[发明专利]用于将假体装载到最低程度侵入的输送系统的系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用 

本申请基于并要求2006年7月18日提交的美国临时专利申请No.11/488,395和2006年4月10日提交的美国临时专利申请No.60/790,636的优先权权益，这两个申请的公开内容通过引用在此全文并入，并作为本公开的一部分。 

技术领域

本发明涉及总体上涉及一种用于例如将人工心脏瓣膜组件装载到诸如输送导管的最低程度侵入的输送系统上的系统和方法。本发明也可以用于将其非瓣膜人工支架装载到输送系统上。 

背景技术

当前，通过以下过程对有缺陷的瓣膜进行替换：打开胸腔，将病人置于体外循环或外围大动脉-静脉心脏辅助下(aorto-venous heartassistance)，暂时停止心脏，外科地打开心脏，切除有缺陷的瓣膜，然后在其位置植入修复瓣膜。此过程的缺点是要求病人长时间住院，以及要求长时间而又经常的疼痛的恢复。其还表现出高深的复杂性和显著的成本。 

为了解决与打开心脏式植入相关联的风险，已经设想了使用较少侵入的装置来替换心脏瓣膜的装置和方法。例如，已经提出了将修复瓣膜连接到金属丝或金属丝的网状形式的支撑结构上，并使用输送导管而腔内地输送假体。 

虽然已经知道将可膨胀的展架(stent)装载到输送导管，并使用输送导管输送展架，但是这种系统并不容易适合与修复瓣膜组件一起使用。例如，当前用于将可膨胀展架装载到输送导管上的系统当与假肢瓣膜组件连接在一起使用时，容易损坏假肢瓣膜组件的瓣膜部。因此，需要将修复瓣 膜装载到诸如输送导管的输送系统的适当系统和方法。 

发明内容

本发明总体涉及将可腔内植入的修复瓣膜安装到输送导管或其它输送系统上，以便在远离植入点的位置处最低程度侵入地将假体植入到脉管系统内。本发明的优选实施例优选地与自膨胀的假体一起使用，但是也可用在球状可膨胀或机械膨胀的假体方面。理想地，本发明的优选实施例在不损坏瓣膜的情况下允许减小可压缩瓣膜假体的外部尺寸。优选地，在减小外部尺寸之前，所述系统和方法相对于假体的支架适当地定向瓣膜。 

优选的实施例是用于减小可压缩瓣膜假体的外部尺寸的装置，所述装置包括第一减小构件和第二减小构件。第一减小构件包括第一渐缩表面和第一开口端。第一减小构件被构造成当假体沿第一渐缩表面移动时减小假体的至少一部分的外部尺寸。第二减小构件包括第二渐缩表面和第一开口端。第二减小构件被构造成当假体沿第二渐缩表面移动时减小假体的至少一部分的外部尺寸。 

另一优选实施例是用于在将假体固定到输送导管之前定向替换瓣膜假体的叶的成套装置。所述成套装置包括截平锥体状壳体，所述壳体具有第一开口端。壳体被构造成当假体移动通过壳体时压缩假体。所述成套装置还包括定向构件，所述定向构件被构造成位于截平锥体状壳体和假体内，以将瓣膜的叶定向在打开位置。 

优选的方法包括压缩替换瓣膜假体，所述方法包括在瓣膜入口领先于瓣膜出口的方向上沿渐缩表面移动假体，以使得假体被渐缩表面压缩。 

压缩替换瓣膜假体的另一优选的方法包括在瓣膜出口领先于瓣膜入口的方向上沿第一渐缩表面移动假体，以压缩假体的至少一部分。所述方法还包括在瓣膜入口领先于瓣膜出口的方向上沿渐缩表面移动假体，以压缩假体的至少一部分。 

压缩包括支撑瓣膜支架的假体的又一优选的方法包括使用一表面的大致平坦接触区将推力施加到假体端，以沿锥形表面移动假体，从而压缩至少一部分假体的外部尺寸。所述表面的大致平坦接触区基本上相交于锥形表面的纵向轴线。

附图说明

以下结合优选的系统和方法的附图更详细地说明本发明的这些和其它特征、方面和优点，这些附图旨在说明而非限制本发明。附图包括26幅图。 

图1是具有本发明的一些特征、方面和优点的装载系统。图示的系统包括流入锥体、流入管、流出管、盖子和流出锥体。系统被构造成有助于将瓣膜假体(未示出)装载到诸如图示的输送导管的输送系统上。 

图2是图1的装载系统的流出锥体的透视图； 

图3是沿图2的线3-3所示的图2的流出锥体的剖视图； 

图4是图1的装载系统的盖子的透视图。盖子优选地被构造成可释放地接合到流出锥体的两端中的较大端； 

图5是沿图4的线5-5所示的图4的盖子的剖视图； 

图6是图1的装载系统的流入管的纵向剖视图； 

图7是沿图6的线7-7所示的图6的流入管的径向剖视图；