[发明专利]控制液的自动判别方法

说明书

技术领域

本发明涉及在测定试样中的目标成分的测定系统中，自动地判别试样 和控制液的技术。

背景技术

了解血液中的葡萄糖浓度等生物体信息对于各种的疾病的发现、治疗 来说是重要的。作为获得血液中的生物体信息的方法，包括有采用生物传 感器等分析用具的方法。该方法将血液试样供给设置于分析器具中的试药 层，基于使血液试样和试药反应时的反应生成物，采用光学方法、电化学 方法，在浓度测定装置中探测与血液试样中的目标成分的浓度相对应的信 息。

在这样的浓度测定装置中，为了确保测定结果的可靠性，在长期采用 装置的情况下，或每当一定期间，必须检查装置是否正常运转。通常，浓 度测定装置的检查通过下述方式进行，即用户对浓度测定装置进行操作， 通过手动方式，选择控制液测定模式，并且将分析用具安装于装置中，将 控制液供给分析用具。

在这样的方法中，作为用户，不但需要进行装置的运转检查用的操作， 在装置的检查结束后，还必须要求返回到通常的测定模式的操作，负担大。 另外，还具有下述的情况：即没有进行从通常的测定模式到控制液测定模 式的模式变更而进行装置的检查，与此相反，没有进行从控制测定模式到 通常的测定模式的模式变更而进行试样的测定。其结果是，无法获得正确 的检查结果或测定结果，另外还必须再检查，再测定。

为了消除这样的不利情况，已经提案了在浓度测定装置中，自动地识 别控制液，进行装置的检查的技术(例如，参照专利文献1～3)。

专利文献1中记载的方法着眼于全血和控制液之间的试药层的溶解 性的不同，根据反射率的特性曲线(profile)，区分全血和控制液。该方 法适用于采用光学方法的测定系统，控制液采用包括对与测定波长不同的 波长具有最大吸收的IR色素的液体，在不同于测定波长的波长中，判别 全血和控制液。

在专利文献1中，还公开有下述的方法，即在采用电化学方法的测定 系统中，根据全血和控制液之间的测定电流值的不同，判别全血和控制液。

在专利文献2中，公开有下述的方法，其与专利文献1相同，在采用 光学的方法的测定系统中，根据反射率的特性曲线，区分全血和控制液， 另外，公开有下述的方法，其中，在采用电化学方法的测定系统中，根据 测定电流值的不同，判别全血和控制液。

在专利文献3中记载的方法中，在利用电化学方法的测定系统中，针 对电极式的生物传感器，不但设置作用极和相反极(対)，还设置探测 用电极，根据采用探测用电极而获得的氧化电流，自动地判别控制液。在 先的文献方法着眼于：控制液与生物传感器的试药层反应时而获得的氧化 电流的行为，与试样和试药层反应时而获得的氧化电流的性能的不同。根 据特定时间经过时的氧化电流值或氧化电流值的伴随时间的变化，自动地 区分试样和控制液。

但是，在专利文献1，2中记载的、通过反射率的特性曲线判别控制 液的方法中，受到试药层的溶解性、反应速度的影响。其中，反应试药层 的溶解性、反应速度针对每个生物传感器具有差异，在从制造到使用的期 间会变化。在试样采用全血的情况下，反射率受到全血的血流比容计(ヘ マトクリツト)值的影响。由此，在根据反射率的特性曲线，判别控制液 的方法中，难以正确地判别控制液。

另外，在采用电化学方法的测定系统中，基于测定电流值判别控制液 的方法不能够适用于采用光学方法的测定系统。

专利文献1：JP特开2003-114214号文献

专利文献2：JP特开2005-531760号文献

专利文献3：JP特开2001-208718号文献

发明内容

发明要解决的课题

本发明的课题在于提供下述的技术，即能够适用于可自动地判别控制 液，而减轻测定者的负担，同时抑制误测定的产生，并且可正确地判别控 制液，并且利用了光学方法和电化学方法的测定系统。

用于解决课题的技术方案

本发明的第1方面提供一种控制液的自动判别方法，该方法为是在对 试样中的目标成分进行测定的测定系统中，自动地判别试样和控制液的方 法，其中，作为控制液，采用在利用特定波长的光对试样进行测光时假定 的应答值的上限值和下限值之间的范围之外具有上述特定波长的应答值 的液体。