[发明专利]水性屈大麻酚制剂

权利要求书

1.一种稳定的大麻素制剂，其包含存在于缓冲至pH约5-10的半水性溶 液中的有效量的大麻素，所述溶液包含水和有效量的有机共溶剂以维持制剂 的物理稳定性，所述制剂接触以下储存条件后仍包含至少约80％未降解形式 的大麻素：(i)40℃/60％相对湿度持续1个月；(ii)40℃/60％相对湿度持续2 个月；(iii)40℃/60％相对湿度持续3个月；(iv)40℃/60％相对湿度持续6个 月；(v)40℃/60％相对湿度持续8个月；(vi)室温(25℃)/60％相对湿度持续1 年；(vii)室温(25℃)/60％相对湿度持续2年；和/或它们的任意组合。

2.一种稳定的大麻素制剂，其包含存在于缓冲至pH约5-10的半水性溶 液中的有效量的大麻素，所述溶液包含约20％-44％的水和有效量的有机共溶 剂以维持制剂的物理稳定性，使得制剂不混浊且没有可见的油滴，所述制剂 接触以下储存条件后仍包含至少约80％未降解形式的大麻素：(i)40℃/60％相 对湿度持续1个月；(ii)40℃/60％相对湿度持续2个月；(iii)40℃/60％相对湿 度持续3个月；(iv)40℃/60％相对湿度持续6个月；(v)40℃/60％相对湿度持 续8个月；(vi)室温(25℃)/60％相对湿度持续1年；(vii)室温(25℃)/60％相对湿 度持续2年；和/或它们的任意组合。

3.一种稳定的大麻素制剂，其包含存在于缓冲至pH约5-10的半水性溶 液中的有效量的大麻素，所述溶液包含占所述制剂的含量大于30％至约44％ 的水和有效量的有机共溶剂以维持制剂的物理稳定性，所述制剂接触以下储 存条件后仍包含至少约80％w/w未降解形式的大麻素：(i)40℃/60％相对湿度 持续1个月；(ii)40℃/60％相对湿度持续2个月；(iii)40℃/60％相对湿度持续 3个月；(iv)40℃/60％相对湿度持续6个月；(v)40℃/60％相对湿度持续8个 月；(vi)室温(25℃)/60％相对湿度持续1年；(vii)室温(25℃)/60％相对湿度持续 2年；和/或它们的任意组合。

4.如前述权利要求中任一项所述的稳定的大麻素制剂，其特征在于，所 述水含量约为35％。

5.如权利要求1-4中任一项所述的制剂，其特征在于，所述制剂还包含 选自下组的第二共溶剂：乙醇、丙醇、丙二醇、聚乙二醇、拉普索 (labrosol)、拉普菲、乙氧基二甘醇(transcutol)以及它们的组合。

6.如前述权利要求中任一项所述的制剂，其特征在于，所述大麻素选 自：屈大麻酚、11-OH-δ-9-THC、δ-8-THC、11-OH-δ-8-THC、大麻隆、左南 曲朵、(-)-HU-210、Win 55212-2、花生四烯酸乙醇胺、N-[2-羟基-1-甲基乙 基]-5，8，11，14-二十碳四烯酰胺、CP 55940、O-1057和SR141716A。

7.如权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述大麻素是屈大麻酚。

8.如权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述屈大麻酚的浓度约为 0.001-500毫克/毫升。

9.如权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述屈大麻酚的浓度约为 0.05-100毫克/毫升。

10.如权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述屈大麻酚的浓度约为 0.5-10毫克/毫升。

11.如权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述屈大麻酚的浓度约为1- 10毫克/毫升。

12.如权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述屈大麻酚的浓度约为2- 5毫克/毫升。

13.如前述权利要求中任一项所述的制剂，其特征在于，包含以体积含量 表示的以下成分：约15-70％乙醇和约5-40％二醇。

14.如前述权利要求中任一项所述的制剂，其特征在于，所述有机溶剂包 含约35-45％乙醇，约5-15％PEG-400和约5-15％丙二醇。