[发明专利]具有较低的金属催化剂含量的生物可降解的及生物可吸收的聚合物及其制备方法

权利要求书

1.生物可降解的及生物可吸收的聚合物，其包含摩尔比为40/60 至60/40的丙交酯和∈-己内酯的共聚物，或包含摩尔比为65/35至85/15 的丙交酯和∈-己内酯的共聚物，

所述聚合物是通过使丙交酯和∈-己内酯在金属催化剂的存在下进 行聚合制备的，

所述聚合物的金属催化剂的含量以金属换算低于1ppm，并且

所述聚合物的重量平均分子量为210,000至650,000。

2.医疗用植入物，其含有权利要求1所述的生物可降解的及生物 可吸收的聚合物。

3.制备金属催化剂的含量以金属换算低于1ppm的生物可降解的 及生物可吸收的聚合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)在金属催化剂的存在下，使摩尔比为40/60至60/40的丙交酯 和∈-己内酯进行共聚以制备共聚物，以及

(2)将所述共聚物在低于40℃的温度下用含有体积比为25/75至 45/55的乙酸和异丙醇的混合溶剂洗涤，并干燥所述共聚物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其中在步骤(1)中形成所述丙 交酯的乳酸是L体、D体或DL体。

5.根据权利要求3或4所述的制备方法，其中在步骤(2)中，在所 述洗涤过程中，所述混合溶剂的温度是15℃至30℃。

6.根据权利要求3或4所述的制备方法，其中在步骤(2)中所述混 合溶剂被交换5次以上，且所述洗涤时间总共为48小时以上。

7.根据权利要求3或4所述的制备方法，其中所述金属催化剂选 自辛酸锡(II)、2-乙基己酸亚锡、乙酸三苯基锡、氧化锡、氧化二丁锡、 草酸锡、氯化锡和二月桂酸二丁基锡中的至少一种。

8.根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2) 中，洗涤后的所述共聚物在20℃至35℃下真空干燥10小时至30小 时，然后在35℃至50℃下真空干燥40小时至100小时。

9.使生物可降解的及生物可吸收的聚合物中的金属催化剂含量 降低至以金属换算低于1ppm的方法，其特征在于，所述方法包括如 下步骤：

(1)在金属催化剂的存在下，使摩尔比为40/60至60/40的丙交酯 和∈-己内酯进行共聚以制备共聚物，以及

(2)将所述共聚物在低于40℃的温度下用含有体积比为25/75至 45/55的乙酸和异丙醇的混合溶剂洗涤，并干燥所述共聚物。

10.制备医疗用植入物的方法，其特征在于，所述方法包括如下 步骤：

(1)在金属催化剂的存在下，使摩尔比为40/60至60/40的丙交酯 和∈-己内酯进行共聚以制备共聚物；

(2)将所述共聚物在低于40℃的温度下用含有体积比为25/75至 45/55的乙酸和异丙醇的混合溶剂洗涤，并干燥所述共聚物，以使得金 属催化剂的含量以金属换算低于1ppm；以及

(3)将上述步骤(2)中所得到的共聚物成型为医疗用植入物。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其中所述医疗用植入物选 自缝合线、骨接合材料、骨折用固定材料、组织增补材料、组织加强 材料、组织覆盖材料、组织再生用基质材料、组织修复材料、抗粘附 材料、人造血管、人造瓣膜、支架、夹、纤维布、止血材料、粘合剂 和涂层剂。

12.制备金属催化剂含量以金属换算低于1ppm的生物可降解的 及生物可吸收的聚合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)在金属催化剂的存在下，使摩尔比为65/35至85/15的丙交酯 和∈-己内酯进行共聚以制备共聚物，以及

(2)将所述共聚物在低于40℃的温度下用含有体积比为45/55至 55/45的乙酸和异丙醇的混合溶剂洗涤，并干燥所述共聚物。

13.根据权利要求12所述的制备方法，其中在步骤(1)中形成所述 丙交酯的乳酸是L体、D体或DL体。