[发明专利]利用电脉冲介入来治疗饮食紊乱

说明书

技术领域

本发明涉及电脉冲向身体组织输出的用于治疗目的的领域，更特别涉及用于治疗患有一种或多种饮食紊乱，例如肥胖和/或病变导致的肥胖的患者的装置和方法。

背景技术

近2000年来，电刺激用于医学健康状况治疗的用途已经被本领域所熟知。罗马医生被报道已经使用电鳗来治疗头痛和与痛风相关的疼痛。1760年，John Wesley申请了原始低级的用于治疗目的的电气装置，莱顿瓶(the Leyden Jar)，希望用于电击患有麻痹、惊厥、癫痫发作、头痛、绞痛和坐骨神经痛的患者。

直到1791，Luigi Galvani才以合乎科学的严格的方式作了在肌肉和神经上电作用的学科研究。1793年，Alessandro Volta进一步做了这项工作，他报道说当通电金属被置于运动神经附近时，强迫发生肌肉收缩，所述肌肉受所述神经支配。

肌肉和神经之间关系的这种基本理解的一个最成功的现代应用是心脏起搏器。虽然其起源延伸至19世纪，但直到1950年才第一次实施，而且开发的是体外的笨重的起搏器。Dr.Rune Elqvist在1957年开发了第一个确实起作用的、可佩带的起搏器。此后不久，在1960年，第一个完全植入式的起搏器被开发。

在这个时间附近，还发现可以通过静脉将电导线连接到心脏，其取消了打开胸腔和连接导线到心壁的需要。在1975年锂碘电池的引入把起搏器的电池寿命从几个月延长到了超过10年。现代起搏器可以治疗心肌中各种不同信号的病变，也可以作为心脏除颤器(见授权给Deno，et al.的美国专利6,738,667，其公开在此引入作为参考)。

神经电刺激的另一个应用是通过刺激在脊髓底部的骶神经根来治疗在四肢下部的放射痛(见授权给Whitehurst等的美国专利6,871,099，其公开内容在此引入作为参考)。

进一步的应用被公开于授权给Schuler等的名称为“Implantablemethod to regulate blood pressure by means of coded nervesignals”的美国专利6,957,106(“‘106”)中，其在此全文引入作为参考。专利′106陈述了“从延髓脑桥区域经由迷走神经束发射出来的电对调节心血管血压的作用”。因此，影响迷走神经束的电作用可以影响血压的调节，使迷走神经成为电刺激研究的进一步研究对象。

人或动物体的大部分生命维持控制是经由迷走神经的(或第十脑神经)，其是从延髓发出。在延髓或颈水平麻痹或切断两个迷走神经能迅速致命。这种神经实际上是传入和传出神经元的长神经束，其通过躯体内部到达大部分器官，包括胃。迷走神经从延髓的各个方向发射出来，并通过不同的路径到达相同的靶器官。例如，左迷走神经支配着胃的前上表面。

支配胃的神经是右和左迷走神经的末端分支，前者被分配到背面，而后者被分配到器官的前面部分上。来自交感神经的腹腔神经丛的大量分支也被分配到它上面。神经丛被发现在粘膜下层中和在肠中时是在肌层之间。来自这些丛，小纤维被分配到肌肉组织和粘膜。

胃是消化道最膨胀的部分，位于食管的末端和小肠的起点之间。胃存在两个开口、两个边缘或弯曲和两个表面。当胃处于收缩状况时，其表面是分别向上和向下的，但当内脏被扩张时，它们是向前和向后。因此，它们可以被称为前上的和后下的。

关于前上表面，左半部分与隔膜相接触，隔膜把左半部分与左侧肺的底部、心包、和第七、第八和第九肋、和左侧的肋间隙分隔开。右半部分与肝的左叶和方叶、和与前腹壁相联系。当胃是空的时，横结肠可以位于这些表面的前部分之上。整个表面被腹膜覆盖。

后下表面与膈膜、脾、左侧肾上腺、左侧肾的前面的上部、胰腺的前表面、左侧结肠曲和横结肠系膜的上层相联系。这些结构形成了浅床，胃床，内脏在其上休息。横结肠系膜把胃与十二指肠空肠曲和小肠分隔开。后下表面被腹膜覆盖，除了接近于贲门的一个小区域；这个区域被胃膈韧带的附着线所限制，位于与膈膜并列，且常常是与左侧肾上腺的上部并列。

对于胃的构成部分，其被在图3A中说明，穿过胃小弯上的角切迹和胃大弯上相对的膨胀的左极限的平面把胃分隔为左部分或体部分和右或幽门部分。体的左部分被称为基底，被水平通过贲门的平面从体的剩余部分划分开。幽门部分被通过中间沟与这个部分长轴垂直的平面分开，这个平面的右部分是幽门窦。