[发明专利]盒系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于检测样本中尤其是生物样本中的一种或多种分 析物的盒系统。该盒系统通常为两部件系统，并包括试剂部件和处理部 件。其优点在于，试剂部件可包含所有特定于检验的元件(例如适合于 针对特定医疗条件进行试验)，而处理元件可以是与不同类型样本兼容的 一般部件，从而形成通用处理仪器并降低用户成本。本发明还涉及一种 联接的盒，从而提供了这样的环境，在该环境下，所有试验的样本、所 有试剂部件和所有废物试剂可被完全密封且自包含在盒组件内。其优点 在于，避免了污染和溢出的风险并使处理危险性更低。该系统尤其适用 于急诊环境的检验，即在护理点(例如医院门诊部、医生手术室或患者 床边)进行的检验。本系统进一步的优点在于其试剂部件可包括用于接 收检验废物的隔室，因此由于无需用户接触废物而简化了废物的清洁和 移除。本发明还涉及联接部件的方法、由这些部件形成的盒和使用这些 部件执行的检验。

背景技术

传统的医学检验需要从医院中或医生手术室中的患者取得一种或多 种样本(例如血液样本或尿液样本)，然后将其运送到实验室进行分析。 在过去，由于检验装置和系统的尺寸及复杂性，不可避免地要在“中心” 实验室进行样本分析。然而，对远距离样本分析的要求导致患者诊断和 治疗发生极大延迟。为了减小延迟，越来越需要可在急诊环境中执行且 能够快速提供结果的检验系统和方法。在过去，已经为此而开发了小型 的低成本检验装置。

公知的是，在生物检验系统中采用盒已有一段时间。盒的优点在于， 它们通过针对每个不同的分析物采用不同的盒而允许使用单个通用检验 装置来检验许多不同的分析物。相比于更大、更笨重的实验室系统，它 们还简化了检验程序。微流体处理装置和芯片的发展促进了这种盒的发 展，因为微流体允许生产更小(且更便宜)的盒，该盒可容易地插入更 大的坚固的检验装置中。公开的国际申请WO 02/090995描述了一个这种 盒，其可在急诊环境检验程序中使用。

然而，仍需要开发新的盒并改进现有盒，以满足对新的或更有效的 检验或能够同时识别若干分析物的检验的需求。响应于这些需求已经开 发了两部件盒。通常，两部件盒具有用于存储试剂的部件和用于处理试 剂与样本的部件。与这些两部件系统相关的优点有若干个。单独的试剂 存储部件简化了进行检验所需的溶液的制备和输送。部件应被设计成使 试剂存储寿命最大并避免需要用户控制溶液的浓度和体积。因为单个处 理部件可以根据所研究的分析物的性质而与各种试剂部件中的任一个连 接，所以两部件系统提供了更大的灵活性。公开的国际申请WO 2005/060432描述了用于与电化学传感器一起使用的典型的两部件盒。其 描述的系统因为传感器部件与输送部件(其通常需要不同的构造，因此 特定于所要进行的不同检验)集成在一起而要求两个部件都要针对特定 的检验特别地构造。

公开的专利US 4,940,527公开了一种用于与离心分析器一起使用的 两部件试验盒。其通常用于测量血液中的不同电解液的浓度。该盒包含 废物室和传感器，废物室被构造成用于接收过量样本并且是一次性的， 而传感器位于盒的可重复使用部分上。

公开的专利申请US 2003/0073089公开了用于进行化学分析的传感 器盒，所述盒连接至包含试剂存储系统和废物回收系统的辅助盒。

发明内容

仍需要进一步开发盒来提高效率并简化用户操作，使得可在实验室 外的患者护理点处执行更复杂的检验。本发明的目的在于解决该问题、 以及诸如以上所述的与公知检验系统和盒相关的问题。

因此，本发明提供了一种盒系统，该盒系统包括：

(a)用于存储一种或多种试剂的试剂部件；以及

(b)用于在检验中处理所述一种或多种试剂的处理部件；

其中，所述试剂部件和所述处理部件被构造成联接在一起而形成盒， 其中所述试剂部件和/或所述处理部件包括至少一个隔室，该隔室被构造 成接收来自所述检验的废物，所述试剂部件除了接收来自所述处理部件 的废物之外在所述检验中不参与试剂处理。