[发明专利]分析装置、分析方法以及分析程序

说明书

技术领域

本发明涉及一种对作为分析对象的检查体和作为已知的值的管理样品进行分析的分析装置、分析方法以及分析程序。 

背景技术

自动分析装置能够同时进行对于多个检查体的分析处理，并且能够迅速、且高精确度地分析多个成分，因此用于免疫学检查、生化学检查、输血检查等各种领域的检查(例如，参照专利文献1)。成为这种自动分析装置的分析对象的检查体是患者的血液、尿等生物体液材料，其分析结果成为决定疾病的诊断、治疗方针的依据，因此要求分析结果的高可靠性以及获取分析结果的迅速性。在此，作为对分析装置的动作以及分析结果的可靠性进行管理的管理方法，存在将表示已知的结果的管理样品和检查体一起进行测量的方法。这是如下的方法：在患者检查体的测量前后或者测量期间等测量管理样品，如果管理样品的分析结果在已知的结果内，则判断为分析装置正常地进行动作，从而保证患者检查体的分析结果。另外，在管理样品的分析结果不是已知的结果的情况下，分析装置中有可能发生异常，从而无法保证患者检查体的分析结果。 

专利文献1：日本特公平2-16875号公报 

发明内容

发明要解决的问题

然而，在以往，用户自己确认管理样品的分析结果，对与该管理样品对应的检查体群中的每一个检查体判断是否能够保 证分析结果，并以手动方式将该判断结果反映到分析结果中。特别是在近年来的分析装置中，实现了分析处理的高速化，因此一次可分析的检查体数量大幅增加。其结果，在对于多个检查体的分析结果的判断处理中花费较长时间，对于用户来说成为较大的负担。另外，由于用户手动进行分析结果的判断处理，因此存在根据用户的技术而在判断处理中存在错误的问题。 

本发明是鉴于上述以往技术的缺点而完成的，其目的在于提供一种减轻分析结果的判断处理中的用户的负担、并且实现迅速且正确的判断处理的分析装置、分析方法以及分析程序。 

用于解决问题的方案

为了解决上述问题并达到目的，本发明所涉及的分析装置，对作为分析对象的检查体和作为已知的值的管理样品进行分析，其特征在于，具备：判断单元，其根据上述管理样品的分析结果判断与该管理样品对应的检查体的分析结果是否正常；生成单元，其生成使上述判断单元的判断结果与上述检查体的各个分析结果相关联的分析信息；以及输出单元，其输出由上述生成单元生成的分析信息。 

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，在上述管理样品的分析结果是上述已知的值的情况下，上述判断单元判断为与该管理样品对应的检查体的分析结果正常，在上述管理样品的分析结果不是上述已知的值的情况下，上述判断单元判断为与该管理样品对应的检查体的分析结果异常。 

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，在上述管理样品的分析结果是上述已知的值的情况下，上述判断单元判断为与该管理样品对应的检查体之中规定范围内的检查体的分析结果正常，判断为上述规定范围外的检查体的分析结果异常。 

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，上述判断单 元对作为与上述管理样品对应的检查体的、该管理样品之后分析的检查体判断分析结果。 

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，上述判断单元对作为与上述管理样品对应的检查体的、该管理样品之前分析的检查体判断分析结果。 

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，在第一上述管理样品以及第二上述管理样品都是上述已知的值、并且该第一管理样品与该第二管理样品之间分析的检查体是规定范围内的数量的情况下，上述判断单元判断为该检查体的分析结果正常。 

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，根据对上述检查体的分析方法的内容来设定上述规定范围。 

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，还具备存储上述分析信息的存储单元。 

另外，本发明所涉及的分析方法，对作为分析对象的检查体和作为已知的值的管理样品进行分析，其特征在于，包括以下步骤：判断步骤，根据上述管理样品的分析结果判断与该管理样品对应的检查体的分析结果是否正常；生成步骤，生成使上述判断步骤中的判断结果与上述检查体的各个分析结果相关联的分析信息；以及输出步骤，输出在上述生成步骤中生成的分析信息。