[发明专利]包括交联聚环氧烷的双组份密封剂

说明书

发明领域

本发明涉及新颖的包括交联聚环氧烷的原位交联的双组份密封 剂。

本发明同样涉及与密封剂一起使用的医疗设备，用于输送和混合 第一部分和第二部分密封剂的混合器，和用于施加该密封剂的方法。

发明背景

由于炎症性肠病、癌症或损伤，有时需要手术方法，被称为造口 术。造口术在腹部形成人造的开口(人造口)用于消除身体废物。因为 造口术病人不能控制身体废物的通过，所以要使用附着于身体的器具 以收集这种废物。常规的可得到的造口术器具由小袋组成，所述的小 袋由屏障性塑料材料制成，附着于能够粘附到人造口周围皮肤的包含 水状胶质的合成橡胶基粘合垫圈。该粘合垫圈能够将器具固定到皮肤 上几小时到长达10天之久的时间。该粘合垫圈确实能保护口缘的皮 肤。然而，对于造口者很难在圆片上切割洞以完美地配合在该人造口 周围以实现在垫圈的人造口开口和人造口之间的流体防渗密封。即使 对于预先切割的粘合垫圈，也难以得到在该人造口周围完美的配合， 以在该垫圈的人造口开口和人造口之间实现流体防渗密封。因此，口 缘皮肤的一些区域可能仍为裸露的，并变得易受肠内流出物的有害影 响，这能引起严重的刺激、表皮脱落和接近该人造口皮肤的最终损坏。 另外，该流体渗漏也可以引起垫圈的破坏，导致其屏蔽性的破坏，并 使皮肤防护问题恶化。引起口缘皮肤并发症另外的常见的原因是由于 人造口位置、人造口形状、收缩或瘢痕的不规则性，人造口流出物破 坏皮肤屏障。当口缘表面不均匀性严重时，器具垫圈可能不能实现可 接受的密封，导致由于人造口流出物对垫圈的破坏，引起渗漏、不适 和疼痛。出于这些原因，许多人造口施行者使用其他可行的形式为浆 糊、水状胶质粉末、卡拉牙胶密封圈、皮肤屏障环或粘合带之一以增 加该垫圈的密封功能。这种浆糊缺点之一是它们中的一些包括刺激皮 肤的溶剂。另外的缺点是该浆糊由于吸收流出物或湿气容易受到破 坏。浆糊通常不是非常粘性的，因此通常在除去时留下残余物。身 体运动也会破环密封能力。需要彻底清洁以便新的药膏可以充分粘合 到该施加区域。这种过程可能进一步刺激皮肤。

美国专利4.204.540描述了一种适合用于人造口周围的组合物，并 由压敏粘合剂组分、矿物油和水状胶或粘合增强剂的均匀混合物或水 状胶和粘合增强剂的混合物组成。在该混合物中不同组分的平衡提供 了能用手成形的组合物以密封垫圈和人造口之间的皮肤表面。

美国专利4.231.369描述了一种凝胶状密封剂组合物，由具有至少 一种分散在其中的水状胶质的增粘性苯乙烯-烯烃-苯乙烯嵌段共聚物 的物理混合物组成。

美国专利4.350.785描述了一种造口术糊剂，其被配制为吸水颗粒 水状胶和粘合膜形成树脂例如聚(甲基乙烯基醚/马来酸)的有机溶剂(例 如醇)溶液的混合物，通过引入少量的胶态氧化硅，优选热解二氧化硅 而增加对尿液和小肠液的耐受性。

美国专利4.578.065描述了形式为模塑环或片材的保护密封组合 物，它们包括吸水的颗粒水状胶和和无毒的聚羟基醇的凝胶混合物， 通过引入少量的热解二氧化硅或胶态氧化硅凝胶增加对排泄流体(例如 尿液或小肠液)的耐受性。

Osburn的美国专利4.477.325描述了以乙烯和醋酸乙烯酯和聚异 丁烯弹性体共聚物网络形式的水状胶质的密封剂或糊剂组合物；通过 交联增强其机械强度和流体耐久性，其通过辐照该混合物制造。

Meyer等的美国专利4.738.257描述了由交联形成网络而形成的连 续弹性体相，其本身的特征在于声称，在上述的Sorensen和Osburn的 (专利)中，在吸收足够的水之后，水状胶质失去其湿粘性或失去粘 附于皮肤以形成密封剂或保护物的能力。

美国专利5.496.296描述了具有粘合剂垫圈的造口术器具，它包括 可由无纺材料形成的挠性片，并在一侧覆盖有在人造口开口周围的第 一层湿气吸收压敏粘合剂材料，和第二层柔软、容易变形、可挤出的 流体耐受性的能防止人造口流体与口缘皮肤表面和第一层粘合剂接触 的垫圈，该垫圈并防止该层可能的溶解和/或防止其与皮肤的附着破坏。

WO 2006/075949描述了一种预成形的非常柔软的密封环。它是预 成形的，因此受限于它怎样充分地适应不同外形或尺寸的各种皮肤区 的问题。描述的优选材料是硅橡胶，它对大多数材料包括SIS和PIB， 用于造口术粘合剂板的普通材料，存在粘着性问题。