[发明专利]气管切开方法和装置

说明书

技术领域

本发明涉及具有管状支撑框架的气管造口间隔器，涉及气管切开方法，并且涉及用于插入气管造口间隔器的装置。

背景技术

气管切开术是在人体必须被插入管子一段时间的情况下、在上呼吸道的畸形、疾病或创伤导致急性闭塞的情况下或在出现窒息危险的情况下所实施的一种医学程序。在气管上手术制造的开口被已知为气管造口。制造这种气管造口的几种方法已经已知了：经皮扩张气管切开术、经皮穿刺气管切开术、常规手术气管切开术、ENT气管切开术和喉切除气管切开术。

发明内容

本发明的一个方面涉及经皮气管切开方法。在这些方法中，气管可以使用空心针穿刺或可以使用套针刺穿。这样形成的开口可以被加宽，且最后管可以被放置于开口内。在经皮扩张气管切开术的上下文中，通常地，导丝首先被插入开口内，然后开口可以使用可膨胀气囊加宽。接着，通过相当强有力地压在伤口周围伤口处被止血。

经皮气管切开术的问题是在拆除被放置于气管造口内的导管或管之后很短的时间内气管造口再次闭合，且很快发现重新插入很困难或根本不可能了。为此，各种导管或管已经被开发出来了，意于保持气管造口敞开。已知的导管或管的缺点是它们都很大并且很笨重；它们从患者颈部突出，它们延伸到气管内腔深处，并且它们具有相对较厚的壁和很大的固定直径。因此，对患者来说它们太难接受且需要制造相对较大的气管造口以容纳导管或管。而且，它们在气管造口扩张术中没有帮助，且它们不顺从患者的解剖，而是解剖顺从导管或管的刚性。

本发明的一个方面是针对气管造口间隔器、用于插入这种气管造口间隔器的气管切开术的方法和装置的，其中气管造口可以被制作得更小和/或不必须被扩展那么大，且其中，间隔器可以执行气管造口的某种扩张并顺从人体的解剖。

本发明的另一方面通过具有权利要求1的特征的气管造口间隔器被实现了。

这个气管造口间隔器可以包括支撑框架，其可以从初始状态被扩展到增加直径的支撑状态，且在一端具有固定元件。

因此，气管造口间隔器可以以未扩展的、被压缩的或褶皱的初始状态被插入到气管造口内，且具有非常小的直径，当其被装配就位之后，它可以被扩展或被加宽到与生理学和临床要求对应的直径，例如通过可膨胀气囊或刚性扩张器或气管造口也可以在其上面被扩展的另一器具。这样，用很少的努力被个别适应且具有很好的可容忍性的间隔器被提供了。端部的固定元件，或者被设置于皮肤外面或者被设置在气管内侧，有效地防止间隔器被推到气管外面或被吸入。

气管造口间隔器的具有优势的实施例和更多发展是附属权利要求2至32的主体。

支撑框架还可以从初始状态自我扩展到增加直径的支撑状态。这样，不需要主动加宽开口。在某一实施例中，支撑框架由于其材料和其设计所拥有的弹性力足以加宽气管造口。

支撑框架的长度是可调的。这允许气管造口间隔器适应个别的人造口长度，以使间隔器不必须很长和很难接受，但长度足以执行其功能和匹配个别的解剖。在某一实施例中，可调整性可以通过两部分的支撑框架被提供，其中一个组成部分可以以伸缩的方式被推进另一个内。自身调整的支撑框架的几何形状通过扭曲、迂回或倾斜也是可能的，以允许支撑框架的长度调整。长度调整也可以通过支撑框架的弹性力得以实现。通过适合的结构和材料的选择，支撑框架可以被设置以使长度增加时直径缩小，反之亦然，因此，当间隔器在其被加长的情况下放置到气管造口内之后，长度可以被自身缩短。或者，间隔器长度可以通过支撑框架内的形状记忆元件被自身缩短。例如，当达到体温时，形状记忆元件可以缩短气管造口间隔器的长度，例如，通过元件缩短、扭曲、弯曲、迂回、卷曲或滑动。弹性缩短力或形状记忆缩短力被选择，以不过度压缩围绕气管造口的组织，但轻轻地压缩组织，这样间隔器是稳定的。例如，允许此情形的缩短力可以在0.05磅(0.023kg)和0.5磅(0.23kg)之间。这样，支撑框架在解剖学上的恰当长度被得到了，以匹配人造口的长度。

优选地，固定元件具有无创伤性边缘。这保证了固定元件不切进气管的组织或刺激组织。固定元件的边缘可以被导圆。

在支撑状态下，固定元件横向关于纵向中心轴线突伸超出支撑框架的外圆。这样，有效地防止气管造口间隔器被推出气管造口或被吸入的抵接部被形成。