[发明专利]义齿粘合剂组合物

说明书

发明领域

本发明涉及一种改进的义齿粘合剂组合物。

发明背景

义齿是缺失的牙齿的替代品，并用作口腔中存在的全部或某些牙齿的替换物。随着时间的过去，由于牙龈或粘膜组织的自然收缩和变化，甚至适配良好的义齿也可能变得配合不良。因此，经常采用粘着性乳膏、液体、粉以及“衬料”将义齿固定在口腔内。衬料是薄膜、带或干胶片形式的义齿粘合剂，其具有一定的所需强度和完整性以便将衬料置于假牙与腭或颌之间，其在口腔液体中膨胀并且提供粘合效果。

传统上采用由天然胶材料例如刺梧桐树胶、阿拉伯胶或黄蓍胶制备的粘着性粉剂来将义齿固定在口腔中，这些材料具有在加水时可膨胀到其初始体积的许多倍以形成凝胶状或胶粘性块的特性。该粘合剂的乳膏形式，其由该胶的精细磨粉制备，也是可利用的并且用于替代粉末组合物。

这么多年来，在上述简单的义齿粘合剂配方上已经有了许多改进。美国专利号2,978,812公开了一种义齿固定剂组合物，其包括分子量在50,000-5,000,000之间的氧化乙烯聚合物，其量优选为活性固定剂材料的至少50％。

英国专利号1,444,485公开了一种固定剂，其包括4-44wt.％聚乙烯吡咯烷酮(″PVP″)的溶液。美国专利号3,003,988描述了一种具有多于40wt.％非水溶性的水敏化聚合材料的混合盐的用途，该聚合材料基本上由低级烷基乙烯基醚马来酸酐共聚物构成。美国专利号5,001,170公开了一种具有约20-40wt.％甲基乙烯基醚马来酸共聚物、20-40wt.％PVP和20-40wt％氧化乙烯聚合物的大体上无水的混合物。

最新的改进包括采用低级烷基乙烯基醚马来酸、酐、或其盐聚合物或其混合物以及一种或多种金属盐，该金属盐选自钙、镁、锶、钠、钾、锆和锌或其混合物。美国专利号5,073,604公开了具有低级烷基乙烯基醚马来酸共聚物的混合部分盐(partial salts)的义齿粘合剂组合物，其中所述部分盐含有起阳离子盐作用的全部反应羧基的(a)约10％-约65％锌或锶阳离子；以及(b)约10％-约75％钙阳离子。

这些年来已经进行了许多努力来改进义齿粘合剂组合物，其在口腔粘膜与义齿之间的粘合力或固定力提高、感觉特性和口感更好、在义齿应用期间粘合材料从牙板下渗出减至最少、从口腔和义齿除去残余粘合材料的麻烦和困难减少、对义齿和戴义齿者的口腔之间夹带的食物颗粒的封闭更好。

当前的商用义齿粘合剂产品大多数是油/蜡基水溶性聚合物悬浮液或乳膏糊剂。虽然这些产品可提供令人满意的义齿固定力，但是当已经将过量的该产品施加到义齿时，它们倾向于溢出或渗漏。另外，一旦许多这些产品已经被嵌入口腔时，它们具有像金属或药一样的味道并导致口腔中油腻污秽。由于该乳膏产品是由水溶性聚合物悬浮体制得的，它们还具有由这些聚合物颗粒导致的砂砾感。

此外，持久干燥的口腔，通常被称为口腔干燥病，是一种比较普遍的疾病，其可使受影响的个人戴义齿非常不舒服。为了使义齿在口腔中舒服稳定，必须达到义齿和下面的胶之间的紧密接触并且在咀嚼、吞咽和说话期间保持该紧密接触。在义齿和胶之间存在数量和浓度足够的唾液是必需的。缺乏唾液的润滑作用，在咀嚼、吞咽和说话期间义齿运动时，齿龈、颊及唇组织受刺激。在此所述的非烃类义齿粘合剂可不仅提供义齿和齿龈组织之间的必要润滑，而且保持粘膜组织水合并且刺激唾液流动，其有益于口腔的全面卫生。

鉴于当前义齿粘合剂配方的缺点，理想的是研发新一代义齿粘合剂材料，特别是不含有基于烃的载体的义齿粘合剂材料，例如目前乳膏配方中所采用的矿物油及其它蜡状成分。这种新一代义齿粘合剂采用水、甘油、丙二醇或低分子量聚乙二醇或其组合作为用于配方的聚合物输送系统或悬浮液介质，并且是基于非烃的。在此方面，本发明人已经发现通过选择适当的聚合物混合物，可采用单独的水、甘油、丙二醇、或低分子量聚乙二醇或其组合来制得有效粘合义齿的透明或半透明凝胶和/或糊剂。本发明人已经发现：较之当前市售的具有基于烃的载体的义齿粘合剂产品，这些义齿粘合剂具有更好或相当的粘合性能和固定力。有利的是，在此公开的义齿粘合剂组合物具有与清澈或透明的凝胶相似的外观，是无砂砾感的，具有用于口腔中缓冲作用的弹性性能，没有使用蜡类或矿物油载体，并且具有网状粘合的较好内聚强度，较少或没有渗漏。另外，对于戴义齿，与当前市售产品相比，这些不含烃的义齿粘合剂提供了口腔潮湿/润滑性能，更好的口感、改进的感觉特性以及更好的味觉特性。