[发明专利]脉管接入装置过滤

说明书

技术领域

本公开涉及借助于抗菌脉管接入装置的注入疗法。注 入疗法是最普通的卫生保健程序之一。住院、家庭护理、及其它病人 经插入到脉管系统中的脉管接入装置接收流体、药品、及血制品。注 入疗法可以用来治疗传染病、提供麻醉或止痛、提供营养支持、治疗 癌生长、维持血压和心脏节律、或许多其它临床重要用途。

背景技术

脉管接入装置有助于注入疗法的实施。脉管接入装置 可以接入病人的末梢脉管系统或主脉管系统。脉管接入装置可以留置 短期(数天)、中期(数周)或长期(数月至数年)。脉管接入装置可 以用于连续注入疗法或用于间断疗法。

普通脉管接入装置是插入在病人血管中的塑料导管。 导管长度可以从用于末梢接入的几个厘米改变到用于中枢接入的很多 厘米。导管可以经皮插入或者可以通过手术而植入在病人的皮肤下。 导管、或附加到其上的任何其它脉管接入装置，可以具有单个腔或用 于多种流体同时注入的多个腔。

脉管接入装置的近端通常包括Luer适配器，其它医疗 器械可以附加到该Luer适配器上。例如，给药器具可以在一端处附 加到脉管接入装置上，并且静脉注入(IV)袋可以附加在另一端处。 给药器具是用于流体和药品的连续注入的流体管道。通常，IV接入装 置是可以附加到另一个脉管接入装置上、封闭或密封脉管接入装置、 并允许流体和药品的间断注入或注射的脉管接入装置。IV接入装置可 以包括外壳和用来封闭系统的隔膜。隔膜可以用钝套管或医疗器械的 突出Luer装置打开。

与注入疗法相关联的并发症可以引起显著的发病甚至 死亡。一种显著的并发症是与导管相关的血流感染(Catheter Related Blood Stream Infection，CRBSI)。在美国医院中每年发生估计 250,000-400,000例与主静脉导管(Central Vascular Catheter，CVC) 有关的血流感染(BSI)。对于每次感染可造成的死亡率是大约 12％-25％，并且对于卫生保健系统的成本是每件$25,000-$56,000。

导致CRBSI的脉管接入装置感染可能由于未能定期地 清洗装置、无消毒插入技术、或由在导管插入以后通过路径的任一端 进入流体流动路径中的致病菌而引起。研究已经表明，CRBSI的危险 随导管留置时间长度而增加。当脉管接入装置被污染时，粘附到脉管 接入装置上的致病菌繁殖蔓延并且形成生物膜(biofilm)。生物膜耐 受大多数杀生物剂，并且为接入病人血流的致病菌提供补充源并引起 血流感染(BSI)。因而，需要的是降低CRBSI的危险和发生的系统、 装置、及方法。

发明内容

本发明是响应在现有技术中当前可得到脉管接入系 统、装置、及方法尚未完全解决的问题和需要而研发的。因而，对这 些系统、装置、及方法进行开发，以降低CRBSI的危险和发生。

一种医疗器械可以是脉管接入装置，该脉管接入装置 包括用来接收流体的内部腔室和在内部腔室内用来过滤在流体内的致 病菌的过滤器。医疗器械也可以包括在内部腔室内的抗菌剂。过滤器 对于抗菌剂可以是不能透过的，并且在至少第一侧上界定抗菌剂。过 滤器可以包括电气多层滤网、杀生物倒刺、及/或多层杀生物倒刺。过 滤器可以防止致病菌大小的任何介质的通过。过滤器可以是镀银丝网。

一种在脉管接入装置中过滤致病菌的方法包括在脉管 接入装置中提供用来接收流体的内部腔室、在脉管接入装置的内部腔 室内提供过滤器、使流体运动通过过滤器、及当流体运动通过过滤器 时过滤致病菌。该方法也可以包括在内部腔室内提供抗菌剂和在过滤 器的至少第一侧上以过滤器界定抗菌剂，以使过滤器对于抗菌剂是不 能透过的。

过滤的方法可以包括当致病菌运动通过过滤器时电死 致病菌、当致病菌运动通过过滤器时切割致病菌、及/或防止致病菌大 小的任何介质通过过滤器。过滤器可以包括多层杀生物倒刺。过滤器 可以包括镀银丝网。