[发明专利]凝集抑制测定法以及凝集抑制测定用试剂

权利要求书

1.一种凝集抑制测定法，其特征在于，其通过将含有具有 两个以上受体结合部位的测定对象配体的试样与下述(A)～(C) 混合，来测定颗粒的凝集抑制反应，所述凝集抑制反应反映着 试样中的测定对象配体的量，

(A)预先负载有上述配体或者配体样物质的第一不溶性 载体颗粒，其中，配体样物质是指在与受体的关系中，具有和 上述配体同等的、同性质的反应性的物质、

(B)与上述配体或者配体样物质特异性反应的游离态受 体、

(C)负载有受体的第二不溶性载体颗粒，所述受体与上 述配体或者配体样物质特异性反应、且配体或者配体样物质上 的结合部位与上述游离态受体不同，

其中，所述第一不溶性载体颗粒和第二不溶性载体颗粒材 质相同或不同，且

受体为抗体或者含有其功能性部位的片段，测定对象配体 为抗原，基于受体和配体的免疫反应来测定颗粒的凝集抑制反 应。

2.根据权利要求1所述的凝集抑制测定法，其中，第一不 溶性载体颗粒、第二不溶性载体颗粒或所述两者为胶乳颗粒。

3.根据权利要求1或2所述的凝集抑制测定法，其中，游离 态受体以及第二不溶性载体颗粒所负载的受体均为单克隆抗 体。

4.根据权利要求1或2所述的凝集抑制测定法，其中，测定 对象配体为人白蛋白，受体为抗人白蛋白单克隆抗体。

5.根据权利要求1或2所述的凝集抑制测定法，其中，负载 有受体的第二不溶性载体颗粒的平均粒径为负载有配体或者配 体样物质的第一不溶性载体颗粒的平均粒径的1/2～1/10。

6.一种凝集抑制测定用试剂，其特征在于，含有下述(A) ～(C)，并且测定颗粒的凝集抑制反应，所述凝集抑制反应反 映着试样中的测定对象配体的量，

(A)预先负载有上述配体或者配体样物质的第一不溶性 载体颗粒，其中，配体样物质是指在与受体的关系中，具有和 上述配体同等的、同性质的反应性的物质、

(B)与上述配体或者配体样物质特异性反应的游离态受 体、

(C)负载有受体的第二不溶性载体颗粒，所述受体与上 述配体或者配体样物质特异性反应、且配体或者配体样物质上 的结合部位与上述游离态受体不同，

其中，所述第一不溶性载体颗粒和第二不溶性载体颗粒材 质相同或不同，且

受体为抗体或者含有其功能性部位的片段，测定对象配体 为抗原，所述试剂为用于基于受体和配体的免疫反应来测定颗 粒的凝集抑制反应的试剂。

7.根据权利要求6所述的凝集抑制测定用试剂，其中，第 一不溶性载体颗粒、第二不溶性载体颗粒或所述两者为胶乳颗 粒。

8.根据权利要求6或7所述的凝集抑制测定用试剂，其中， 游离态受体以及配体上的结合部位不同于上述游离态受体的受 体均为单克隆抗体。

9.根据权利要求6或7所述的凝集抑制测定用试剂，其中， 负载有受体的第二不溶性载体颗粒的平均粒径为负载有配体或 者配体样物质的第一不溶性载体颗粒的平均粒径的1/2～1/10。

10.根据权利要求6或7所述的凝集抑制测定用试剂，其中， 测定对象配体为人白蛋白，受体为抗人白蛋白单克隆抗体。