[发明专利]用于神经刺激的导电网

说明书

相关申请的交叉引用 

本申请是2006年1月31日提交的共同待决的美国专利申请序列号11/343,627和11/344,285的部分继续申请，这两个美国申请都是2005年6月7日提交的共同待决的美国专利申请序列号11/146522的部分继续申请，该申请11/146522是2005年1月26日提交的共同待决的美国专利申请序列号11/043830的部分继续申请，该申请11/043830要求2004年2月11日提交的美国临时专利申请序列号60/543722的优先权。 

发明背景 

1、发明领域 

本发明总体上涉及用于同时治疗患者的不同病情的设备和方法，更具体来说，本发明涉及其中包含有导电元件的可植入网，其可以与神经刺激设备或者其他设备相结合地被使用来对所选身体部分进行电刺激。 

2、背景讨论 

可植入外科手术网已经被广泛用于多种不同的外科手术过程，比如疝修复、骨盆底修复、用于治疗失禁的尿道悬吊以及许多其他外科手术过程。在疝修复中，通过外科手术来放置所述网，以便修复突出或缺损。已经提出了多种网材料和配置，用以通过本领域内公知的不同方法来修补腹壁和闭合腹壁缺损。在骨盆底修复中，使用所述网来修复盆腔内的器官的脱垂。这些状况通常涉及到在正常情况下由所述骨盆底支撑但是已经成疝或者突出到阴道中的器官，即膀胱、肠道和子宫。骨盆底脱垂的最常见的原因是阴道分娩。 

可植入网也已经被用来治疗失禁。利用针而无需开放性手术使被称作“尿道悬带”的相对较薄的网经由合适的路径前行，使该悬带被定位在尿道下方，从而使得在从腹部向尿道施加压力的情况下(即在咳嗽的过程中)该悬带为尿道提供支撑。在美国专利No.5,899,909号中详细描述了一种这样的方法，该申请被合并在此以作参考。根据该方法，通过如下来植入所述条带或悬带：使附着到所述条带的一端的长弯针穿过阴道壁上的切口到达尿道的横向一侧、穿过盆骨后面的骨盆组织并且通过 在腹壁上做出的切口而穿出来。随后重复所述过程，从而把所述条带的另一端传递到尿道的横向另一侧。在适当地定位了所述条带之后，修剪伸出腹壁外的自由端。纤维原细胞随着时间生长到所述条带中，从而把所述条带锚定在周围的组织内。因此，所述条带作为植入物被留在身体内，从而形成支撑尿道的人工韧带。 

还已经通过一种不同的方法来放置尿道下悬带，其中使针首先穿过腹壁、沿着与上面描述的相同的路径行进并且最终通过所述阴道切口而穿出。随后以某种方式把所述条带与所述针相耦合，并且从所述阴道切口穿过身体拉回所述条带，并通过所述腹部切口穿出。所选择的方法(即阴道方法或腹部方法)常常取决于外科医师的偏好。近来已经开发出用于植入尿道下悬带的另一种方法，其中经由从阴道切口延伸、通过闭孔而穿出的通路来放置所述悬带。在另一种已知方法中，所述悬带被类似地放置在尿道下方，但是以某种方式(骨锚或组织锚)将其锚定在盆腔内，而不是令其经由腹部切口或闭孔伸出身体。 

如上所述，不管是通过何种方式放置的何种类型的尿道悬带都被用来治疗应力性失禁。虽然应力性失禁通常是解剖缺陷的结果，但是另一种形式的失禁--紧迫性失禁，看来则是基于神经的，并且通常表现为逼尿肌不稳定或者“膀胱痉挛”。因此，这通常不宜于进行手术矫治。在某些情况下，女性可能同时患有应力性失禁和紧迫性失禁，这种情况被称作混合性失禁。在许多这种情况下，仅仅针对应力性失禁对女性进行治疗，从而在由于膀胱痉挛导致的失禁自身无法得到解决时令人感到失望。因而混合性失禁的紧迫性失禁部分需要单独进行治疗，包括额外的干预。紧迫性失禁可能会或者也可能不会导致尿漏，但是这两种情况都具有类似的症状和类似的治疗方式，其通常包括行为矫正(用于减轻紧迫感的习得性策略、定时排泄、避免诸如咖啡因之类的会刺激膀胱的物质以及具有或不具有生物反馈的骨盆肌锻炼)与药物治疗(通常是诸如奥昔布宁(oxybutynin)或托特罗定(tolterodine)之类的抗胆碱能(anticholinergeic)剂)的组合。这些治疗都需要终身治疗。不幸的是，行为矫正需要持续的努力以保持成果，而可用的药物对于许多患者具有显著的副作用，从而导致80％的患者在一年内中断治疗。可选的疗法是矫正生活习惯以便适应病情，即频繁排尿以避免“意外”并且穿戴防护性衬垫或内衣，这取决于病情的严重性。