[发明专利]消毒水溶液和用以着色皮肤的相容性阳离子染料

说明书

背景技术

消毒(Antisepsis)就是破坏或抑制存在于活组织上的微生物。消毒剂 杀灭微生物或抑制其生长。常用的消毒剂包括碘、硼酸和醇。使用的其 它类型的消毒剂是氯己定(chlorhexidine)，包括其盐，如葡萄糖酸氯己定 (CHG)。CHG是一种尤其有效的消毒剂，其对皮肤表现出很强的亲和性， 且消毒活性高并具有延长的残效。已发现CHG是一种作用快速、持久和 优异的手术前使用的皮肤制剂，相比传统的碘伏或醇，能够杀灭更多的 细菌。而且，CHG对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都具有快速活性。

醇(如异丙醇)常用作CHG溶液的溶剂。基于醇的CHG溶液的实 例是，其为2％w/v CHG与70％v/v异丙醇的溶液，由位于 Leawood(Kansas)的Medi-Flex，Inc.出品。然而，由于其易燃特性，这些 基于醇的溶液会造成危害。因此，一些外科器械设备(surgical suite)和类 似的医疗设备会禁止使用该溶液。因此，需要在那些设备中使用CHG水 溶液。水溶液是任何以水作为主要溶解介质或溶剂的溶液。

由于CHG水溶液是未着色或澄清的液体，使用者难以看见在何处施 用了该液体。然而，在使用消毒剂(如CHG水溶液)的很多情况下，让使 用者知道何处施用了该消毒剂是很重要的。例如，消毒剂经常在马上进 行手术前施用到患者皮肤。有必要让使用者(如护士或外科医生)看见在何 处施用了手术前用液体(preoperative liquid)。在这些情况下，如果手术前 用液体是带有颜色的，使施用该液体时患者皮肤着色，这不仅让使用者 易于看清楚是否已施用了消毒剂，还可以让他们看清楚在患者身体何处 施用了该液体。

尽管在一些应用(如洗手液)中，CHG溶液中加入了着色剂，但在这 些应用中都没有提出过添加足以使患者皮肤着色的量的染料。具体而言， 在CHG溶液中加入的着色剂仅是提供美观目的微弱颜色。提高加入CHG 水溶液中的着色剂(如色彩或染料)的浓度会导致很多问题。例如，较高浓 度的染料一般与CHG水溶液不相容。当在CHG溶液中加入染料时，溶 液的贮藏期会变短和/或带有颜色的溶液会变得不稳定。也就是说，加入 染料会降低CHG溶液的效用。另一问题是，着色剂会从溶液中析出，导 致施用时带有颜色的溶液不均匀分布。

发明概述

本发明概述以简明的方式为下面的发明详述部分提供一种概念。本 发明概述的目的不是用于确定权利要求的主题的主要特征或基本特征， 也非用于局限权利要求主题的范围。

本发明的实施方式涉及消毒水溶液，其包括氯己定或其盐的水溶液 和量足以使患者皮肤着色的相容性染料。根据本发明的实施方式，当将 量足以使患者皮肤着色的染料溶解在溶液中而观察到很少或没有观察到 可见沉淀的形成时，该染料是相容性的。因此，在施用该消毒水溶液时， 这里所用的相容性染料提供使患者皮肤着色的能力，而不降低氯己定或 其盐的效用。

因此，在一个方面中，本发明的一个实施方式涉及消毒水溶液，其 包括氯己定或其盐的水溶液，和在施用该消毒水溶液时量足以将患者皮 肤着色的阳离子染料。

本发明的另一实施方式涉及消毒水溶液，其包括2.0％w/v-6.0％w/v 氯己定或其盐的水溶液和0.004％w/v-0.25％w/v的阳离子染料。

在本发明的另一方面中，实施方式涉及含有相容性染料的消毒水溶 液的制备方法。所述方法包括向氯己定或其盐的水溶液添加其量足以使 患者皮肤着色的阳离子染料。

本发明的又一实施方式涉及提供消毒水溶液和相容性染料的方法。 所述方法包括提供氯己定或其盐的水溶液。该方法还包括提供阳离子染 料，其中提供的阳离子染料的量足以在其与氯己定或其盐的水溶液混合 时，所提供的消毒水溶液能够在施用时使患者皮肤着色。

在本发明的另一方面中，一个实施方式涉及消毒水溶液，其包括氯 己定或其盐的水溶液和在施用该消毒水溶液时量足以将患者皮肤着色的 阴离子染料以及阳离子赋形剂。

本发明进一步的实施方式涉及消毒水溶液，其包括2.0％w/v-6.0％ w/v氯己定或其盐的水溶液、0.07％w/v-0.15％w/v的阴离子染料、和阳 离子赋形剂，其中阳离子赋形剂与阴离子染料的最小摩尔比基于阳离子 赋形剂与阴离子染料的电荷比。