[发明专利]超声刀

说明书

依美国专利法典第120条，本发明要求美国专利申请11/499,871、申请日为2006年8月7日的优先权，供此参考。 

技术领域

本发明涉及一种超声切割装置，在优选例中，它作为眼科手术中的切割装置。本发明还涉及外科手术器械和包括超声切割装置在内的技术。在优选例中，外科手术器械指白内障超声乳化术(phacoemulsification)的眼科手术器械，切割装置是使用在这种器械中的超声乳化尖端或超乳头(phacotip)，在将白内障切割成更容易操作的碎片中起高效作用。 

背景技术

白内障超声乳化术为当前眼科医生用于包括混浊眼球晶状体摘出术在内的白内障摘出的优选技术，通过在角膜或巩膜开个小切口(典型地是1.5～3.2mm)，采用叫晶状体乳化器的装置摘出白内障晶状体，然后植入人造的眼内晶状体。这种人造晶状体具有取代眼内晶状体的功能，于是视觉可以被恢复到白内障前的水平。 

早期的晶状体乳化器可参见凯曼的美国专利(美国专利号：3,589,363(1971))，包括一机头，与中心孔直径为1.0～1.5mm的圆柱腔体结构的针相连接，通过事先准备好的切口将其插入眼中，作为机头内能源(通常为压电晶体)产生的、将电流转变为超声振动的超声能的结果，针振动起来。所述针乳化了白内障并将白内障的物质变为能用电控方法通过中心管腔吸收的非常小的粒子。然而，所述针的设计不是用于切割白内障细胞核或分割白内障细胞核成一些大碎片。另外，所述针在振动中产生热量，针的外围遮盖有套，在套中有缓冲生理盐水溶液流过，此液体用来冷却针且置换在眼内回收的液体，以避免眼前房下塌。 

所述针包含了许多现有技术，为直径在1.0～1.5mm之间的圆柱形状，所以它不适合人们在现代所优选的白内障乳化技术对白内障在大尺寸碎片上的切割或分离。人们在这一方面的进一步努力，使该技术有了发展，这包括用柱状针在白内障表面刻沟槽或纹道。所述沟槽必须宽于针的直径，以便使白内障开裂成四半(称为分而治之白内障核碎片)。为了在某种硬级别的白内障刻沟槽，则应用大功率超声能。但如果足够长的时间应用此技术能够损害眼睛。进一步，甚至应用了高超声能级，用刻槽方法也不可能分割非常硬的白内障，原因是这些柱状中空的针不足以通过自身力量分离大尺寸碎片的白内障。为了努力避免刻凹槽的必要，开始设计其它外科手 术器械，即用机械能分离白内障，试图节省超声能。其机械装置包括劈核器(choppers)及预劈核器(pre-choppers)，有多种类型(例如：Nagahara的劈核器(美国佛罗里达洲圣彼得堡的鲁梅克斯眼科手术器械，参见7-063TH(Rumex Ophthalmic Surgical Instruments，St.Petersburg，Florida，USA-reference：7-063 TH)以及Akahoshi的预劈核器(美国伊利诺斯洲韦斯特蒙特的Asico公司，参见环球：AE-4282(Asico，Westmont，Illinois，USA-Reference Universal：AE-4282)。这些装置使用机械能分离所述核。然而，超声乳化劈核术(phaco chop techniques)在技术上更有难度，可导致并发症的可能性更大，且用预劈核技术分离硬核(过熟期的白内障及黑核白内障(brunescent and black))白内障很难被外科医生掌握。