[发明专利]在血管内输送和放置闭塞装置的系统和方法

说明书

本申请是2005年5月25日申请的美国申请11/136,395的部分继续申请并对其要求优先权，通过参考其全部在这里明确纳入。

发明领域

本发明大体涉及一种在血管内输送和放置医疗器械的系统和方法，更具体地，其涉及一种在病人的血管系统内输送和放置腔内治疗装置的系统和方法以栓塞和闭塞动脉瘤(aneurysms)，特别是脑动脉瘤(cerebral aneurysms)。

发明背景

血管系统的管壁，特别是动脉管壁，可能形成称为动脉瘤的病理扩张区域。众所周知，动脉瘤具有薄弱的管壁，有破裂趋势。动脉瘤可能是血管管壁被疾病、伤害或先天性畸形削弱的结果。动脉瘤可以在身体的不同部位发现；最常见的是腹部大动脉瘤(abdominal aorticaneurysms)和大脑或脑动脉瘤。当动脉瘤的削弱的壁破裂时，可以导致死亡，尤其如果破裂的是脑动脉瘤时。

动脉瘤通常是通过从动脉循环中去除血管的削弱部分来治疗。对于治疗脑动脉瘤，这样的加强采用很多方式进行：(i)外科手术夹闭，其中金属夹固定在动脉瘤的底部；(ii)用细小柔软金属丝线圈(微线圈)包裹动脉瘤；(iii)用栓塞材料去“填充”动脉瘤；(iv)采用可分离的球囊或线圈去闭塞供给动脉瘤的载瘤血管；和(v)血管内支架成形术。

已知血管内支架在医学领域用于治疗血管狭窄或动脉瘤。支架是假体，在血管或管腔内径向或另外方式展开去提供支持防止血管崩溃。

在将压缩的支架导入血管并放置在狭窄区域或动脉瘤中的常规方法中，具有远端的导引导管经由皮肤导入病人的血管系统中。导引导管在血管内前进直至其远端接近狭窄处或动脉瘤。置于第二内导管管腔内的导丝和内导管前进通过导引导管的远端。然后该导丝从导引导管的远端出去进入血管直到携带压缩支架的导丝的远端部分位于血管内的病变点。一旦压缩支架位于病变处，支架可以释放和展开以便它支持血管。

发明内容

本发明的方面包括在血管内放置闭塞装置的系统和方法。通过，例如，颈部重建或球囊重塑，闭塞装置可用于重新塑造血管内的动脉瘤。闭塞装置可用于形成将闭塞材料如熟知的线圈或粘性流体如Micro therapeutics生产的“ONYX”保留在动脉瘤内的障碍物，以便导入的材料将不会从动脉瘤内漏出。此外，在放置期间，对应闭塞装置和导管内表面之间产生的摩擦，可以调整闭塞装置的长度。当这种情况发生时，闭塞装置的放置长度和圆周大小可以由操作程序的医师根据需要改变。

本发明的一个方面包括支撑和放置闭塞装置的系统。该系统包括引导鞘和用于携带闭塞装置的组件。组件包括具有用于接合闭塞装置第一末端的闭塞装置锁紧件的细长柔软元件、邻近位置的用于啮合闭塞装置第二末端的锁紧件和可以在其上放置闭塞装置的包围细长柔软元件一部分的支撑件。

本发明的另一方面包括支撑和放置闭塞装置的系统。该系统包括用于携带闭塞装置的组件。组件包括具有柔软远端部分的细长元件、用于接合闭塞装置第一末端的锁紧件和用于支撑闭塞装置的包围细长柔软元件一部分的支撑件。

本发明的更进一步的方面包括在血管内导入和放置闭塞装置的方法。该方法包括步骤：将包括携带导丝组件的引导鞘的细长鞘导入导管，和将导丝组件推出鞘从而进入导管。该方法也包括步骤：当将闭塞装置放置在动脉瘤区域期间，将导管末端靠近动脉瘤放置，将导丝组件的一部分推出导管和旋转导丝组件的一部分。

在另一方面，细长柔软元件支撑和放置闭塞装置，基于输入压力，闭塞装置可以展开和收缩。例如，空气或流体的压力可经由柔软元件施加于闭塞装置从而使得闭塞装置展开或收缩。

附图说明

图1是根据本发明的一个方面的闭塞装置输送组件和闭塞装置的横截面。

图2显示图1所示的导管和引导鞘。

图3是携带装载闭塞装置的导丝组件的图2所示的引导鞘的部分剖视图。

图4是图3所示的导丝组件的横截面。

图5是图4的导丝组件的示意图。

图6是图4的导丝组件的第二示意图。

图7显示位于导管外的闭塞装置和导丝组件的一部分，及闭塞装置的近端如何开始放置在血管内。

图8说明在放置闭塞装置的方法中的一个步骤。

图9显示根据本发明的一个方面的闭塞装置的放置。

图10是根据本发明的另一具体实施例的导丝组件的示意图；和

图11是被图10的导丝组件放置后放置的闭塞装置的示意图。

图12说明响应压力而展开的展开的闭塞装置的一个例子。

图13显示在负压力施加于闭塞装置后的图12的闭塞装置。