[发明专利]可取回的子宫内系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种可取回的子宫内系统。

总得涉及在医学辅助生殖过程中将使用的可取回的子宫内系统稳定和保持在合适的位置上。

背景技术

子宫内系统可被非侵入地植入和取回是这些年来已知的。

总得来说，这些系统可根据它们的适应症或它们的作用方式被分为三个主要族系。其中具有抗怀孕适应症的设备，例如避孕的宫内节育器(IUDs)代表了绝大多数的情况并且构成了第一种类。

第二种类包括装有治疗性物质并被放置在宫腔内用于扩散和作用在该生物体的胶囊。

最后，第三种类包括在医学辅助生殖过程中用于活体辅助宫腔内设备。因此，在文献WO 03/011200中详细描述的子宫内设备，用于放置在宫腔中一段时间，介于几个小时和几天之间，使胚胎能够在活体中预植入培育。

对于每个这些种类的设备，根本的重要因素在于非侵入地放置在宫腔中的对象在指定的周期内被保持放置于确定的位置且随后非侵入地取回。

为满足以上要求，涉及到的设备必须处理先天矛盾的两方面限制。一方面，这些设备必须薄而紧凑以便被放置在宫腔中并随后被非侵入地通过子宫颈的子宫颈通道移除。此外，这些设备必须足够大以稳定在宫腔中并且不会由于子宫的自然收缩而被排出。

为了应对这两方面的约束，现有技术中提出了许多变形和形状，但全部是针对属于上文提到的第一和第二种类的设备的应用。

目前，对于医学辅助生殖过程中在活体中使用的第三种类的设备，当保护子宫内膜的完整性是根本重要的时，另外的约束变得显而易见。这是因为胚胎的植入必须在患者的同一月经周期中进行并且在植入胚胎前子宫内膜不能以任何方式被损伤。

特别地，在避孕领域中现有的稳定系统，特别是用于将避孕宫内节育器保持在子宫中的合适位置上的稳定系统并不令人满意。原因在于它们可以损伤子宫内膜，不仅在于当将该设备保持在宫腔中时通过向子宫内膜施加恒定压力(引起收缩现象，可能伴随激素活化作用)，而且在该设备的移除过程中，保持的要素在很大的距离上摩擦子宫内膜，引起微损伤或炎症反应、或出血。

另外，文献WO 03/011200描述了一种在壳体的远端处带有稳定翼的子宫内设备。这些稳定翼易于损伤子宫内膜，尤其是在该设备的移除过程中，因此减小了随后植入胚胎的成功机率。

发明内容

本发明的目的在于提出一种可取回的子宫内系统，其消除了上文提到的缺点，并特别保证了该系统被保持在宫腔中的位置上，维持子宫内膜的完整性，尤其是在移除该系统的过程中。

为达到该目的，本发明涉及一种可取回的子宫内系统，包括适合于容纳一个或多个要素(elements)的壳体，该要素从一组中选择，该组包括胚胎、雄性和/或雌性配子、受精的卵母细胞、未受精的卵子和这些要素的组合，该壳体具有沿轴线的远端和近端，以及用于将该可取回的子宫内设备保持在子宫中的设备。

根据本发明，该保持设备被布置于壳体的近端并且包括至少一个在宫腔中的保持臂，该保持臂适合于采用至少两个位置：

-自由位置，在该位置上所述至少一个保持臂离开所述轴线；和

-移除位置，在该位置上所述至少一个保持臂实质上平行于所述轴线。

由此，由于在壳体的近端处的保持设备的设置，该导入子宫的系统被保持在子宫颈通道的区域中的位置上，并且保持臂或保持设备的臂和子宫内膜之间的接触面积小。这些特征的有益效果在于减小了由子宫内系统引起的宫腔上的压力。

此外，在设备的移除过程中，保持臂实质上位于壳体的轴线上，在子宫颈通道后面在子宫内膜的壁上有非常有限的摩擦，甚至没有摩擦。

另外，由于在壳体近端处宫腔中的保持设备的布置，该系统的起作用的部分，包括壳体，被定位在宫腔中的保持臂或臂的上方，因此完全被封闭在宫腔内。

此外，当该系统连同其相关联的保持设备被放在宫腔中时，保持臂在宫腔内部，超过子宫颈，并且不易阻碍子宫颈以及妨碍存在的在子宫和阴道之间的流体流动。

根据本发明的一个特定特征，所述至少一个保持臂进一步适于采用导入位置，在该位置上所述至少一个保持臂实质上平行于所述轴线并且是壳体的延伸部。

由于该保持设备的该特定设置，该保持臂与壳体对准，整个系统被引入到标准输送导管内，该标准输送导管被用来将可取回的子宫内系统导入超过子宫颈的宫腔内。

当该臂与壳体对准时，该保持设备并未形成任何围绕壳体的增加的厚度，并且可以被导入具有较小内径的输送导管内，并且由于较小的外径，适于穿过子宫颈。