[发明专利]方向导引器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2006年6月23日提交的美国临时专利申请 No.60/815,822(‘822申请)的全部优先权。本申请还要求于2006年12月 29日提交的现在未结案的美国非临时专利申请No.11/647,295(′295申请) 的优先权。该′822申请和′295申请特此均作为参考被纳入本文，视同它们 已经完全被本文披露。

技术领域

本发明涉及设计用来在外科手术过程中帮助放置导管、传感器、治疗 装置和/或其它医疗器械或装置的导引器。在一个优选的实施例中，管状的 导引器设计成用来将一个或者更多个医疗装置引导至或围绕肺静脉和/或 心脏的左心房区域，特别是在消融手术中。更特别地，当用在改良的Cox 迷宫手术中时，例如环肺静脉的左心房消融，导引器能够用来拉直和引导 放置弯曲的测量元件或消融元件。有利的是，本发明的导引器允许使用者 在肺静脉周围放置一个或更多个弯曲的装置而不会将弯曲区域扭曲和保 持到平直状态。

背景技术

在治疗心房纤维性颤动(AF)中使用消融装置源于由Dr.James Cox 开发的用于治疗AF的外科迷宫手术。该迷宫手术由在右心房和左心房内 的一系列切口构成，这些切口有效地隔离了电流的传导从而防止AF。这 个方法仿照多小波理论，其中心房组织的多个部分处于多重电路的发生区 之内，这些多重电路能够同时地或独立地维持AF状态。该外科手通过由 切口产生的疤痕组织将这些电路隔离开。

该迷宫技术的一个重要部分是肺静脉的隔离。事实上，最近的观察表 明AF的引发电路通常出现在肺静脉中。对于许多患者，特别是那些具有 突发性的AF患者，肺静脉是AF的主要引发病灶。

目前，隔离肺静脉的技术使用用来弯曲地围绕在肺静脉和左心房组织 周围的装置。相应地，所使用的许多导管、导引器或者其它装置具有限定 的弯曲区域。当把这些装置通过侧向胸廓切开手术的切口放入时，将会由 于外科医生必须在其中进行操作的空间较小而富有挑战性，而且很花费时 间。因此，就产生了对于能在外科手术过程中安全和有效地引导这些弯曲 装置围绕在组织结构如心房或肺静脉周围的这种装置的需要。

发明内容

本发明部分涉及可以与医疗装置尤其是那些具有弯曲部分的装置联 合使用的导引器装置。一方面，管状导引器设计成用来接受一个或更多其 它的医疗器械或装置并引导它们穿过在远端的弯曲出口区域，以将所述器 械或装置放置在某一组织结构处或其周围。另一方面，管状导引器的相对 的近端设计成当医疗器械或装置放置该组织结构处处或其周围时便于使 用者握住或抓住。

在一个实施例中，本发明包括能够完成整直器与导引器功能的管状装 置，单个或共同的每个功能在执行外科手术或微创外科手术中特别有用， 特别是在进入外科手术部位包括直的和成角度的插入、接近或放置的地 方。因此，在将装置插入穿过本发明的导引器的方法中，插入的一部分可 以包括平直的方向，另一部分是弯曲的或者成角度的方向。另一方面，本 发明的“导引器”主要是指外科手术装置、套管或者管子，其能够被插入 切口位置以便传送另一装置和/或允许通过插入装置并穿过导引器的内腔 或内部通道在某一部位进行手术。如下面更详细地解释，导引器是带有至 少一个远端出口端和近端的细长而中空的管子，该远端设计成能被放置在 外科介入位置处或治疗位置处或其附近，并且该远端具有弯曲区域用于适 当地放置插入的装置。本发明的导引器也认为是一种“整直器”，在其中 的具有弯曲形状或朝弯曲形状偏置的装置能够被插入或被推入到更线性、 平直的结构中。

本发明的管状导引器的设计可以包括与插入它们内部的装置相配合 的许多选择。虽然导引器的内表面和外表面的横截面优选为圆形，但是也 可以选择其它形状，如矩形的内腔。