[发明专利]脉管通入装置时间敏感状态指示

说明书

技术领域

本公开涉及利用脉管通入装置的输注治疗法。输注治疗法是最常见的健康护理方法之一。住院患者以及家庭护理患者经由可以至少部分地插入脉管系统中的脉管通入装置(VAD)接收流体、药剂以及血液制品。输注治疗法可以用于处理感染，提供麻醉或止痛，提供营养支撑，处理肿瘤生长，维持血压和心率，或者用于许多其它的重大临床应用。

背景技术

输注治疗法由于脉管通入装置而得以方便进行。脉管通入装置可以通入患者的外周脉管系统或中心脉管系统。脉管通入装置可以留置短时间(几天)、中等时间(几周)或长时间(几月到几年)。脉管通入装置可以用于连续输注治疗法或间歇治疗法。脉管通入装置通常是插入患者血管的塑料导管，但可以包括用于通入脉管系统的任何装置，例如导管、注射器、路厄(Luer)接头、静脉注射器械包、静脉注射袋或与之相连的装置、针或者其它相关装置。导管可以从几厘米长(用于外周通入)到数十厘米长(用于中心通入)。脉管通入装置可以经皮肤插入或者可以手术植入到患者皮肤下面。脉管通入装置可以具有单个内腔或用于同时输注多种流体的多个内腔。

脉管通入装置的近端通常包括路厄接头，其它脉管通入装置可以附接至该路厄接头，以便形成血管外系统。例如，由一个或多个脉管通入装置构成的给药器械包可以在一端附接至一脉管通入装置并在另一端附接至静脉注射袋。给药器械包是用于流体和药剂的连续输注的流体管道。通常，静脉通入装置是一种能够附接至另一脉管通入装置的脉管通入装置。静脉(IV)通入装置关闭脉管通入装置并允许间歇地输注或注射流体和药剂。IV通入装置可以包括壳体和用于封闭系统的隔膜。隔膜可以利用钝的医疗设备的插管或凸形路厄接头打开。

与输注治疗法相关的并发症可能导致显著的发病率甚至死亡率。一种显著的并发症是导管相关的血液感染(CRBSI)。估计每年在美国的医院中发生250,000-400,000起与中央静脉导管有关的血液感染。对于每次感染，导致的死亡率估计在12％-25％，并且每起事件花费健康护理系统25000-56000美元。

在CRBSI中导致的脉管通入装置感染可能由于未消毒插入技术或在导管插入之后进入流体流路的病原体造成。研究显示，CRBSI的风险随着导管留置时期增加。这是由于脉管通入装置每次通入时经由上游端口或IV通入装置而产生的污染风险。当被污染时，病原体附着到脉管通入装置或者IV通入装置，菌落化并形成生物膜。生物膜耐受大多数杀生剂并为病原体提供补充源以进入患者血流并造成血液感染。

目前的研究显示了IV通入装置的使用与CRBSI率之间的潜在相关性。一种IV通入装置设计成在多次使用之间关闭另一脉管通入装置。脉管通入装置的关闭可能防止病原体感染脉管通入装置并防止造成CRBSI。在使用期间IV通入装置的污染可能源自多种来源，包括不清洁的隔膜、污染的凸形路厄接头或者污染的输注流体。污染可能导致病原体菌落化以及生物膜形成，如果病原体进入血流，这可能导致CRBSI。IV装置污染的风险随着时间以及装置的每次使用而增加。

在通入IV通入装置之前，隔膜或阀的顶表面应该用醇垫或含有抗菌剂的其他垫擦拭。这种擦拭清洁异物的表面并给表面杀菌。如果在使用之前顶表面没有擦拭并允许其完全干燥，杂质和病原体可能引入到装置的内部。病原体可能是装置和导管菌落化，从而导致生物膜形成。生物膜中的病原体可能分离并进入患者血流，导致CRBSI。为了最高比率地杀死杂质和病原体，首先施加醇和抗菌剂，然后允许其完全干燥。不幸的是，很大比例的IV通入设备的通入都在没有擦拭并干燥隔膜或阀的顶表面的情况下完成。因此，需要指示器提醒操作者清洁或更换脉管通入装置，以降低前述风险和CRBSI的发生。

发明内容

响应本领域中尚未由当前可用的脉管通入装置和静脉(IV)通入装置完全解决的问题和需要而开发出本发明。因此，这些开发的系统和方法提供了一种带有状态指示器的脉管通入装置或IV通入装置，该状态指示器能够传达从该脉管通入装置首先投入服务的时候开始经过的时间、处于服务期时该脉管通入装置的使用总数和/或该脉管通入装置的杀菌。