[发明专利]包含抗真菌试剂的组合制剂的用途无效
申请号: | 200780025026.X | 申请日: | 2007-05-10 |
公开(公告)号: | CN101484162A | 公开(公告)日: | 2009-07-15 |
发明(设计)人: | C·诺埃;马里昂·诺埃 | 申请(专利权)人: | 药品控制研究及咨询有限责任公司 |
主分类号: | A61K31/4174 | 分类号: | A61K31/4174;A61K45/06;A61P31/10;A61P29/00 |
代理公司: | 北京明和龙知识产权代理有限公司 | 代理人: | 郁玉成 |
地址: | 奥地利*** | 国省代码: | 奥地利;AT |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 包含 真菌 试剂 组合 制剂 用途 | ||
技术领域
本发明涉及包含抗真菌药的组合制剂在治疗假丝酵母真菌病中的用途。 酵母,主要是假丝酵母属(白色假丝酵母(Candida albicans))通常是机会 致病菌,其仅当全身性或局部的免疫防御受损害时变为病原性的(例如,HIV 患者、白血病患者、化学治疗的人、婴儿中的口腔鹅口疮;糖尿病人的擦烂 湿疹)。例外的是其他方面健康的女性的外阴阴道假丝酵母真菌病。然而, 还伴随阴道假丝酵母病,存在着引起病原体的毒力提高的许多因素,对于个 人素质( disposition),这些因素可能从无症状的定殖 (Besiedelung)转变成有症状的疾病。
背景技术
外阴阴道真菌病是非常常见的疾病,其在过去几年持续地增多。根据新 近的估计,四名女性中的三名在她们一生中至少染上阴道真菌病一次。在5% 的病例中,疾病变为了慢性的复发性过程,其经常构成对患病患者的严重的 主观损害。阴道真菌病的治疗在妊娠期间是特别困难的,因为在这种情况下, 在患者一方存在着特别的促进因素,而另一方面可能的治疗受到很大的限 制,第三方面,治疗是绝对必要的,因为否则新生婴儿将在生产时被感染。
其次,口-咽部鹅口疮疾病不仅在具有不成熟免疫系统的新生儿中,而 且在具有受损的免疫防御的患者中构成难题,所述患者例如是HIV患者、经 历化学治疗的患者和患有恶性血液学肿瘤的患者。还被提及的是,已知传染 性疾病特别容易攻击衰弱的和免疫抑制的人,其中,如同由假丝酵母属引起 的许多疾病中的情况,无害的共生体变为病原体。
尽管如此,这一事实在治疗构思上没有在机制上被充分地考虑。迄今为 止,还没有药物或药物中的药物物质的组合受到市场认可,通过这样的药物, 通过影响患者的生理反应与对真菌的直接"攻击"相组合,病原体在细胞水平 上的传染性被清楚地降低或抑制。
目前,皮肤和粘膜皮肤的假丝酵母病的治疗由抗真菌药专门地实现,取 决于相应的剂量,其具有抑制真菌或杀真菌(fungicid)的效果,取决于活 性物质,被全身地或局部地施用。
对于假丝酵母真菌病例如口腔鹅口疮或阴道真菌病的治疗,大量具有抗 真菌效果的药物已经获得了市场认可,大多数情况下是用于体表的,也用于 全身性的治疗。所使用的几乎所有的药物物质的药理学活性的机制是公知 的。明显地,大多数已知的机制适应于传染性生物体(细菌或真菌)本身。 因而,许多这些药物物质通过抑制作用来影响麦角固醇生物合成(异戊二烯 生物合成途径)。所述药物物质试图经由尽可能不同于人类新陈代谢的生理 学过程抑制或杀死真菌。
在WO 00/56353 A2中,来自α-黑色素细胞刺激激素 (alpha-metanocyten-stimulieren-dem Hormon)的肽已经被提出用于假丝酵母 阴道炎的治疗。
EP 1 637 132 A1涉及用于运动员中脚癣的治疗的组合物。
EP 0 592 348 A1公开了用于眼科疾病治疗的组合物。
WO 2005/117831描述了含有泊沙康唑(posaconazol)的制剂用于治疗 真菌病的注射液。
根据WO 00/48633 A1,提出使用疏水性蛋白质抗体用于对抗假丝酵母 真菌病。
US 2003/181384 A1涉及使用三叶肽,用于防止可能由感染引起的上皮 损伤。Levy(Rev.fr.Gynecol.Obstet.84(1989),779-781)已经提出了含有 消炎灵(benzydamin)的局部的抗炎性阴道冲洗剂,用于机械地去除大量的 真菌。
对于假丝酵母阴道炎,主要在其慢性病程的情况下,活性试剂的可用的 抗菌谱不产生任何满意的治疗方案。如果疾病发生在妊娠期间这是特别现实 的。
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