[发明专利]颗粒山梨醇及其制备方法

权利要求书

1.一种具有干燥重最百分比含量大于98％的高山梨醇含量、主要为γ晶型的颗粒 山梨醇，其特征在于，所述颗粒山梨醇有：

-通过BET方法测定的比表面积大于或等于2m²/g；

-压缩性为200-400N；

-在干燥路径模块下，通过激光衍射粒度方法测定的容量平均直径为 260-1000μn。

2.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述比表面积为2.2-4m²/g。

3.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述比表面积为2.5-3.5m²/g。

4.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述压缩性为250-350N。

5.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述容量平均直径为260-500μm。

6.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述容量平均直径为260-350μm。

7.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述山梨醇在相对湿度为60％-0％ 时，受重量变化所决定的吸湿性值为1-2％。

8.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述山梨醇密度为350-650g/l。

9.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述山梨醇密度为400-550g/l。

10.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述山梨醇具有自由流动性，按 照欧洲药典第1卷中2.9.16的方法所测得的自由流动性为5-20秒。

11.如权利要求1所述的山梨醇，其特征在于，所述山梨醇具有自由流动性，按 照欧洲药典第1卷中2.9.16的方法所测得的自由流动性为5-15秒。

12.制造如权利要求1-11中任一项权利要求的山梨醇的方法，其特征在于，所 述方法包括向位于流化床造粒机上的结晶山梨醇表面喷洒熔融山梨醇的步骤。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法包括下列步骤：

a)通过蒸发任选浓缩山梨醇溶液，其中的固体含量大于65％，以此来制得具有 高固体含量的山梨醇溶液或者熔融山梨醇；

b)将所述熔融山梨醇或具有高固体含量的山梨醇溶液同结晶山梨醇一起引入具 有排出管的流化床造粒机，其中结晶山梨醇∶熔融山梨醇或具有高固体含量的山梨醇 溶液的重量比例为大于0.5∶1；

c)将所述结晶山梨醇与所述熔融山梨醇颗粒化，流化床造粒机的温度高于 65℃；

d)通过排出管收集如此获得的颗粒化产品；

e)在室温下冷却如此获得的颗粒化产品，时间为30m-2h；

f)筛分和收集如此得到的颗粒山梨醇。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，步骤a)中的待浓缩溶液的山梨 醇固体含量为65-75％。

15.如权利要求13所述的方法，其特征在于，步骤a)中的待浓缩溶液的山梨 醇固体含量为70％。

16.如权利要求13所述的方法，其特征在于，步骤b)中的结晶山梨醇∶熔融 山梨醇或具有高固体含量的山梨醇溶液的重量比例介于1∶1和2∶1之间。

17.如权利要求13所述的方法，其特征在于，步骤c)中，所述流化床造粒机 的温度介于75℃和85℃之间。

18.如权利要求13所述的方法，其特征在于，冷却步骤e)的时间为1小时。

19.如权利要求13所述的方法，其特征为还包括下列随后步骤：

g)回收细粉、被粉碎的废渣和一部分如此获得的颗粒山梨醇，以维持山梨醇粉末∶ 熔融山梨醇或具有高固体含量的山梨醇溶液的重量比为大于0.5∶1。