[发明专利]用于舌下给药疫苗的药物组合物，制备该药物组合物的方法以及其应用

权利要求书

1、舌下药物组合物，其包含至少一种抗原。

2、权利要求1的组合物，其中所述至少一种抗原具有针对因感染所引发疾 病的免疫活性。

3、权利要求1的组合物，其中所述至少一种抗原具有针对因过敏所引发疾 病的脱敏活性。

4、前述权利要求任一项的组合物，其中所述至少一种抗原为冷冻干燥形式。

5、前述权利要求任一项的组合物，其中，相对于有待注射给药的相应组合 物剂量，所述至少一种抗原以20％-100％重量的量存在。

6、权利要求5的组合物，其中所述的量为30％-95％重量，优选地，为40％-85％ 重量；更优选地，为约50％重量。

7、前述权利要求任一项的组合物，进一步包括至少一种选自下组的赋形剂： 水溶性惰性赋形剂，有利于舌下粘膜水平活性物质释放的水不溶性赋形剂，甜 味剂，调味剂，润滑剂，矫味剂。

8、权利要求7的组合物，包括至少一种水溶性的惰性赋形剂和/或至少一 种作为崩解剂的水不溶性微晶赋形剂。

9、权利要求8的组合物，其中所述的水溶性惰性赋形剂选自甘露醇和/或 山梨醇，所述的水不溶性微晶赋形剂为微晶纤维素。

10、前述权利要求任一项的组合物，进一步包括至少一种润滑剂：优选地， 所述润滑剂为硬脂酸镁和/或PEG600粉末。

11、前述权利要求任一项的组合物，进一步包括至少一种甜味剂：优选地， 所述甜味剂为阿斯巴甜和/或糖精钠。

12、前述权利要求任一项的组合物，其中所述抗原对流感、破伤风、风疹、 脑膜炎、水痘具有免疫活性。

13、前述权利要求任一项的组合物在制备舌下给药至少一种抗原的药物制 剂中的应用。

14、权利要求13的应用，其中所述药物制剂为单剂量舌下袋剂。

15、权利要求13的应用，其中所述药物制剂为舌下片剂。

16、至少一种抗原在制备舌下药物组合物中的应用，其中所述药物组合物 用于免疫治疗因感染所引发的疾病和/或脱敏治疗因过敏所引发的疾病。

17、权利要求15的应用，其中所述疾病选自下列组：流感、破伤风、风疹、 脑膜炎、水痘。