[发明专利]孕妇补充剂

说明书

发明领域

本发明涉及用于孕妇以降低婴儿在后来的生命期肥胖的风险的营养补充剂。

发明背景

科学文献表明在婴儿配方中补充长链多不饱和脂肪酸(LC-PUFA)二十二碳六烯酸(DHA，ω3)和花生四烯酸(ARA，ω6)可对婴儿的健康产生许多益处。确实证明了：从含有这些LC-PUFA的母乳或婴儿配方中接受DHA和ARA的早产儿比未进行补充的早产儿显示出改善的认知能力、视敏度和运动技能。对于足月儿的效果较不明确。一些已报道的研究显示补充产生的益处与通过早产儿所确证的相似，但另一些研究却发现补充无效。

有人提出，对足月儿的这些矛盾的结果可能是由于母源LC-PUFA状况的影响。DHA尤其是在妊娠的后三个月优先于其他脂肪酸通过胎儿累积的。早产时，该时期没有维持够三个月，可预期的是早产儿对补充DHA的反应将是显著的。但是足月儿在妊娠的后三个月中可获益于母源供给，如果供给充足则可预期在出生时具有足够的或几乎足够的DHA。

然而，至少在发达国家，越来越关注于富含饱和脂肪的饮食以及在以生理学的ω6：ω3比率消耗ω3 LC-PUFA(如DHA)的前体时通常更偏爱ω6LC-PUFA(如ARA)的前体的生理效应。具体而言，关注的是进食常规西餐的孕妇可能不能提供足够的ω3前体来满足发育中的胎儿合成DHA的需要。因此，例如在WO 2003/017945中提出了开发多种含有DHA以及ARA与多种维生素和矿物质的用于孕妇的补充剂。它主张服用这些补充剂可有益于母亲和小孩的健康。据称可能有益于胎儿的实例包括优化生长和神经系统发育以及改善胎儿体重增长。

成人、青少年和儿童中的肥胖人群增长迅速，因此，找寻预防儿童超重和肥胖的方法的研究被认为具有重要的公共健康意义。儿童超重和肥胖是相对近期的现象，它已累及全球1500万5岁以下的儿童。可将美国几乎30％的青少年和儿童以及欧洲10至30％之间的儿童归为超重或肥胖。已表明在生命前四个月的快速生长可能与后来的生命期中的超重或肥胖的发展相关，在生命前几周的体重增加速度可能是尤其重要的。

近来，人们的注意力集中在了LC-PUFA在超重和肥胖的发展和治疗中的可能的作用上。例如，WO 2004/012727公开了降低哺乳动物食欲的方法，包括对哺乳动物肠内施用ω3 LC-PUFA。Ruzickova J.等人(Lipids.2004Dec；39(12)：1177-85)记录了在肥胖发展期间EPA/DHA抗脂肪形成的作用增加，并表明EPA/DHA可通过限制脂肪细胞的肥大和增生降低身体脂肪的累积。

但是，Lauritzen L.等人(在哺乳期母亲的鱼油补充和在生命最初的2.5年的生长。Pediatr Res.2005Aug；58(2)：235-42)对分娩后的母亲进行了随机试验。将女性随机分配来服用鱼油(富含ω3 LC-PUFA如DHA)或橄榄油补充剂。在哺乳0至4个月进行补充。研究了122名儿童，随访其中的70名直至30个月。在出生时和2、4、9和30个月大时测定儿童的BMI。结果显示从9个月大开始鱼油组婴儿的BMI高于橄榄油组。

仍需要提供其他方法来解决超重和肥胖的风险，尤其是儿童期的超重和肥胖的风险。

发明概述

本发明人进行了对妊娠37周的孕妇每日口服含有DHA的补充剂对血红细胞磷脂DHA浓度的影响以及每日口服DHA是否影响母亲和/或哺乳期婴儿中母乳和/或血红细胞磷脂的DHA浓度的研究。在该研究中，令人惊讶地发现在21个月大时DHA补充组的儿童的体重和体重指数显著低于未接受DHA的组。

相应地，本发明的第一个方面提供了二十二碳六烯酸在制备组合物中的用途，该组合物用于至少在妊娠的后三个月施用于孕妇以及分娩后在不超过3个月的时期内施用于新生儿以降低小孩在婴儿期和/或幼童时期超重或肥胖发展的风险。

本发明的第二方面提供了二十二碳六烯酸在制备组合物中的用途，该组合物用于施用于孕妇以降低小孩在婴儿期和/或幼童时期超重或肥胖发展的风险。

本发明的第三方面提供了二十二碳六烯酸在制备组合物中的用途，该组合物用于施用于孕妇以促进小孩在婴儿期和/或幼童时期瘦体质的发展。

本发明包括通过向需要这些的孕妇提供含有治疗量的二十二碳六烯酸的组合物降低小孩在婴儿期和/或幼童时期肥胖的风险的方法。

本发明还包括向需要这些的孕妇提供含有治疗量的二十二碳六烯酸的组合物以促进小孩在婴儿期和/或幼童时期瘦体质的发展的方法。

如果在分娩后继续补充DHA，那么可将该组合物经由哺乳的母亲施用于婴儿或可直接施用于婴儿。

发明详述