[发明专利]用于治疗和诊断癌症及癌转移的组合物及方法

权利要求书

1.用于对患者中的癌症、癌转移行为和/或癌症复发的出现进行诊 断、监测和/或预后的方法，该方法包括定量和/或定性测定分离自所述 患者的生物样品中TPTE的表达水平以及定量和/或定性测定分离自所 述患者的生物样品中CXCR4的表达水平。

2.权利要求1的方法，其中与无癌症、无癌症风险、无癌转移、 无癌转移风险、无癌症复发和/或无癌症复发风险的受试者中的表达水 平相比，提高的TPTE表达水平和CXCR4表达水平指示癌症或癌症可 能性、癌转移行为或癌转移行为可能性和/或癌症复发或癌症复发可能 性。

3.权利要求1或2的方法，其中所述定量和/或定性测定TPTE的 表达水平包括在分离自患者的生物样品中：

(i)检测或定量测定选自以下的核酸：

(a)包含选自SEQ ID NO：1、2、3、4、5、6和7之核酸序列、 其部分或衍生物的核酸，

(b)在严格条件下与(a)中核酸杂交的核酸，

(c)与(a)或(b)中核酸具有简并性的核酸，以及

(d)与(a)、(b)或(c)中核酸互补的核酸；和/或 (ii)检测或定量测定由(i)所述核酸编码的蛋白质或肽或者其部分或 衍生物；和/或

(iii)检测或定量测定对(ii)所述蛋白质或肽或者其部分或衍生物具 有特异性的抗体；和/或

(iv)检测或定量测定对(ii)所述蛋白质或肽或者其部分或衍生物具 有特异性的T淋巴细胞，所述蛋白质或肽或者其部分或衍生物任选地在 与MHC分子的复合体中。

4.权利要求1至3中任一项的方法，其中所述定量和/或定性测定 CXCR4的表达水平包括在分离自患者的生物样品中：

(i)检测或定量测定选自以下的核酸：

(a)包含选自SEQ ID NO：47和48之核酸序列、其部分或衍生物 的核酸，

(b)在严格条件下与(a)中核酸杂交的核酸，

(c)与(a)或(b)中核酸具有简并性的核酸，以及

(d)与(a)、(b)或(c)中核酸互补的核酸；和/或

(ii)检测或定量测定由(i)所述核酸编码的蛋白质或肽或者其部分或 衍生物；和/或

(iii)检测或定量测定对(ii)所述蛋白质或肽或者其部分或衍生物具 有特异性的抗体；和/或

(iv)检测或定量测定对(ii)所述蛋白质或肽或者其部分或衍生物具 有特异性的T淋巴细胞，所述蛋白质或肽或其部分或衍生物任选地在与 MHC分子的复合体中。

5.权利要求3或4的方法，其中在所述定量和/或定性测定TPTE 表达水平中(i)所述核酸包含编码蛋白质或肽的核酸序列，所述蛋白 质或肽包含选自SEQ ID NO：8、9、10、11、12、13和14的氨基酸序 列、其部分或衍生物；和/或所述定量和/或定性测定TPTE表达水平中 (ii)所述蛋白质或肽包含选自SEQ ID NO：8、9、10、11、12、13和 14的氨基酸序列、其部分或衍生物。

6.权利要求4或5的方法，其中所述定量和/或定性测定CXCR4 表达水平中(i)所述核酸包含编码蛋白质或肽的核酸序列，所述蛋白 质或肽包含选自SEQ ID NO：49和50的氨基酸序列、其部分或衍生物； 和/或所述定量和/或定性测定CXCR4表达水平中(ii)所述蛋白质或肽 包含选自SEQ ID NO：49和50的氨基酸序列、其部分或衍生物。

7.权利要求3至6中任一项的方法，其中检测或定量测定所述核 酸包括：

(i)将所述生物样品与特异性结合该核酸的试剂接触，以及

(ii)检测或定量测定所述试剂与该核酸之间复合体的形成。