[发明专利]药物施用装置

说明书

技术领域

本发明一般地涉及一种用于将药物插入到体腔中的装置。在特定实 施方式中，提供了一种栓剂插入器，以及一种将栓剂插入到体腔中的方 法，该方法避免了手指插入的需要。

背景技术

药物可以通过多种方式施用给病人，例如通过吸入、口服、皮透以 及插入到体腔中。当其它给药途径例如口、肌内或鼻内不合适(例如， 由于患者的身体状态)或者不是最佳(例如，当通过这种可替换路径的 药物的药物动力学情况在治疗上是不期望的时候)时，体腔给药对于治 疗而言是必要的。

将药物给送到某些体腔(例如直肠和阴道)中，对于一些患者和一些 护理者来说可能是困难的且令人不愉快的。体腔给药需要给药者彻底地清 洗他(她)的手或者使用无菌手套。将药物给送到体腔中还需要给药者在 插入时非常小心以避免擦伤或者损害体腔的一个或多个壁，并且还需要给 药者注意将药物插入到体腔中的适当深度。对于这种给药的情绪障碍可能 会导致药物治疗依从失败。

已经提出了各种类型的装置用于将药物(特别是配制成栓剂的药物) 给送到体腔中，所述体腔包括直肠、阴道、耳朵、鼻腔以及口腔(参见例 如美国专利No.2,754,822、No.3,667,465、No.3,934,584、No.4,361,150、 No.5,201,779、No.5,404,870、No.5,860,946以及美国专利申请公开No. 2003/0233078)。用于将药物给送到体腔中的施药器通常包括通道以及柱 塞，其中柱塞能够以伸缩的方式在通道内滑动以推进药物向前经过通道而 进入到腔中。这些装置典型地设计成使患者和/或护理者能够正确、安全以 及卫生地插入药物(例如栓剂形式的药物)，同时将插入的令人不愉快的特 性减到最低。插入的可靠性也可提高。

所提出的用于将药物(特别是栓剂形式的药物)给送到体腔中的多种 装置因设计上的缺陷而有所不足。例如，某些施药器没有考虑到缺乏经验 的使用者，使得施药器处于体腔内过深的位置(例如已经过括约肌)，使得 插入很不舒服并且会产生对体腔造成损伤的风险。其它施药器不能够将施 药器的插入程度调节到舒适的穿透深度，没有考虑到体腔在尺寸和形状上 是变化的，比如体腔周围的肉的厚度(例如肛道周围的臀部的大小)。其它 施药器(例如某些弹簧加载施药器)不允许对施药器内的药物施加过大的 力，从而导致当药物从施药器中排出时会在组织上施加剧烈的力。

所提出的用于克服这些缺点中一个或多个的许多施药器因复杂的部件 和设计而有所不足，因为需要复杂的组装和使用步骤。这会引起对保持栓 剂的完整性的关注，并且对使用者正确操纵装置的能力有不利影响。在插 入被实际的栓剂所引导而不是被装置的远端所引导时，就存在例如由于过 早溶化、破碎、掺杂或者缺少完整性引起栓剂损坏的风险。栓剂损坏可能 将患者置于剂量不可预知的风险中。提出的几种施药器还提出，延伸超出 施药器的远处尖端的柱塞台可能会在插入和移出过程中对黏膜造成损坏。 此外，许多提出的施药器的设计可能允许施药器在体腔中的错位，导致药 物的释放受到阻塞或者方向被错误引导。最后，某些施药器的设计不能防 止不希望的暴露于分泌物，并且可能需要大范围的清理以便再次使用。

考虑到这些施药器的问题，需要一种施药器，其能够容易且有效地将 药物以最小的安全隐患而被给送到体腔(特别是直肠)中。

发明内容