[发明专利]血管进入装置抗菌材料和溶液

说明书

背景技术

本公开涉及使用血管进入装置的注入治疗。注入治疗是最普通的 卫生保健程序之一。就医的病人、家庭护理病人和其它病人通过插入 到血管系统内的血管进入装置接收流体、医药品和血液制品。注入治 疗可以用于处理感染、提供麻醉或痛觉缺失、提供营养支持、处理癌 性增长、保持血压和心脏节律或者许多其它的临床重要用途。

血管进入装置促进了注入治疗。所述血管进入装置可进入病人的 外围或者中心血管系统。所述血管进入装置可以短期(若干天)、中期 (若干星期)或长期(若干月至若干年)存在。所述血管进入装置可以 用于连续注入治疗或用于间歇治疗。

普通的血管进入装置是插入到病人血管内的塑料导管。所述导管 的长度可以从用于外围进入的几厘米到用于中心进入的许多厘米之间 变化。所述导管可以经过皮肤插入或者可以如外科手术般的植入到病 人的皮肤下面。连接到那里所述导管或者任何其它血管进入装置，可 以具有单个内腔或多个内腔，用于同时注入许多流体。

血管进入装置的近端通常包括Luer(鲁尔)适配器，其它医疗装 置可以附接到所述Luer适配器。例如，给药装置可以在一端附接到 血管进入装置，并且静脉注射(IV)袋在另一端附接。给药装置是用 于连续注入流体和医药品的流体管道。通常，IV(静脉注射)进入装 置是可以附接到另一血管进入装置的血管进入装置，所述IV进入装 置关闭或密封血管进入装置，并允许流体和医药品的间歇注入或注射。 IV进入装置可以包括壳体和用于关闭系统的隔膜。所述隔膜可以用医 疗装置的钝的套管或者凸出的Luer打开。

与注入治疗有关的并发症可以导致显著的发病率甚至是死亡率。 一个显著的并发症是与导管有关的血流感染(CRBSI)。估计在美国医 院中每年发生与中心静脉导管(CVC)相关的BSI案例为 250,000-400,000件。对于归因于此的每例感染的死亡率估计是 12％-25％，以及对于每个事件卫生保健系统的成本是25,000-56,000 美元。

导致CRBSI的血管进入装置感染可能由不规律地清洁所述装置、 不消毒插入的方法、或通过病原体穿过路径的任一端进入流体流动路 径然后到达导管插入位置引起。研究已经显示CRBSI的风险随导管留 置的持续时间而增加。当血管进入装置被污染，病原体粘着到血管进 入装置、拓殖并形成生物薄膜。所述生物薄膜抵抗大多数杀生物药剂 并提供用于病原体的补充源，以便进入病人的血流并引起BSI。因此， 需要降低CRBSI风险以及CRBSI发生的系统、装置和方法。

发明内容

本发明针对本领域的技术问题和需求进行设计，所述问题和需求 目前还没有被可得的血管进入系统、装置和方法完全解决。因此，开 发这些系统、装置和方法以减少CRBSI的风险和CRBSI的发生。

一种医疗装置可以是血管进入装置，所述血管进入装置包括一表 面和一装置的层，所述装置的层可以包括抗菌剂。所述装置的层可以 与血管进入装置的主体材料复合或者结合到血管进入装置的主体材料 内。血管进入装置的主体可以包括安装在所述主体内的隔膜。所述隔 膜可以包括带有表面的缝隙。

所述层可以包括溶液，所述溶液包括抗菌剂和润滑油的混合物， 所述溶液涂敷缝隙的表面。与装置的所述层相接触的第二层可以包括 具有低摩擦系数的润滑油。所述层可以包括具有低摩擦系数的聚合体 涂层，所述低摩擦系数的聚合体涂层涂敷缝隙的表面。与装置的所述 层相接触的第二层可以包括具有低摩擦系数的聚合体涂层。所述层可 以包括放射性同位素。

所述表面可以是隔膜的顶部表面，所述隔膜的顶部表面包括具有 低摩擦系数的聚合体涂层，所述聚合体涂层涂敷所述表面。与所述装 置的所述层相接触的第二层可以包括具有低摩擦系数的聚合体涂层。 所述层可以包括氟化硅酮。第二层可以与装置的所述层相接触并可溶 于第一冲洗化合物且耐受第二冲洗化合物，而所述层对于第二冲洗化 合物是可溶的且耐受第一冲洗化合物。