[发明专利]用于替代房室瓣腱索的装置

说明书

技术领域

  本发明涉及用于替代房室瓣腱索的装置。

背景技术

  就所知，在心脏内部，房室连通通过基本上是单向瓣 (non-return valve)的房室瓣发生。参见图1，布置在连接右心房 AD与右心室VD的房室孔(atrioventricular orifice)处的瓣VT被 称作三尖瓣，布置在连接左心房AS与左心室VS处的房室孔的瓣VM称 作二尖瓣。三尖瓣VT由三个瓣小叶或瓣尖C构成，二尖瓣VM由两个 瓣小叶或瓣尖C构成。每个房室瓣VT和VM包括环(不可见)，所述 环包含由所述瓣尖C基部连接到的纤维组织。同样示出了肌肉组织部 分MP，即所谓的乳头肌，所述乳头肌从相应心室VS、VD的壁突出。从 每个瓣尖C的末端延伸一束绷紧的纤维CT，即所谓的腱索，这些腱索 被连接到乳头肌MP。这些腱被动激活。心脏收缩开始时由乳头肌MP收 缩在腱索CT中产生的张力平衡心室内的压力的增大，该压力的增大将 易导致瓣向内张开，从而引起向心房逆流。

  具体地参见图2，二尖瓣复合体VM包括二尖瓣环(不可 见)、前瓣尖C1和后瓣尖C2、腱索CT和乳头肌MP(图1中可见)。 二尖瓣环形成二尖瓣瓣尖C1、C2的基部，并且是椭圆形环，能承受在 心搏周期期间的变动，从而改变大小并承受三维运动。

  当瓣闭合时，两个瓣尖，即后瓣尖C2和前瓣尖C1，大体 上具有相同的面积。瓣尖C1、C2的表面面积是二尖瓣孔面积的约2倍。 瓣尖这种特别大的表面面积保证孔在正常条件下被覆盖，并且在病态 情况下得到补偿。前瓣尖C1稍微比后瓣尖C2大并且具有半圆形或三 角形状。后瓣尖C2具有波浪形状并且通常被分成三个或者更多个称为 “扇贝”(scallop)的部分。这些扇贝通常以P1、P2和P3来表示。 通常，对应于后瓣尖C2的扇贝，前瓣尖C1也分为三个部分，以A1、 A2和A3表示。靠近瓣尖C1和C2的自由边缘FM处，这些瓣尖的房表 面(atrial surface)是不规则的，并带有结状加厚部分。这个区域 一般称作为粗糙带(rough zone)。

  腱索的部分在一端与粗糙带的室侧相连，或者总是与瓣 尖的自由边缘靠近，对应于二尖瓣VM的封闭线，并且在另外一端与两 个乳头肌的顶部相连。当观察闭合的瓣的轮廓时，封闭线的大部分位 于房室接点的平面以下，这样瓣尖的房表面具有鞍形轮廓。在所述二 尖瓣环的水平上，女性的二尖瓣的孔面积约为6.5cm²，男性的约为8cm cm²。女性的二尖瓣环的周长约为9cm，男性的约为10cm。

  所谓的脱垂是感染二尖瓣的病理之一。根据定义，二尖 瓣脱垂是如下情形：在心室收缩时瓣尖延伸到房室接点的平面以上。 最常见的脱垂的形成出现在当受到感染的瓣尖的自由边缘超过相对立 的瓣尖的封闭线而带有不可避免的回流。造成脱垂的原因之一是腱索 的断裂。

  过去外科医生通过切除脱垂的段(segment)(主要用于 后瓣尖的脱垂)，或者当脱垂位于前瓣尖时通过将具有完整腱索的后 瓣尖的段进行部分移植到相应受损害的前瓣尖来治疗脱垂的瓣。但是， 二尖瓣移植术需要大量的经验和很长的学习曲线。

  另一个重要方面在于如下事实：这种二尖瓣脱垂中的受 感染部分不是瓣尖，而是腱索，并且只有后者需要修复。人工腱索已 经被用于此目的并有良好的结果；但是，有关对人工腱索准确长度的 手术前评估引起了相当大的争论。另外，当需要移植数个腱索时，对 于它们中的每一个首先需要实施与乳头肌的连接，然后测量人工腱索 以和自然的腱索的长度近似相等，最后实施与瓣尖的边缘相连接。因 此，对于这种修复技术的普遍使用存在着重大障碍。

  因此，本发明的目的是提供能够克服上述问题的装置。

发明内容

本发明因此涉及用于替代房室瓣腱索的装置，其特征在 于，所述装置包括：瓣尖端(cuspidal end)，所述瓣尖端能够沿着 所述房室瓣的瓣尖的自由边缘的一部分被固定；顶点端(apical end)， 所述顶点端能够被固定到所述房室瓣的乳头肌的顶点；和多个腱索元 件，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述顶点端之间延伸，所述腱索元 件在至少所述瓣尖端和顶点端之一处被连接在一起。

  在这样的装置中，腱索元件被分组为在同一装置内部的 束。因此相当大的减少了植入装置所必要的手术数目。