[发明专利]对将收集袋或收集装置贴附到肛周区域有用的分层粘合剂结构

说明书

技术领域

本发明涉及一种分层粘合剂结构，特别是对将收集袋或收集装置 贴附到肛周皮肤或其他有褶皱或不规则表面的皮肤区域有用，该皮肤 区域易遭受潮气和侵袭性流体的侵蚀。所述分层粘合剂结构包括包裹 于一个或多个包裹层中的可成型糊剂层和皮肤接触表面上的粘合剂 层。

背景技术

在医院的重症监护病房(ICU)，患者经常会有稀的水样粪便，这对 肛周皮肤具有很大的侵袭性。为了处理粪便，尿布、粪便收集袋或者 肛门侵入性产品会被使用。尿布经常导致皮肤受到损害而且需要经常 换，而侵入性产品相当贵。贴附于肛周皮肤的收集袋是一个很吸引人 的解决方式，但是如今市场上销售的装置有着高度渗漏的问题。

霍利斯特(Hollister)有限公司作为受让人的美国专利 NO.4.445.898描述了一种粪便失禁装置，其中粘合剂环形结构用于将 收集装置贴附到肛周区域。

霍利斯特有限公司有产品在市场上出售，该产品由具有设计用于 粘附到肛周皮肤的粘合剂结构的收集装置组成。该产品中的一种包含 2mm厚的具有熔接到开口袋的泡沫状背衬的糊剂状粘合剂。所述粘合 剂结构是圆形的并在距离其中心一定距离的地方放置有 35mm的孔。在使用剥离条之前先将衬垫从粘合剂表面剥掉，并弯曲粘 合剂结构，以使得粘合剂表面可以置于屁股间并在肛周皮肤上。另一 种产品包含在无纺背衬上的更有弹性的粘合剂。

已经发现通过使用一种具有包裹于一个或多个包裹层中的可成型 糊剂，并具有在皮肤接触表面上皮肤友好的粘合剂的分层粘合剂结构， 该糊剂例如是可成型水胶体粘合剂，提供了很好的防止渗漏的结构， 该结构可被塑形以适合于褶皱或不规则的皮肤表面。本发明的粘合剂 结构特别是具有将收集袋或收集装置贴附到肛周区域或人工造口周围 的用途。

包含水胶体粘合剂的粘合剂结构在本领域是公知的：

EP 1 527 789 A1描述了一种包括薄膜层和至少两层含有不同成分 的水胶体粘合剂的结构。

其中所述粘合剂结构的主要目的是提供一种多层粘合剂医疗器 具，该多层粘合剂医疗器具具有用于贴近皮肤使用的皮肤友好湿粘压 力敏感粘合剂和用于抵抗灭菌后的降解的柔性的、舒适的、耐湿的粘 合剂的属性，并且该多层粘合剂医疗器具可以在可控方式下环绕造口 形成密封，以用于隔离皮肤。

文中也描述了已知的用于贴近皮肤的皮肤友好粘合剂的一个缺 点，即当它们变太厚的时候趋向于稍微有些刚硬。因此根据这项申请， 优选的是，贴近皮肤的粘合剂层比远离所述皮肤使用的更柔性、舒适、 耐湿的粘合剂要更薄。

EP 1 527 789 A1也描述了所述粘合剂层之一可以是可成型水胶 体粘合剂层，而且该可成型粘合剂层在结构上是置于皮肤接触粘合剂 和薄膜背衬之间的两层粘合剂层的其中之一。

根据本发明的粘合剂结构与EP 1 527 789 A1中的粘合剂结构不 同，其不同在于，可成型糊剂层是完全包封或装入到一个或多个包裹 层中，因而防止可成型糊剂层流出到皮肤上和将可成型糊剂层的残余 遗留在患者的皮肤上。

EP 686 381描述了相似的粘合剂结构，其具有两层含不同成分的 水胶体粘合剂层。根据这项专利申请，将粘合剂结构粘附到皮肤的粘 合剂层由包含当接触造口流体时，对分解和/或解体具有相对低的阻力 的粘合剂的皮肤友好的水胶体组成，而置于远离皮肤的其他粘合剂层 由相对柔软、易变形和可挤压的粘合剂密封材料组成，比起皮肤接触 粘合剂的材料，该粘合剂密封材料对于造口流体造成的分解或解体具 有较高的阻力。从附图上可以清楚的看出，贴近皮肤的粘合剂层比远 离皮肤的粘合剂层要薄。

根据本发明的粘合剂结构与根据EP 686 381的粘合剂结构不同， 其不同在于可成型糊剂层完全包裹于一个或多个包裹层中，因而防止 可成型浆状物流出到皮肤上和将可成型糊剂的残余遗留在患者的皮肤 上。

WO98/17212涉及一种单独的密封部件，用于连接人工造口器具。 这一单独密封部件可以为低过敏粘合剂的可成型环或可成型糊剂的形 式，在使用时，其置于人工造口器具的薄片的孔中以密封造口周围。 附图7和8涉及一特定的实施例，其中密封部件为可成型环的形式， 具有柔软的、易变形的、非记忆腻子类材料制成的内核，包裹于薄的、 柔软的包裹材料中。所述包裹材料可以是水透膜，外部覆有皮肤友好 粘合剂，或者包裹材料自身为皮肤友好的含水胶体隔离粘胶剂。