[发明专利]中耳直接作用的改进助听器和相关安装方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种对中耳直接作用的改进助听器和相关安装方法。 更具体地，本发明涉及一种声假体，该声假体绕过隔膜和骨骼(锤骨、 砧骨、镫骨)而具有对中耳的直接作用，并为已植入该声假体的患者提 供非常良好的使用条件以及高卫生水平。

背景技术

众所周知听觉器官能受到不同机能障碍影响。在灵敏度下降的情 况下，是感知性听觉减退的情形，而当中耳由于先天原因以及作为慢 性或创伤感染的结果或者由于外科创伤而受损时，则是传输性/混合的 听觉减退的情形，该外科创伤诸如在耳乳突根治术或耳乳突改良根治 术的情形中受到的外科创伤。

为解决上述病状，目前能利用大量声假体。在这些声假体中，值 得提及的是那些对中耳具有直接作用的声假体。

上述对中耳具有直接作用的假体通常包括麦克风、可能地用于声 信号的处理装置、扩音器或声换能器和能绕过隔膜和骨骼而直接到达 卵圆窗的波传送器。在这些声假体中，电子单元(麦克风、可能地用于 声信号的处理装置、扩音器或声换能器)置于外耳的通道内，并通过电 线与供电电池相连。

在必须至少暂时地拆除声假体的情况下，这种声假体对于使用者 具有不同的问题。实际上，经常使用者必须能够将假体从耳朵处拆除， 例如用于进行诸如游泳的体育活动。

出于医疗原因也必须拆除声假体。实际上，公知当进行诸如计算 机化X射线轴向断层摄影(CAT)或磁共振的检查时，不能佩戴金属物 体。因此，合适的是这种假体能由诸如医生或医疗人员的第三方或相 同的患者容易地拆除，用于允许患者经历紧急诊断检查。

通过关于音频假体化(audio-prosthesyzation)的神经病理生理学的 研究而变得明显的特定现象总是具有更多的相关性，诸如：

二次适应性(secondary adaptability)或环境适应性现象；

一些研究者所描述的缺失所导致的后果。

公知的是当声音通过听觉电路假体的放大而再引入时，中枢神经 系统(CNS)必须习惯于再引入消失或衰减的声音。

在感知性耳聋的情形中，出现从外围到中枢神经系统的听觉输入 的衰减，并且能在适应期之后产生适应性，或产生负面反应(negative reaction)。

至于所有各种人体区，来自基底膜区(柯替氏器)的神经元所对应的 大脑皮层存在图谱。低频率置于阿基米德螺旋的顶点处，而高频率设 置在基部处。

在针对高频的单侧感知性听觉减退的情形中，出现柯替氏器的细 胞的神经纤维髓磷脂的变化或降低或退化，而其它细胞或纤维则未受 损。

因此，在一些时间之后，由于缺少从外围到中心的刺激，所以在 与投射区相应的中枢神经系统处产生变化。

会减少中枢神经系统的自发活动的抑制剂输入的减少或缺乏，造 成该中枢神经系统的有意义的变更。因此，能理解的是，放大后的声 音的再引入能发现非常不同的环境，该环境通过解剖和生理变化而被 改变，诸如：

神经元和突触的髓磷脂的稀释；和/或

自发活动和抑制的变化。

放大后的声音的引入因此导致已经适应于先前情形、即使该先前 情形是病态情形的系统中的明显反应，因此适应期能够或多或少更长 些。

概括说来，由声假体“重新使用”对施加在受损耳蜗区上的刺激 不再响应的神经元，来创建听觉频率图的改编。因此提升某些仍能听 见的频率的听力。因此，如果现在不再有接收频率由声假体进行恢复， 则将通过它们的老神经元形成竞争，从而确定编码声音图谱中的不平 衡。

因此，可逆性现象是很重要的因素。但是如果不能引入关于假体 的二次再适应性，则通常最好不坚持它。

根据上文所述，将知道如下情况是多么困难：，在受下降的(drop) 双侧感知性听觉减退影响的对象中由假体诱发的适应性，尝试恢复高 频衰弱神经元的图谱，但同时还作用在仍优选以低频率运行的神经元 上。

在对利用现有假体，具体地以本申请人的名义在意大利专利 n°1294267中描述的假体，的患者进行非常深入的临床研究之后，其中 该假体将放大器连同麦克风一起设置在听觉通道内，这些二次适应性 和环境适应性现象即使很低在25％-27％的患者中仍然存在，。

因此，已经决定为了克服现有假体的上述问题，优选最大程度地 降低通道的占用，同时保持对中耳更直接的作用。