[发明专利]综合血液取样和检验设备及其使用方法

说明书

发明领域

本发明一般涉及血液取样和检验设备的领域。更明确地，本发明涉及 用于取样和检验血液的综合设备及其使用方法。

发明背景

诊断成套工具对某些人群已成为不可缺少的工具。例如糖尿病患者为 了明智地控制他们的糖摄入量，依赖常规且频繁的血糖测试。监视血糖浓 度水平的目的是基于水平是否太高或太低而采取纠正的行为，以便使水平 回到正常范围内。若不能成功地采取纠正的行为，则将产生严重的后果； 当血糖水平下降太低时，会发生称为低血糖症的状态，这时人能变得不安、 颤抖和混乱。人的判断可能会受到影响，且他或她可能最终会死亡。如果 人们的血糖水平变得太高，他们也可能会病得很严重，称为高血糖症的状 态。这两种状态，低血糖症和高血糖症，是潜在地危及生命的紧急情况； 因此糖尿病患者必须依赖于便携式诊断成套工具进行自我监视。家庭怀孕 成套工具已经成为标准家庭检验，允许靠自己私下进行快速且容易的化验 检验。存在类似用于胆固醇、排卵、血粘稠度等等的家庭成套工具。通常 这些检验是基于发生在吸收剂表面上的颜色变化，而吸收剂表面已经充满 了适当试剂，并且由用户来接触他们的血液或尿。可选择地，在接触体液 时，所述试剂中的电变化可被电化学系统检测到。

美国专利申请2005240119公开了有整体刺血针设备(integral lancet device)的血糖测量仪，使得刺破和检验过程足够接近，以允许用户通过 实质上连续的短暂运动来完成每一个功能。这种设备具有整体的刺血针 (手指采摘器(finger picker))和安装在该单元的空心体内的多个检验带。 它不是用后即丢弃的，而是本质上与计算机互相连接，计算机与确定检验 结果的整体读出器连接，将检验结果储存在数据库中。

德国专利10,315,396教授了用于低血糖症和高血糖症(低和高血糖水 平)的自动血糖监视和警报系统。该发明具有包含电磁激励的刺血针的手 指套(stall)，以及连接到控制器的充满葡萄糖酶的检验带。如同美国专利 申请2005240119的情形，该单元不是用后即丢弃的。需要持续佩戴，并装 备有用于储存和检索检验结果的计算机。

类似地，德国专利4,234,553引入了用于测量血糖含量的设备，其包 括带有检验带的储存容器、色标(color scale)和带有可调换的针的刺血针。

在上面提到的发明中，血液不是自动被输送到检验带，而是相反地必 须由用户在单独的步骤中实施。设备不是用后即丢弃的，而是相反地旨在 重复使用，装备有多个检验带。此外，所有上述发明都有要求用户将从刺 破的手指慢慢渗出的血液输送到检验带上所造成的安全问题。血液以一些 不受控制的速率流动，并因为用户试图在检验带上挥击他或她的手指而遭 受不同的推撞，存在血滴将会溅出的可能性。由于存在污染血液的可能性， 血液溅出构成健康危险，因此只要可能就要避免。

新西兰专利526,334介绍了用色度或电学化学检验方法监视血液的带 有整体刺血针的传感器。这个设备的优点是抽血及其感测几乎在相同的位 置执行，消除了在单独的步骤中刺破之后将血液吸收到检验带上的需要。 这个设备再次不是用后即丢弃的，而是相反地旨在重复使用。

根据上述内容，需要一种能够以连续、安全和快速的方式执行抽血和 验血的血液采样和检验设备。

发明内容

因此，本发明的主要目的是提供综合的、“合而为一(all-in-one)”的 容易使用、快速和可靠的血液采样和检验设备。

同样是本发明的目的，提供一种可制造成用于许多不同类型血液检验 的血液采样和检验设备。

本发明的设备提供了基于全血的快速医学诊断检验。它采用带有适合 人手指的凹口的相对小的单元的形状。