[发明专利]超声伤口护理设备和方法

说明书

发明背景

发明领域

本发明涉及用于提供直接和间接地来自于通过耦合介质的超声传送 的治疗效益的伤口护理设备和方法。

背景技术

在临床实践中遇到的伤口可愈合缓慢并且难以处理。这种伤口经常在 糖尿病患者、老年人、具有缺乏抵抗力的免疫系统的个体，以及其他风险 患者群体中常见。由这种伤口引起的痛苦使患者残疾，因此降低了患者的 生活质量。未愈合伤口易受感染增加了患者的发病率和死亡率。把患者置 于抗药性传染物丰富的环境中，例如医院或机构设施(institutional setting) 中，进一步增加了患者的发病率和死亡率。治疗这种伤口，特别是已开始 严重感染之后，由于增加了必须专用于单个患者的时间和资源，为卫生保 健提供者产生负担。

将伤口保持在具有良好血液供应和消炎药正确平衡的无感染潮湿状 态被认为是促进愈合的理想治疗。(Jones等人2005)尝试产生理想治疗， 医疗设备制造商和发明者已制造了应用局部负压治疗或超声的多种设备。

局部负压治疗向伤口表面施加受控的负压。一般地，负压是通过真空 泵或相似机构产生的。代表性设备被包括在其中(Boynton等人的第 7,004,915号专利；Johnson的第6,994,702号专利；Lina等人的第6,695,823 号专利；和Vogel等人的第6,135,116号专利)。局部负压治疗设备已显示增 加到伤口的血液流量和肉芽或组织生长的速度，同时减少细菌和发炎因子 (inflammatory agent)出现的程度。然而，局部负压治疗有几种限制。由 于对于治疗脱皮的或极度感染的伤口无效，因此局部负压治疗设备只能促 进干净和清创的创面床(wound bed)中的愈合。(Jones等2005)此外， 负压治疗禁用于坏死组织(Jones等2005)，坏死组织的出现可阻碍或阻止 愈合。高租赁成本和昂贵的银敷料进一步限制了局部负压治疗设备在伤口 护理中的可应用性。考虑到需要4至6个星期的连续治疗的事实，在连续 治疗期间这种机器不能用于多于一个的患者，这尤其是正确的。

当换敷料时再次伤害伤口进一步限制了局部负压治疗设备。由这种设 备应用的敷料必然地是能渗透的。当伤口愈合时，新组织生长到敷料的能 渗透的开孔中。当移除敷料时，愈合的组织随之被移除。

通过雾化的液体的耦合介质输送超声能，超声伤口护理设备通过向伤 口增加血液流量来治疗伤口。代表性设备被包括在其中(Soring等人的第 7,025,735号专利；Babaev的第6,964,647号专利；Babaev的第6,960,173号 专利；Soring的第6,916,296号专利；Babaev的第6,761,729号专利；Babaev 的第6,723,064号专利；Babaev的第6,663,554号专利；Babaev的第6,623,444 号专利；Babaev的第6,601,581号专利；Babaev的第6,569,099号专利； Babaev的第6,533,803号专利；以及Babaev的第6,478,754号专利)。由于 缺少与目标伤口比较直接的接触，这些设备提供超声能到伤口的低效率传 输。因此，这些设备清洁伤口、移除坏死组织或消灭传染物的能力受到限 制。

由于从目前的负压治疗或超声设备不能获得理想的伤口治疗，因此存 在对于能够湿润伤口和为伤口消毒、从伤口移除坏死组织、向伤口增加血 液流量，以及向伤口输送消炎药的有效和低成本的伤口护理设备的需要。

发明概述

本发明涉及用于提供直接和间接地来自于通过耦合介质的超声传送 的治疗效益的伤口护理设备和方法。超声伤口护理设备包括发生器、超声 换能器、超声变幅杆，以及空穴室。该设备可进一步包括流体的非雾化的 耦合介质。进入空穴室的超声在耦合介质内产生空穴，向受治疗的伤口提 供治疗效益。进入空穴室的超声也通过耦合介质传送到伤口，向伤口提供 直接治疗效益。