[发明专利]用来将复合液体分离成至少两种成分的设备和方法

说明书

对于相关申请的交叉参考

本申请要求在2006年9月6日提交的美国临时申请 NO.：60/824643的权益。

技术领域

本发明涉及用来将一定体积的复合液体分离成至少两种成分的一 种设备和一种方法。

本发明的设备和方法特别适于包括水分和一种或多种细胞成分的 生物流体的分离。例如，本发明的潜在用途包括从一定体积的全血中 提取血浆成分、包括血小板的第一细胞成分、包括单核细胞的第二细 胞成分、及包括红血球和粒细胞的第三细胞成分。

背景技术

欧洲专利申请EP 1 566 191描述了用来按照各种分离规约 (protocol，或称为协议)将一定体积的全血分离成至少两种成分的一种 方法和一种设备。例如，一种规约规定将一定体积的全血分离成血浆 成分、血小板成分、及红血球成分。设备包括适于与各种袋组合作的 离心机，所述袋组特别是包括用于全血的环形分离袋的袋组，该环形 分离袋连接到血小板成分袋、血浆成分袋、及红血球成分袋上。

离心机包括转子，用来旋转分离袋并分离包含在其中的全血，转 子具有用来支撑分离袋的转盘、用来包含与分离袋连接的成分袋的中 心腔室和挤压系统，该挤压系统用来挤压分离袋并且使血浆成分从分 离袋传送到血浆成分袋中、使红血球成分传送到红血球成分袋中、并 根据情况，使血小板成分传送到血小板成分袋中。

发明内容

本发明的目的是设计一种分离设备，该分离设备可进行优化分离 过程以便在最小时间段中将复合流体分离成至少两种高质量成分。

根据本发明的第一实施例，一种用来将一定体积的复合液体分离 成至少第一成分和第二成分的方法包括：对包含一定体积的复合液体 的分离袋施加离心作用，从而引起在分离袋中的至少第一成分和第二 成分的沉积，其中一定体积的气体在分离袋中存在；移动一定体积的 液压流体以抵压分离袋，从而将压力施加到分离袋上并且使分离袋内 容物的至少一部分传送到与分离袋连接的至少一个成分袋中；确定被 移动从而使分离袋内容物的至少一部分传送到至少一个成分袋中的液 压流体的体积；由所确定的液压流体的移动体积，确定在分离袋中复 合液体的实际体积、在分离袋中第二成分的实际体积、及传送到第一 成分袋中的第一成分的至少一部分的实际体积的至少一个。

这种方法的另外或可选择特征如下。将压力施加到分离袋上从而 使分离袋内容物的至少一部分传送到至少一个成分袋中包括：使剩余 体积的气体和第一成分流入第一成分袋中；和当第一成分的至少第一 部分已经传送到第一成分袋中时，停止第一成分到第一成分袋中的流 动。

该方法还包括在剩余体积的气体已经传送到第一成分袋中之后确 定第一成分的第一部分何时开始灌注到第一成分袋中，其中传送到第 一成分袋中的第一成分的第一部分的实际体积大体与在第一成分开始 灌注到第一成分袋中与第一成分停止流到第一成分袋中之间传送的体 积相对应。

确定第一成分的第一部分何时开始灌注到第一成分袋中包括监视 施加到分离袋上的压力的进展、和由施加到分离袋上的压力的变化确 定第一成分的第一部分何时开始灌注到第一成分袋中。

压力的变化与在气体传送到第一成分袋中期间在已经大体稳定地 升高之后变得大体恒定的压力相对应。

将压力施加到分离袋上包括将液压液体泵送到分离腔室中，分离 袋被包围在该分离腔室中。

监视施加到分离袋上的压力的进展包括测量液压液体的压力。

将液压液体泵送到分离腔室中包括按确定离散体积的增量而泵送 液压液体，并且确定传送到第一成分袋中的第一成分的第一部分的实 际体积包括对在第一成分开始灌注到第一成分袋中与第一成分停止流 到第一成分袋中之间的增量数量进行计数。

该方法还包括探测在与离心轴线相距一段距离处在分离袋中的第 一与第二成分之间的界面，其中在探测到该界面之后停止第一成分到 第一成分袋中的流动。