[发明专利]利用横切放置的导向金属丝刺激器官的方法和装置

说明书

背景技术

人们已经建议对胃肠道进行电刺激以治疗运动性疾病及其它胃肠 疾病。已经提出了多种形式的电刺激，例如起博(pacing)、电收缩 刺激或其它刺激，用以治疗各种疾病或病状，例如反胃或肥胖。还提 出通过利用电刺激改变胃运动性或者刺激神经传导来治疗肥胖症。例 如，一种治疗方法使胃以较长的持续时间保留食物。还提出利用电刺 激减缓胃排空以治疗称作倾倒综合征的病症，在该病症中，胃部以不 正常的高速度清空到小肠，从而导致各种胃肠机能紊乱。

对胃刺激装置的早期尝试包括位于鼻饲管或导管末端的电极。鼻 饲管经鼻进入胃。使用外部刺激装置通过管末端的电极施加电刺激。 返回电极位于腹部。每当需要刺激时，这种装置需要经鼻步骤。

用于调节胃速率的其他装置通常通过由开腹外科手术或腹腔镜外 科手术产生的腹部开口接触胃外部而植入。例如，电极利用延伸穿过 腹部的导线附接到胃壁上。所述导线与起搏器装置相连，所述起搏器 装置在远程位置植入皮下或肌肉下凹窝(pocket)内。

人们希望使用改进的植入装置、系统和方法来刺激胃肠道，尤其 是胃。举例来说，这种装置和系统应当易于植入，适于在治疗病症或 症状方面长期使用、安全且有效。特别地，这种方法应当尤其适合于 治疗肥胖患者，他们由于自身的状况会具有特别的需要和限制。本发 明至少满足至少一部分目的。

发明内容

本发明提供了对尤其是位于胃肠道内的人体器官进行电刺激的装 置、系统和方法。在优选实施例中，胃是作为这种刺激目标的胃肠道 内的器官。因此，胃在此用于说明目的，然而，应当认识到，本发明 可以用于其它器官、中空器官、身体内的组织层或单元。胃是包括胃 壁的中空器官，所述胃壁具有面向器官内部(即，面向胃内腔)的内 表面和背离器官(即，面向腹膜腔)的外表面。本发明包括位于身体 内部的导向金属丝或其它传送装置以便横切胃壁。因此，导向金属丝 以任何角度(包括与胃壁垂直)延伸穿过外表面、胃壁和内表面。在 优选实施例中，导向金属丝从内表面穿过食管并从患者口部伸出，和/ 或从外表面穿过腹膜腔并从患者腹部伸出。因此，装置和系统可以通 过口部和/或通过腹部输送到用于植入的胃壁。在一些实施例中，本发 明系统的第一元件通过口部输送，本发明系统的第二元件通过腹部输 送，其中，第一和第二元件是用于刺激胃壁的系统的一部分。

在本发明的一个方面，提供了用于将装置附接到患者体内的中空 器官壁上的方法，所述壁具有面向器官内部的内表面和背离器官的外 表面。在一些实施例中，所述方法包括使导向金属丝定位，其中，导 向金属丝横切器官壁并且穿过组织延伸到患者体外，使所述装置在导 向金属丝上从患者体外朝向所述器官推进，其中，所述装置包括具有 至少一个电极的至少一个导线。所述方法还包括将所述装置附接到器 官壁上，使得所述至少一个电极定位成对壁进行刺激。

在一些实施例中，使导向金属丝定位的步骤包括在不使用全身麻 醉的情况下通过改进的经皮方法进入器官，其中，所述改进的经皮方 法包括使针穿过患者组织朝向器官外表面推进，利用所述针横切所述 壁以及使导向金属丝穿过所述针推进。改进的经皮方法还可以包括使 套管针穿过患者组织朝向器官外表面推进，以及在利用所述针横切所 述壁之前使所述针穿过所述套管针推进。将所述装置附接到所述壁上 可以包括使所述至少一个电极定位在所述壁内。将所述至少一个电极 定位在所述壁内的步骤可以包括使所述至少一个电极定位在所述壁内 的肌肉层中或抵靠该肌肉层定位。在一些实施例中，附接所述装置的 步骤可以包括将脉冲发生器或刺激器植入位于患者体内的中空器官外 部。或者，附接所述装置可以包括将刺激器附接到器官壁上，使得刺 激器植入中空器官内。在这种情况下，使导向金属丝定位的步骤可以 包括使导向金属丝延伸穿过患者口部，所述方法还包括使刺激器穿过 口部并且在导向金属丝上朝向中空器官壁的内表面推进。可选地，附 接所述装置的步骤可以包括将刺激器植入位于中空器官外部的组织 内。