[发明专利]降低或消除狭窄的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于降低或消除血管中存在的狭窄的装置，该装置具有带管腔的工作导管，该管腔构成了从该工作导管远端至近端延伸的第一工作通道，用于引入设备以降低或消除所述狭窄，其中，设置了与工作导管分开形成的球囊导管，该球囊导管在其近端包括密封球囊，其中，该球囊导管包括两个彼此分离形成的官腔，其中之一与该密封球囊连接并用于膨胀该密封球囊，另一个构成了动该球囊导管远端延伸到近端的第二工资通道。此外，本发明涉及降低或消除血管中存在的狭窄的方法，其中，工作导管通过入口引入血管，直至该工作导管的远端临近该狭窄的区域，其中该工作导管具有管腔，其构成了从该工作导管远端至近端延伸的第一工作通道。

背景技术

此类型的装置和方法被用于例如，消除颈动脉、特别是颈内动脉中的狭窄。在此可以通过例如，膨胀球囊对该狭窄进行扩张，其中可以额外在该狭窄区域放置支架，以便持续确保该扩张状态。此外还有可能消去或吸去至少部分沉积物。

WO 98/47558A公开了一种引入左心室并且从该处至上行主动脉的心血管导管，其中在该导管远端设置了用于闭合主动脉的球囊。此外，工作通道的开口位于远端。所述心血管导管系统可以包括两个分开的、平行经过的导管，其中第二导管的远端超出第一导管远端，并由此侧面环绕所述球囊。

不但在膨胀该球囊，而且在放置该支架或在机械处理该狭窄时溶解沉积物，这原则上是有问题的，沉淀物由于颈内动脉的顺行流移动至大脑方向并可能在那里引发中风。因此这在任何情况下都应避免。

因此，已知的装置和方法常常使用所谓的保护系统，该颈内动脉在该狭窄的远端被该保护系统阻塞，以使在治疗该狭窄时脱落的小颗粒可以不被输送至大脑方向。但是此装置有问题，在该保护系统起作用前，其必须首先引导穿过该狭窄，以便可以在该狭窄远端区域起作用。但是在引导通过狭窄时存在危险，少量的狭窄已经脱落并向大脑方向运动。

因此这样的装置是已知的，其中通过该工作导管的工作通道引入引导线，在其远端提供保护部件，例如以球囊的形式。该保护部件被通过该导管的工作通道引入颈外动脉，以便在那里中断血流，在将该工作导管的近端与静脉连接后，在颈内动脉实现血流返回。另外该工作导管在其远端拥有球囊，颈总动脉被该球囊阻塞，以生成回流，该回流从颈内动脉经过该工作导管的工作通道穿过。

该装置的问题是，为引入工作导管，通常在大腿或者腹股沟区域设置的穿刺通道必须设计得相对较大，因为该工作导管拥有相对较大的直径。这是因为：该工作导管不但包括阻塞该颈总动脉的阻塞部件，而且包括工作通道，通过该工作通道既要引导阻塞颈外动脉的阻塞部件，又要引导消除狭窄的设备，其中必须同时确保通过该工作通道足够的返回血流。此外一般还在该工作导管外侧提供外壳(外管，Schleuse)，在引入该工作导管时该外置球囊被该外壳覆盖。该工作导管的直径由于该外管进一步增大。

该大的穿刺位置的问题是，其常常愈合得较差，并且还由此增加了发炎的风险。此外，在使用单一工作通道时还有个问题，该工 作通道常常被经工作通道引入的设备几乎完全占据，以至该工作通道不是在所有情况下都确保足够的返回血流。

本发明的任务是，设计前文所述类型的装置和方法，以避免述及的缺陷。

发明内容

基于开头所述类型的装置，该任务如此解决，即设计了具有非对称横截面并用于侧面包围该工作导管的远端的末端区域的密封球囊，以便在并排地引入到血管中的工作导管和球囊导管的情况下，通过膨胀的密封球囊形成该工作导管的和该球囊导管的外侧与该血管内壁之间的密封。

基于开头所述类型的方法，该任务的涉及方法的部分如此解决：将与该工作导管分开形成的球囊导管通过与第一入口分开的第二入口导入该血管，直至该球囊导管的远端处于在该工作导管的远端附近的区域中，其中，球囊导管在其远端的区域中包括具有非对称横截面的密封球囊和两个彼此分开形成的管腔，其中的一个管腔与密封球囊相连以用于膨胀密封球囊，而另一个管腔构成了从该球囊导管远端延伸至近端的第二工作通道；使该密封球囊通过管腔这样膨胀，即该密封球囊包围了该工作导管的远端的末端区域，以形成该工作导管的和该球囊导管的外侧与血管内壁之间的密封，并且通过第一工作通道将用于降低或消除狭窄的设备引入到血管中。