[发明专利]用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停的口腔矫治器

说明书

优先权要求

【01】本申请根据美国法典第35卷第119条第e款(35U.S.C.§119(e)) 要求享有2006年6月14日提交的美国临时专利申请no.60/813405的优先 权，该文献的内容以引用方式并入本文中。

技术领域

【02】本发明涉及一种口腔矫治器，更特别地涉及一种用于治疗打鼾 和睡眠呼吸暂停的口腔矫治器。

背景技术

【03】患有诸如过度打鼾和睡眠呼吸暂停的睡眠相关呼吸紊乱的个人 经受严重健康问题的风险升高。研究表明，例如，患有阻塞性睡眠呼吸暂 停(OSA)的个人更可能患有脑卒中、心力衰竭、高血压和抑郁等。OSA 特征在于睡眠期间上气道的反复塌陷。这产生了如下情况的发作：气流减 少、低氧血症(血液中的氧水平降低)、高碳酸血症(循环的二氧化碳升高， CO₂)以及从睡眠中觉醒到重新建立稳定气道。

【04】严重的睡眠相关呼吸紊乱可能需要气道正压(PAP)疗法。然而， 不太严重的睡眠相关呼吸紊乱可以使用其它疗法或装置，例如口腔矫治器 进行治疗。一般地，口腔矫治器包括上下牙托架，其以这样的方式耦接在 一起以至使用户的下颌(即，下颚)相对于用户的上颌(上颚)前移。因 此，口腔矫治器还可以称作“下颌前移装置”或“MAD”。下颌的前移有 助于防止舌和喉的软组织在睡眠期间向用户气道塌陷从而阻塞用户气道。

【05】使用口腔矫治器实现正确的下颌前移量至关重要。例如，如果 口腔矫治器所给予的下颌前移不充分(例如，未防止用户舌和喉的软组织 向用户气道塌陷)，则用户可能继续遭受睡眠相关呼吸紊乱。另一方面，如 果口腔矫治器所给予的下颌前移过度，则用户可能经受不必要的不适。不 适可能引起不期望地从睡眠中觉醒和/或使用户停止佩带口腔矫治器。

【06】一些口腔矫治器，例如在美国专利No.5829441、5365945和 5868138中描述的那些口腔矫治器包括用于调整由口腔矫治器提供的下颌 前移量的机构。然而，这些及类似的口腔矫治器都很昂贵、制造复杂，并 且很难操作调整机构。另加，包括调整机构的口腔矫治器常常体积庞大， 从而对用户的舒适水平造成不利影响。而且，已知的口腔矫治器难以正确 地装配，佩带时不允许颚足够的垂直或水平移动，并且柔性不足以允许“一 体适应(one size fits all)”的应用(例如，口腔矫治器不适于具有较小牙弓 的用户和具有较大牙弓的用户)。

【07】因此，需要一种改进的用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停的口腔矫 治器，其克服与已知口腔矫治器相关的这些和其它问题。

发明内容

【08】根据本发明的一方面，一种口腔矫治器系统包括上托架和多个 下托架。上托架可适于符合用户的上颌牙列，而每个下托架可适于符合用 户的下颌牙列。下托架被构造成配合上托架，而每个下托架被构造成给予 不同的固定量的下颌前移和/或不同量的垂直高度。

【09】根据本发明的另一方面，一种口腔矫治器托架包括可模压材料 和支承构件。可模压材料包括通道，其被构造成将用户的牙列对准到所述 通道的中间。通道具有被构造成配合用户牙列前部的大体为V形的部分， 以及被构造成配合用户牙列后部的大体为U形的部分。支承构件被构造成 在其上承载可模压材料。

【10】根据本发明的另一方面，一种口腔矫治器托架包括可模压材料 和支承构件。支承构件具有底部、外壁以及内壁，它们界定了适于与可模 压材料耦接的区域。可模压材料的一部分可以延伸出该区域。

【11】根据本发明的另一方面，一种口腔矫治器托架包括可模压材料 和被构造成承载一部分可模压材料的支承构件。支承构件具有斜面，其适 于促进用户牙列相对于可模压材料的对准。

【12】根据本发明的另一方面，一种口腔矫治器组件包括可适于符合 用户牙列的口腔矫治器托架，以及适于促进将口腔矫治器托架正确地插入 用户口中的握持托架。握持托架包括被构造成与口腔矫治器托架耦接的大 体为U形的框架和大体位于握持托架框架的顶点处的手柄。