[发明专利]神经学装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于神经外科的装置，用于定位神经外科装置。特别是，本发明涉及用于插入脑部来引导管状器械例如导管和引管的导向元件。

背景技术

血脑屏障对于向神经系统输送治疗试剂来说是一种相当大的阻碍。术语治疗试剂包括具有治疗效果的物质，例如药物化合物、遗传物质、生物制剂(即，利用活体器官例如干细胞合成的制剂)。绕开该障碍的技术发展能够革命性地治疗帕金森综合症、亨廷顿综合症和阿耳茨海默氏病以及多形性成胶质细胞瘤。已经研制出了有希望抑制或甚至反转这些疾病的基础病理学过程的新型试剂。但是，这些治疗试剂的局限性在于，借助传统方法(例如，口服或静脉内)输送时它们并不能穿过血脑屏障，因此无法到达脑部中有需求的结构。

对流增强输送(CED)允许直接向中枢神经系统输送治疗试剂，而不需要让治疗试剂穿过血脑屏障。CED利用纤细的颅内导管和低的输注速率直接向脑细胞外间隙内注入药物。与直接脑实质内注射、包被细胞和可生物降解聚合物形成对照，CED不依赖于扩散。使用精心设计的、具有精确受控的输注速率的套管会产生压力梯度，治疗试剂沿着压力梯度直接进入细胞外间隙。因此，即便对于相对较大的分子，也能够在较大体积的脑和脊髓上实现受控的均匀分布。

国际专利申请WO03/077764公开了在人或非人脑部植入导管用于脑实质内药物输送。因此，可以通过该导管向希望的脑部目标间歇性地或持续性地泵送药物。

WO03/077764进一步公开了用于向脑部目标纵向引导器械的立体导向件(stereoguide)，该立体导向件限定了轴线，所述器械可以沿着该轴线插入。立体导向件由立体定向框架(stereotactic frame)承载，该立体定向框架牢固连接到病人的颅骨。立体导向件可以在立体定向框架上调节，以便非常精确地定位，从而指导手术器械到达希望位置。导线可以用来加强插入脑部的管状器械的刚性或者用来引导管状器械，所述管状器械例如输送试剂的导管或插入脑部且其他器械可以从中通过的引管。

发明内容

本发明的第一方面提供一种用于插入脑部以引导可植入器械的导向元件，其中该导向元件包括细长部件，该细长部件的成分具有至少80％的碳化钨。

优选该细长部件的直径小于1mm。

更优选该细长部件的直径小于0.6mm。更为优选地，该细长部件的直径小于或等于0.4mm。

该细长部件可以包含5-20％的钴或镍。更优选地，该细长部件包含约5％的钴或镍。

导向元件可以进一步包括包围该细长部件的涂层。该涂层可以包含不同于该细长部件的材料。该涂层可以包含生物相容性材料。该涂层可以包含塑料材料。该涂层可以是聚酰亚胺、聚醚醚酮optima(peek optima)或工业聚氨酯(technical polyurethane)中的一种。优选地，该涂层的材料比导向元件芯部的材料弹性更大。

优选该导向元件是导线或导杆。

本发明的第二方面提供一种用于插入脑部来引导可植入器械的导向元件，其中该导向元件包括细长部件，该细长部件包括受力时断裂而非弯曲的材料。

本发明的第三方面提供一种用于插入脑部来引导可植入器械的导向元件，其中该导向元件包括细长部件，该细长部件包含非延展性材料。

附图说明

以下将借助实例参照附图描述本发明的实施方式，其中：

图1示出了引管的侧视图；

图2示出了内管的侧视图；

图3示出了导管的侧视图；

图4A示出了组装好的引管、内管和导管的侧视图；

图4B示出了组装好的、插入脑部的引管、内管和导管；和

图5示出了利用立体导向件插入脑部的导线。

具体实施方式

图1-3分别示出了根据本发明的引管、内管和导管。

引管10在图1中示出，包括一端具有接头(hub)14的管12。在该实例中，引管由聚氨酯塑料例如聚碳酸酯基聚氨酯(carbothane)55DB20制成。但是，引管可以使用任何生物相容的且在室温下刚性足够维持其中心孔的材料制成。在该实例中，管12的外径为0.6mm，内径为0.5mm。

引管通过外科医生在颅骨上开设的孔(例如，钻孔)插入脑部。一旦该管12插入脑部，接头可以连接到病人的颅骨，例如利用丙烯酸系胶粘剂粘接到颅骨的孔中。可以使用导线引导引管就位，正如WO03/07784所公开的。在插入之前，将引管切割成尚未到达目标的长度。引管远端通常距离目标几个毫米。