[发明专利]热熔挤出层压材料的制备方法

权利要求书

1.制备包含生物粘附性亲水性储库层和疏水性低渗透性背衬层的生物粘附性热熔挤出层压材料的方法，所述方法包括以下步骤： 

将热塑性亲水性第一组合物和热塑性疏水性第二组合物共挤出以形成所述层压材料， 

其中所述第一组合物包含聚氧化乙烯；活性剂；和任选存在的一种或多种抗氧化剂、一种或多种润滑剂、一种或多种疏水性聚合物、一种或多种赋形剂、或其组合， 

其中所述第二组合物包含聚氧化乙烯；至少一种疏水性聚合物；增塑剂；和任选存在的一种或多种亲水性聚合物、一种或多种赋形剂、或其组合， 

其中所述第一组合物和所述第二组合物包含至少一种共有的聚合物。 

2.如权利要求1所述的方法，其中所述第一组合物和所述第二组合物包含一种至三种共有的聚合物。 

3.如权利要求1所述的方法，其中所述层压材料在沿其线性轴的大部分长度上具有均匀的横截面。 

4.如权利要求1所述的方法，其中所述层压材料在其大部分横向宽度上具有均匀的纵截面。 

5.如权利要求1所述的方法，其中所述第一组合物包含两种或更多种水膨胀性、水溶性或水可蚀性热塑性生物粘附性聚合物。 

6.如权利要求5所述的方法，其中所述第二组合物包含两种或更多种疏水性聚合物。 

7.如权利要求1所述的方法，其中所述第一组合物的熔体流动指数在所述第二组合物的熔体流动指数的50%之内。 

8.如权利要求1所述的方法，其中所述第二组合物的熔体流动指数在 所述第一组合物的熔体流动指数的50%之内。 

9.如权利要求1所述的方法，其中所述第一组合物的熔体流动指数近似于所述第二组合物的熔体流动指数。 

10.如权利要求1所述的方法，其中所述至少一种共有的聚合物是PEO。 

11.如权利要求1所述的方法，其中所述PEO包含至少两种不同等级的PEO的组合。 

12.如权利要求11所述的方法，其中PEO选自一级PEO、二级PEO和三级PEO。 

13.如权利要求12所述的方法，其中 

一级PEO是指在25℃下的5%溶液中的溶液粘度为12-8800mPa·s或近似分子量为100,000-600,000的聚氧化乙烯； 

二级PEO是指在25℃下的5%溶液中的溶液粘度为8800mPa·s至25℃下的2%溶液中的溶液粘度为4000mPa·s或近似分子量为900,000-2,000,000的聚氧化乙烯；且 

三级PEO是指在25℃下的1%溶液中的溶液粘度为1650-15,000mPa·s或近似分子量为4,000,000-8,000,000的聚氧化乙烯。 

14.如权利要求12所述的方法，其中三级PEO的粘度高于二级PEO的粘度，二级PEO的粘度高于一级PEO的粘度。 

15.如权利要求1所述的方法，其中每次出现的所述一种或多种亲水性聚合物独立地选自：一种或多种生物粘附性聚合物、一种或多种热塑性聚合物、以及其组合。 

16.如权利要求1所述的方法，其还包括将层压材料分割成单位剂量。 

17.如权利要求16所述的方法，其中所述单位剂量的活性剂的含量均 匀度为标示量的85%-115%。 

18.如权利要求16所述的方法，其中所述单位剂量包含平均暴露表面积为90至250mm²的储库层。 

19.如权利要求18所述的方法，其中基于储库层的暴露表面，所述单位剂量包含的表面积与剂量的比为5至35mm²/mg活性剂。 

20.如权利要求16所述的方法，其还包括在将所述层压材料分成单位剂量的步骤之前或之后向所述层压材料施用隔离衬层。 

21.如权利要求1所述的方法，其中所述储库层占所述层压材料的40至90重量％。