[发明专利]抑制在生产硅酮水凝胶眼用镜片过程中产生的畸变的方法

说明书

相关申请

本发明是2006年6月30日提交的临时专利申请美国专利申请No.60/ 817,728的非临时提交。

本发明涉及减少在生产硅酮水凝胶角膜接触镜片(silicone hydrogel contact lenses)过程中产生的畸变的方法。

背景技术

从二十世纪五十年代起角膜接触镜片已经被商业应用以改善视力。最初的 角膜接触镜片由硬材料制成。尽管这种镜片现在仍在使用，但由于它们的初始 舒适性差，不适于所有的病人。随后在该领域的发展使基于水凝胶的软角膜接 触镜片产生，其在现在非常流行。进一步的发展导致硅酮水凝胶镜片的发展。 这种硅酮水凝胶镜片具有已知的更高的氧渗透率，且与硬材料制成的角膜接触 镜片相比，佩戴起来通常更舒适。然而，硅酮水凝胶镜片并非不存在问题。

硅酮水凝胶镜片可能在它们生产过程中起折痕或者以其它方式物理地畸 变。在镜片灭菌时能够看到该问题。典型地，硅酮水凝胶镜片包装在单个的含 眼用包装溶液的容器中并被加热到约100℃或更高的温度。在该过程期间，硅酮 水凝胶已知粘附至它们的包装材料上或以别的方式畸变。解决这个问题的一种 方法是加入特定的表面活性剂至眼用包装溶液中，另一个方法是改性所述包装 的内表面。即使存在这些方法，优选拓展解决这个问题的方案的范围。本发明 提供了解决硅酮水凝胶在它们的生产过程中畸变问题的替换性解决方案。

附图简述

图1为水平取向的眼用镜片包装。

具体实施方式

本发明包括抑制硅酮水凝胶眼用镜片(ophthalmic lenses)在灭菌过程中畸 变(distortion)的方法，其由或基本上由灭菌在包装中的所述硅酮水凝胶眼用镜 片组成，其中所述包装的取向为基本水平位置。

在此使用的＂硅酮水凝胶眼用镜片＂是指那些放置在眼睛中或眼睛上的眼用 器械。这些器件能够提供视觉校正或可以是美容性的。术语镜片包括但是不局 限于软角膜接触镜片、眼内镜片、罩面镜片(overlay lenses)、眼用嵌入体(ocular insert)和光学嵌入体(optical insert)。本发明优选的镜片是美国专利No.5,710,302， WO 9421698，EP 406161，JP 2000016905，美国专利No.5,998,498，美国专利申请 No.09/532,943，美国专利No.6,087,415，美国专利No.5,760,100，美国专利 No.5,776,999，美国专利No5,789,461，美国专利No.5,849,811和美国专利No. 5,965,631所描述的硅酮水凝胶镜片。上述参考文献在此全文通过引用结合进来。 优选的镜片包括但不局限于硅酮水凝胶，如acquafilcon A、balafilcon A、lotrafilcon A和美国专利No.5,998,498，美国专利申请No.09/532,943，2000年8月30日提交 的美国专利申请No.09/532,943的部分延续，美国专利No.6,087,415，美国专利 No.5,760,100，美国专利No.5,776,999，美国专利No.5,789,461，美国专利 No.5,849,811和美国专利No.5,965,631中制备的硅酮水凝胶。最优选的硅酮水凝 胶眼用镜片是acquafilcon A。这些专利和所有其它在本申请中公开的专利在此全 文通过引用结合进来。

在此使用的灭菌是指在杀死微生物所需要的温度和时间加热硅酮水凝胶眼 用镜片。优选，温度高于约100℃并且时间大于约15分钟。如上所述，硅酮水 凝胶眼用镜片在眼用包装溶液中灭菌。本发明的眼用包装溶液可以是任何被用 来存储角膜接触镜片的水基溶液。典型的溶液包括但不限于盐水溶液、其它缓 冲溶液和去离子水。优选的水溶液是含盐的盐水溶液，所述盐包括但不限于氯 化钠，硼酸钠，磷酸钠，磷酸氢钠，磷酸二氢钠，或相应的同种酸的钾盐。这 些成分通常合并以形成包括酸和其共轭碱的缓冲溶液，使得酸和碱的添加在pH 方面仅仅引起相对小的改变。这种缓冲溶液另外还可以包括2-(N-吗啉代)乙磺酸 (MES)、氢氧化钠、2，2-双(羟甲基)-2，2′，2＂-次氮基三乙醇、n-三(羟甲基)甲基-2- 氨基乙磺酸、柠檬酸、柠檬酸钠、碳酸钠、碳酸氢钠、醋酸、乙酸钠、乙二胺 四乙酸等及它们的组合。优选地，该溶液是硼酸盐缓冲的盐水溶液或磷酸盐缓 冲的盐水溶液。