[发明专利]用于骨质增加的可注射纤维蛋白组合物

权利要求书

1.一种用于可注射骨质增加组合物的多组分体系，其包括：

含有纤维蛋白原的组分a；

含有凝血酶的组分b；

含有至少一种造影剂的组分c；以及

含有至少一种类型含有钙盐的颗粒的组分d，所述颗粒的直径为200μm以下，

其中所述造影剂选自由碘克沙醇、碘海醇及其混合物所构成的组，并且所述组分c中造 影剂的含量为：其在最终的凝结组合物中为300至400mg/ml。

2.如权利要求1所述的多组分体系，其特征在于，所述组分a至d以溶液形式存在，并 且至少组分a与组分b分离。

3.如权利要求1所述的多组分体系，其特征在于，所述包含钙盐的颗粒选自由磷酸钙、 羟基磷灰石、碳酸钙、硫酸钙及其任意组合所构成的组。

4.如权利要求3所述的多组分体系，其特征在于，所述磷酸钙选自由α-磷酸三钙、β-磷 酸三钙和多形体磷酸钙、及其混合物所构成的组，并且/或者其中所述包含钙盐的颗粒的Ca/P 比率为1.5至2。

5.如权利要求1所述的多组分体系，其特征在于，所述含有纤维蛋白原的组分a中，纤 维蛋白原的含量为10至200mg/ml。

6.如权利要求1所述的多组分体系，其特征在于，所述含有凝血酶的组分b中，凝血酶 的含量为：其在最终的凝结组合物中为至少1IU/ml。

7.如权利要求1所述的多组分体系，其特征在于，组分d中所述至少一种类型含有钙盐 的颗粒的含量相对于所述最终的凝结组合物为1至50％w/w。

8.如权利要求1所述的多组分体系，其特征在于，组分a中纤维蛋白原的含量为10至 200mg/ml；组分b中凝血酶的含量为：其在最终的凝结组合物中为至少1IU/mL；并且其中 组分d中所述至少一种类型含有钙盐的颗粒的含量相对于最终的凝结组合物为1至50％w/w。

9.如权利要求1所述的多组分体系，其特征在于，所述含有钙盐的颗粒的直径小于100 μm。

10.如权利要求9所述的多组分体系，其特征在于，所述含有钙盐的颗粒的直径小于50 μm。

11.一种用于可注射骨质增加组合物的多组分体系，其包括：

含有纤维蛋白原的组分a；

含有凝血酶的组分b；

含有至少一种造影剂的组分c；以及

含有至少一种类型含有钙盐的颗粒的组分d，该颗粒的直径为200μm以下；

其中组分a至d中一种或多种或者全部以固态形式存在，

所述造影剂选自由碘克沙醇、碘海醇及其混合物所构成的组，并且所述组分c中造影剂 的含量为：其在最终的凝结组合物中为300至400mg/ml。

12.一种可注射的骨质增加组合物，其包括：

含有纤维蛋白的组分a；

含有凝血酶的组分b；

含有至少一种造影剂的组分c；以及

含有至少一种类型含有钙盐的颗粒的组分d，该颗粒的直径为200μm以下，

其中所述造影剂选自由碘克沙醇、碘海醇及其混合物所构成的组，并且所述组分c中造 影剂的含量为：其在最终的凝结组合物中为300至400mg/ml。

13.如权利要求12所述的可注射的骨质增加组合物，其特征在于，所述含有钙盐的颗粒 选自由磷酸钙、羟基磷灰石、碳酸钙、硫酸钙及其任意组合所构成的组。

14.如权利要求13所述的可注射的骨质增加组合物，其特征在于，所述磷酸钙选自由α- 磷酸三钙、β-磷酸三钙和多形体磷酸钙、及其混合物所构成的组，并且/或者其中所述含有钙 盐的颗粒的Ca/P比率为1.5至2。

15.如权利要求12所述的可注射的骨质增加组合物，其特征在于，所述组分a中纤维蛋 白的含量为：其在最终的凝结组合物中为5至100mg/ml。