[发明专利]过氧化氢递送系统

说明书

发明领域

本发明涉及一种递送系统，例如包括过氧化氢的一种敷料，用于 施加至人类或动物身体的一部分，尤其用于皮肤治疗，例如一个伤口 部位。

发明背景

过氧化氢(H₂O₂)是一种已知的用于皮肤和伤口的抗微生物物质。 它通过白细胞作为对感染反应的免疫防御活性的一部分以及通过酶超 氧化物歧化酶的作用在体内自然地产生。没有已知的微生物逃脱机制， 通过这些机制微生物可以逃脱它的作用并且它具有短的寿命，非常迅 速地分解成组织中的水和氧。然而，过量的过氧化氢可以对组织细胞 有毒，并且医学界盛行的态度是它潜在的毒性太大以至于不能证实其 对皮肤或开放伤口的常规应用。即使如此，可以使用非常谨慎的有限 量的过氧化氢作为一种手段来使伤口周围富集充足的氧气，假设很少 (如果有的话)完整的过氧化氢到达这些活组织。过氧化氢酶以及分 解过氧化氢的其他物质以足够的量存在于伤口内，以及在表皮内以确 保非常快速的分解。

为了这些原因，需要提供一种手段将过氧化氢递送到伤口或皮肤， 该手段超过了将一种过氧化氢源作为一种液体或一种膜或其他形式直 接在伤口或皮肤上进行直接施用。如果要使过氧化氢有效地用于治疗 伤口或皮肤，则需要一种更受控制的施用方法。

特别是，如果剂量水平通过一个简单的可实行的机制被可靠地并 且自动地控制，过氧化氢可以被安全地使用至最大利益。任何这种机 制将必须限制过氧化氢递送至伤口或皮肤的速率，这样在可感知的量 能够离开该敷料之前，它即刻并且完全地分解成水和氧。在这种情况 下，将有可能实现氧合作用，而伤口的组织未曾经历过氧化氢暴露。 在某些类型的伤口敷料或器具中，过氧化氢可以被用来驱动从碘化物 产生碘，假设在发生该反应的敷料内有一个反应器室，并且过氧化氢 的进入可以被适当地调整。因此，过氧化氢可以在其自己的权限内作 为一种抗微生物剂被用在伤口治疗或皮肤条件下，作为提供氧的一种 方式或者为了受控的碘递送作为在原位驱动碘产生的一种方式。所希 望的可能是同时提供所有三种功能。

过氧化氢作为一种抗微生物物质用于清洁各种类型的伤口以及作 为一种生物上相容的一般杀菌剂已经使用很多年了。它通常作为一种 比“漂白剂”(次氯酸钠溶液)环境上更加可接受的以及更安全的替 代物被用于家庭和表面清洁。在医学应用中，已经使用了包含过氧化 氢的软膏，例如用于治疗小腿溃疡、受压溃疡、较小的伤口和感染。 然而存在与目前使用的过氧化氢相关的问题。过氧化氢溶液不稳定， 容易氧化成水和氧；此外，高浓度的过氧化氢可以损伤普通皮肤并且 损失伤口床内负责愈合的细胞。非常困难或者甚至不可能使用过氧化 氢作为预先剂量的伤口敷料的一部分，因为其不稳定性可能使得产品 具有不方便的很短的贮存期。在应用时配置简单的过氧化氢溶液将不 能在一个有用的延长期限提供一种持久的递送。当它用在伤口治疗时 (例如在英国药典中所描述)，需要非常高的浓度(典型地是3％)来 达到在一个非常短的时间间隔一个强有力的抗微生物效果。即使这种 类型的短爆发可能是有效的，因为过氧化氢的抗微生物功效以及当释 放大量的气态氧时发生的不可避免的发泡的物理清洁效果，但是有其 它缺点如这种高浓度可能相对地损害宿主细胞并且可能阻碍愈合过 程。为此，过氧化氢的用途趋于被限制在伤口的最初清洁和消毒。即 使如此，它是一种自然的防御物质，通过身体本身的细胞产生(纵然 在较低的浓度下)并且它日益被认作一种细胞间和细胞内的信使分子， 包含在细胞到细胞的分子信号和调节内。毫无疑问，如果过氧化氢可 以在一个适当的时间进程以正确的浓度并且具有正确的附属分子或配 方来使用，它潜在地是一种非常有益的分子。

WO2005/072784涉及包含一种水合的水凝胶材料的一种皮肤敷料， 其包括一种乳酸盐离子来源以及一种葡萄糖供给，它可以与包含一种 预先制成的过氧化氢供给或者一种过氧化氢前体物质的一种重叠层结 合使用。

发明概述

本发明提供了一种过氧化氢递送系统，包括含有过氧化氢的一个 上组分，以及水合状态下的一个下组分，因此当上和下组分被置于彼 此接触时，过氧化氢迁移至该下组分。

该递送系统优选地不含一种乳酸盐离子源以及一种葡萄糖供给。

该上组分可以是在湿润或干燥状态下，但是为了储存稳定性优选 在干燥状态下。