[发明专利]电极引入器装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于电穿孔的装置和方法，通常并且更具体地，本发明涉及用于通过在患者身体的目标区域中产生电穿孔和/或电泳效应的电脉冲来增强对例如药品、同位素或基因材料等治疗分子的给药的装置和方法。

背景技术

在例如脑癌的脑中疾病和身体的其他解剖结构区域中的疾病的治疗中，到疾病组织区域的身体入口可能是个挑战。如果疾病区域位于患者体内深处则尤其是个问题。而且，例如药品或基因化合物等治疗分子到解剖结构的目标组织的有效传送和后序吸收通常是个问题。

电穿孔是用于将药品和基因材料传送到各生理组织的已知方法，其中这些物质到组织细胞中的吸收通过特定振幅的电脉冲的应用来增强。通过电穿孔的药品传送还已知为电化学疗法(ECT)，基因传送已知为电基因传递(EGT)。在ECT和EGT应用中，为了增强化疗剂吸收以及基因材料的吸收和直达，电穿孔用于在目标组织区域中形成细胞膜的暂时透化作用。

除了治疗分子的传送，电穿孔具有已知为不可逆电穿孔(IRE)的单独应用。在IRE中，为了通过细胞渗漏促进细胞死亡，电脉冲的振幅增加超过ECT和EGT中使用的水平，这在目标组织区域中形成细胞膜的永久透化。

为了提供有效的电穿孔，已经将两个或多个电极放入待治疗区域(目标区域)中或靠近待治疗区域的附近中。用于电穿孔的装置的示例可从US 5 674 267和US 6 278 895获知。这些装置包括布置成通过一些外部片状部件插入的单独电极的针式电极阵列，所述片状部件提供各个针之间和各个针相对位置之间的固定距离。如果目标区域位于身体的远区域中，例如脑的较深的区域，则电极的放置可能自身对电极需要穿过其来放置在期望区域中的中间组织有害。而且，必须获得大的进入区域，并且对于脑中的应用，这将必需在患者头骨中形成大的孔。因此，显然，所提到的现有技术装置仅很好地适于紧密靠近身体外表面的目标区域中的治疗，因为治疗位于较深区域的尝试将造成中间组织的过大的创伤。

发明目的

因而需要克服目前已知装置和方法的缺点的电穿孔装置和电穿孔方法。本发明的目的是提供这样的装置和方法。本发明的又一个目的是提供一种电穿孔装置，其可设法进入身体的较深位置区域或进入到其他很难进入的区域，并且这样做时对组织具有最小量的伤害。例如对于脑中的应用，目的是提供一种需要尽可能最小的入口孔同时提供尽可能最大的电场的装置。本发明的又一个目的是提供一种能够传送改进的灵活的并且更有效的电场的电穿孔装置，以增强穿过目标组织/区域的细胞膜的例如药品、同位素、基因材料或其他治疗分子的传送。通过提供改进的更有效并且更易于控制的电场，可减少通过电极施加到组织的能量。由此，可减少对组织，特别是中间围绕电极的组织的非计划损害。还存在对构成已知装置的可替代选择的装置的需要。

发明内容

本发明的这些和其他目的通过电穿孔装置实现，所述电穿孔装置包括：手柄部分；细长引入器轴，其连接到所述手柄部分，所述引入器轴具有远顶端；和一组电极，具有各自的远端，每个电极从其中所述远端封闭在所述引入器轴内的缩回位置到其中所述远端从所述远顶端延伸出的露出位置可滑动地布置在所述引入器轴和所述顶端内；其中，所述电极远端在展开/延伸到其延伸位置时可偏离所述轴的纵轴，以使与所述电极的一对远端之间距离的所述纵轴相垂直的平面内的至少一个平面投影大于所述引入器轴的横截面的最大宽度，所述横截面在所述引入器轴的远端处沿垂直于所述纵轴L的平面截取。

当前描述的装置的显著优点在于，其允许多个电极插入患者身体的皮下组织区域或目标区域，同时造成对中间组织的最小组织移动和损伤。这个有利的事实由于本发明装置沿横向于插入方向的入侵部分即轴或至少其远部分的小的外部宽度/直径或外形而实现。

根据本发明的装置允许皮下产生类似于平面或空间椭圆形或椭球形或其他任何规则或不规则空间几何形状的电极终端(远端)模式，所述模式将提供适用于改变真正的患者中发现的目标区中的解剖结构/几何形状的有效的可控形状的电场。而且，这可在通过现有技术装置不可能的皮下情况下(深位置/难进入区域)通过多个电极的皮下展开实现，所述多个电极远离所述引入器轴倾斜，并且包括优选以等距离关系设置的各自的未绝缘端点，所述等距离关系可在目标区域中限制这样的椭球形或其他几何形状的外周。