[发明专利]导管插入装置及其使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种装置和方法，用于将导管装置插入到被治疗对象的身体 中。更具体地说，本发明涉及一种导管插入系统，包括可运动和不可运动的 元件，并且涉及其使用方法，用于将静脉导管装置插入到被治疗对象的身体 同时保持无菌环境并防止导管装置在其插入后运动。

背景技术

导管插入过程通常在用于对病人提供营养维持的频繁或持续的药物或 流体注射时使用。当需要长治疗周期时(例如长于3年)，通常使用长(6 或更长)且软的导管，这允许导管保持在被治疗对象身体中达数个月。

例如，在静脉导管插入过程中，制作一个血管的小孔，以用于朝向血管 中的选定位置插入并伸入导管装置，其被留在该处用于周期性使用。以这种 方式，避免了对病人血管的重复性穿刺。静脉导管插入装置通常涉及为用于 允许在插入导管的同时保持无菌环境并防止血液通路经由导管插入装置外 流。

许多静脉导管的插入是通过放置包括用于制作小孔(在针头上方)所需 的引入物的引入导管来执行的。在引入导管放置在目标血管中时，引入针头 从该处取出，且导管软管可随后穿过该处插入到选型的血管位置。

在一些导管插入过程中，在插入阶段使用诸如可剥离引入物(例如， Peel-)这样的可取出引入物。例如，Peel-引入物包括可抛弃的 外鞘针头，该针头具有两个相对的、附接到其近端(即尾端)的撕开凸片。 以与针头上方过程相同的方式将Peel-引入物插入到血管中，即首先 血管被包含在针头外鞘中的引入针头穿孔且此后引入单元前进到血管中，引 入针头随后去掉，且导管软管插入到选定的血管位置中。导管插入阶段通常 通过经由引入物的入口逐渐地推动导管软管来执行。

在导管软管被放置在血管中且针头外鞘被去掉时，通过将其从病人血管 中退回并通过抓持其撕开凸片将其从导管上剥离并沿相反的方向侧向地拉 它们，由此将针头外鞘沿其纵向长度方向撕开。

在导管保持在其位于病人静脉中的位置上相对较长的一端时间会导致 与导管有关的感染。这些感染通常是由于化学性刺激、在导管插入过程中的 污染或由于因导管进出插入点的运动而导致的通过导管外表面进入穿孔静 脉的位于病人皮肤上的组织所导致的。

静脉导管组件披露于WO 03/084428中，其中使用的消毒导管插入装置 包括具有位于其中的对导管软管的整体的消毒外鞘。在WO 06/085331中还 披露了各种外鞘插入装置，其披露内容通过参考合并于此，其中柔性套筒中 容纳的导管软管通过使用导管前进装置而被插入到病人的血管中。但是，上 述导管插入装置设计为使用传统的针头上方技术进行插入，其中导管引入物 在整个过程中保留在穿孔血管中。

利用可剥离引入物将导管软管引入到被治疗对象身体中的导管插入过 程涉及导管的近端和远端运动，特别是在完成导管软管的插入以及可剥离插 入物近端退回以将其从血管上去掉和将其分离之后。不期望的是，在这些阶 段中，导管软管的一部分被留在病人身体外，这需要将该部分在没有引入物 的情况下穿过皮肤而引入，或者将其暴露在易受影响的皮肤上用于缝合和清 障(snagging)。此外，利用引入物的导管插入装置和采用所述装置的过程不 会提供用于固定所述可剥离引入物的可剥离外鞘和用于确实地在其从冰热 你身体退回的过程中分离所述外鞘。

已有技术的导管插入过程没有提供令人满意的技术方案，以用于使用导 管引入物将导管插入到被治疗对象身体中同时保持无菌环境，以及防止在被 治疗对象身体插入点附近导管的移位和污染。

因此，本发明的目的是提供一种方法和装置，用于通过导管引入物将导 管软管插入到被治疗对象的身体中同时将导管软管保持在无菌环境中。

本发明的另一目的是提供一种方法和装置，用于通过导管引入物将导管 软管插入到被治疗对象的身体中同时在插入点周围保持无菌环境。

本发明的又一目的是提供一种简化的方法和装置，用于通过导管插入物 将导管软管牢固地插入到被治疗对象的身体中，其中导管软管被保持在可去 除消毒环境保持装置中。

本发明的再一目的是提供一种简化的方法和装置，用于通过可剥离引入 物来放置导管软管，用于将所述可剥离引入物去掉并保持所述导管软管在其 位同时防止导管软管在插入点附近纽结。