明还包括一种灌注型消融电极装置，它包括具有至少一个温度传感器的电极部件；和具有至少一个流体导管的灌注部件，所述至少一个导管与该远端部件热绝缘。