[发明专利]包含褪黑激素组分和ω-3-脂肪酸组分的组合物和试剂盒

说明书

发明领域

本发明涉及组合物和试剂盒，其中每种组合物包含褪黑激素组分、ω-3-脂肪酸组分或这二者，并且其中每个试剂盒包括褪黑激素组分和ω-3-脂肪酸组分。所述组合物和试剂盒用于恢复性睡眠功能和改善皮肤。

发明背景

睡眠的一种功能是维护、恢复和修复身体。睡眠一般特征在于在肌肉、骨骼、结缔组织、皮肤和包括大脑的主要器官中的合成代谢活性(包括构建和重塑)。这些活性的一个结果是包括身心能力如持久力、精力和头脑机敏性的功能恢复。

可商购获得能够用于诱导和改善睡眠的持续时间和质量的补充品、食物、药品和其它产品。实例是补充品如褪黑激素、缬草和蛇麻子、非处方药如苯海拉明和多西拉敏，和处方药如和。

然而，这些产品不能提供除诱导和改善睡眠以外的任何附加有益效果和衍生自此类诱导和改善的间接有益效果。当身体易受构建和重塑活性的影响时，利用睡眠循环更直接地产生这些有益效果将是有益的，以便获得所述有益效果，并且其程度甚至大于以其它方式获得的有益效果。

发明概述

本发明涉及用于恢复性睡眠功能和皮肤有益效果的组合物和试剂盒。

具体地讲，本发明涉及一种组合物，所述组合物包含：

(a)褪黑激素组分，和

(b)ω-3-脂肪酸组分。

本发明还涉及一种试剂盒，所述试剂盒包括：

(a)包含褪黑激素组分的组合物，和

(b)包含ω-3-脂肪酸组分的组合物。

本发明还涉及使用所述组合物和试剂盒的方法。

发明详述

本发明涉及褪黑激素组分和ω-3-脂肪酸组分的组合，无论此类组分在试剂盒中是组合成单一组合物还是组合成离散组合物。所述组合物和试剂盒及其使用方法可用于更直接诱导恢复睡眠有益效果，尤其在皮肤整体健康改善方面。

贯穿此公开列举了包括例如出版物和专利的多种文献。所有这些文献均以引用方式并入。

包含各种成分的产品或组分的商品名可在本文中作为参考。本文的发明者不旨在受限于某一商品名的物质。

在本发明的说明书中公开了多种实施方案或个别特征。对于本领域的普通技术人员来说显而易见的是，这些实施方案和特征的所有组合都是可能的，并可导致本发明的优选实施。

本文的组合物可包括/包含本文中所述的任何要素，或基本上由或由本文所述任何要素组成。

虽然举例说明和描述了本发明的多种实施方案和个别特征，但在不背离本发明的实质和范围的情况下，可对其进行多种其它改变和变型。还显而易见的是，前述公开中提出的实施方案和特征的所有组合都是可能的，并可导致本发明的优选实施。

至于定量给药的选择，剂量是基于典型的人受试者(例如65kg的受试者)。其中本组合物用于其它哺乳动物或各种人受试者时可能需要调整剂量。基于受试者需要的剂量调整完全在普通技术人员的技能之内。因此应该理解这些剂量范围仅用于示例的目的，可根据各种因素调节每日给药。欲给药化合物的具体剂量和治疗的持续时间是相互关联的。剂量和治疗方案还取决于如下因素：所用的具体化合物、治疗的适应症、化合物的功效、受试者的个体特质(比如，例如受试者的体重、年龄、性别和体格状况)、对治疗方案的顺应性。

本发明涉及组合物和试剂盒，其中每种组合物包含褪黑激素组分、ω-3-脂肪酸组分或这二者，并且其中每种试剂盒包括褪黑激素组分和ω-3-脂肪酸组分。所述组合物和试剂盒用于恢复性睡眠功能和改善皮肤。

如下描述褪黑激素组分和ω-3-脂肪酸组分。这些化合物可以一起用于组合物中，或可以单独组合物的形式提供来作为试剂盒的一部分。具体地讲，在实施方案中其中这些化合物的每一个都存在于一种组合物中，这可以提供定量给药的便利性，同时其中这些化合物的每一个都存在于单独的组合物中作为试剂盒的一部分，这可以提供便利性还有定量给药的灵活性。例如，试剂盒的使用者在任何指定时日中可能仅需要褪黑激素组分和ω-3-脂肪酸组分中的一种，因此可避免给药期间不必要化合物的过量给药。

如下描述褪黑激素组分和ω-3-脂肪酸组分。此外，提供任选剂量指导，以及任选助剂和药剂形式。

褪黑激素组分

本试剂盒和组合物包含褪黑激素组分。如本文所用，所述褪黑激素组分包含褪黑激素、褪黑激素前体、褪黑激素激动剂，和提升内生褪黑激素含量的化合物，以及它们的混合物。参见例如美国专利公布2004/0044064。