[发明专利]用于消融和观察的装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2006年6月23日提交的美国临时申请No.60/815,880(‘8 80申请)的优先权。本申请还要求于2006年12月21日提交的美国非临时 申请(现待审)No.11/642,923(‘923申请)的优先权。因此’880申请和’923 申请都通过引用与本文结合，如同其全部内容在本文中进行了叙述。

本申请还与以下申请相关：均于2006年6月23日提交的美国临时申 请No.60/815,852、美国临时申请No.60/815,853、美国临时申请No.60/815, 881和美国临时申请No.60/815,882。因此上述的所有申请通过引用与本文 结合，如同其全部内容在本文中进行了叙述。

技术领域

本发明涉及心房颤动的治疗。特别地，本发明涉及在心外膜标测和消 融手术中用于观察靶组织的装置和方法。

背景技术

众所周知心房颤动是由心脏肌肉(心肌)中紊乱的电活动引起。现已 研究出用于治疗心房颤动的外科迷宫手术，并且外科迷宫手术需要形成一 系列按预定方式穿过心房肌的外科切口，从而以疤痕组织为边界形成有活 力的组织的导电通道。

作为迷宫手术的外科切口的替代，心脏的透壁消融被采用。这种消融 可以这样进行：或者使用被引导通过动脉或静脉的血管内装置(例如导 管)，从心脏的腔室内部进行(心内膜消融)；或者使用被引导进入患者的 胸腔的装置，从心脏的外部进行(心外膜消融)。可以采用多种消融技术， 包括但不限于，冷冻消融、射频(RF)消融、激光消融、超声消融和微波 消融。消融装置用于产生细长的透壁损伤——也就是损伤延伸穿过足够的 心肌厚度以阻挡电传导——以形成心房肌中导电通道的边界。使用透壁消 融而不使用外科切口的最大优点可能是在进行消融手术之前不需要首先 建立心肺旁路(CPB)。

在进行迷宫治疗及其变型时，无论采用消融或外科切口，一般认为最 有效的是，透壁切口或损伤让肺静脉与周围的心肌隔开。肺静脉将肺与心 脏左心房相连接，连通心脏后侧上的左心房壁。这种治疗在不用抗心律失 常药物时能有57％至70％的成功率。但是，由于损伤的恢复，心律失常的 非肺静脉狭窄，或者需要进一步调整组织等原因，使它具有20％到60％的 复发率。

之前的外科和基于导管的方法表明：当实现完全阻挡时，线性的左心 房(LA)损伤可以成功地治疗心房颤动。一种这样的技术在二尖瓣峡部引 入了线性消融，二尖瓣峡部的定义是指从侧向的二尖瓣环到左下肺静脉 (LIPV)口。研究表明二尖瓣峡部的导管消融结合肺静脉隔离一贯地获得 可证明的传导阻挡并且对突发性心房颤动具有高治愈率。

在那些位置获得精确的损伤以用于医生进行心内膜消融具有很大的 障碍是由于几个原因。第一，虽然迷宫手术中产生的许多损伤可以从右心 房内产生，但是肺静脉损伤必须在左心房中产生，因而或者需要单独的心 房进入点或者需要从右心房经中隔穿刺。第二，细长且柔性的血管内消融 装置难于操纵进入要形成肺静脉损伤的复杂几何体。并且还难于将消融装 置保持在合适的位置以抵靠着跳动心脏的壁部。此外，心内膜结构和血管 内装置的观察常常是不充分的，因而要获知血管内装置的精确位置很困 难，这可能会导致损伤的位置有误。

用于产生透壁损伤以治疗心房颤动的心外膜消融装置和方法在Vaska 等人(“Vaska”)的美国专利No.7,052,493和Sliwa等人(“Sliwa”)的美 国专利No.6,971,394中进行了描述，因此这两个专利通过参考明确地与本 文结合，如同其全部内容在本文中进行了陈述。Sliwa描述了通过放置消 融装置通过胸部切口而后通过心包穿透以在肺静脉附近的心脏壁中形成 透壁损伤的方法，从而设置消融装置与心脏的心外膜表面接触。消融装置 包括导管工作端附近的定位装置，例如，抓钩、歧管或槽口，该定位装置 配置用来接合一根或多根肺静脉或接合附近的另一个解剖结构(例如，心 包反折、下腔静脉、上腔静脉、大动脉、左或右心耳)以将肺静脉附近的 导管的工作端定位。