[发明专利]治疗和/或预防胃肠道感染的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及胃肠道病原体，特别是幽门螺杆菌(Helicobacter pylori) 感染的治疗和/或预防。

发明背景

胃肠道感染是许多人，特别是婴儿和免疫系统受损或患有胃肠道疾病 的患者中的一个主要问题。产生的疾病可以威胁生命。大肠杆菌 (Escherichia coli)、沙门氏菌属(Salmonella)、弯曲杆菌属 (Campylobacter)、梭菌属(Clostridium)、肠杆菌属(Enterobacter) 和螺杆菌属(Helicobacter)，例如幽门螺杆菌经常导致胃肠道感染。

幽门螺杆菌(H.pylori)是革兰氏阴性、微需氧、有鞭毛的细菌，其 一旦感染人类则寄生在人胃黏膜。幽门螺杆菌感染与严重的胃病，如胃炎、 消化性溃疡和胃癌相关。世界卫生组织已经将幽门螺杆菌分类为I类致癌 原。幽门螺杆菌感染通常是慢性的并且未经特别治疗多半不会痊愈。

主要在幼童时期感染幽门螺杆菌。大多数儿童在其生命的头5年被感 染[Vandenplas Y，Curr Opin Infect Dis 2001；14(3)：315-321]。到10岁时， 在发展中国家总流行超过75％，然而，在发达国家10％被感染，但是，在 来自于下层社会经济群体的儿童中，流行可以升高到30-40％。

仍未完全了解幽门螺杆菌的传播机制并需要进一步的阐明。在当前的 讨论中认为其传播是口-口、胃-口(经由呕吐)、粪便-口模式、饮用 水供应(在发展中国家)抑或是不正确清洁的内窥设备。

根除幽门螺杆菌感染的治疗需要3到4种药物。现在，加拿大和大多 数欧洲的幽门螺杆菌研究小组推荐(成人中)三联治疗方案：质子泵抑制 剂联合两种抗生素(例如克拉霉素和阿莫西林)，每日两个剂量，治疗1-2 周。治疗非常昂贵并且也存在增加细菌菌株抗生素耐药性及不成功的治疗 后再次感染的风险。儿童的治疗可能是降低感染发生率和与幽门螺杆菌相 关疾病有关的发病率以及死亡率的花费最大的有效方法。截止目前还没有 针对治疗儿童的需求的指导方针。人疫苗也还没用。预防性和治疗性疫苗 接种已经在动物模型中取得成功，但转变为人疫苗依然困难，部分是因为 胃的免疫学仍然所知甚少。

关于利用抗生素进行治疗和利用疫苗接种进行预防的问题，应该阻止 幽门螺杆菌附着到胃黏膜上。没有该细菌的附着，导致胃炎或可能的癌症 的相关炎症的风险就会被降低到最低。已经证明饮食调节(益生菌剂)在 体内和体外支持幽门螺杆菌感染治疗或预防中是有用的[Michetti P等人， Digestion 1999；60(3)：203-209和Midolo PD等人，J Appl Bacterid 1995； 79(4)：475-479]。

WO 94/18986涉及含有至少一个末端L-岩藻糖单位的二糖糖苷或寡糖 糖苷在制备用于治疗或预防涉及人胃黏膜中幽门螺杆菌感染的人类疾病的 药物组合物中的用途。

EP 0713700公开了通过施用脂肪酸的C8-C16单酰甘油或月桂酸抑制 螺杆菌属的方法。通过营养组合物方便地施用单酰甘油和/或月桂酸。

EP 1178104涉及一种营养组合物，其包含特定精油和/或分离自该精油 的特定纯化合物，用于预防或治疗类螺杆菌属生物的感染。该营养组合物 也可能含有碳水化合物源、脂肪源和/或饮食蛋白质源，豌豆蛋白质是它们 之一。

JP 2005255679公开了通过用蛋白酶处理酪乳获得的多肽，其不仅具 有抑制幽门螺杆菌附着到胃黏膜的效力，也具有将幽门螺杆菌从幽门螺杆 菌载体的胃黏膜分离的效力。

JP 2001335504公开了幽门螺杆菌繁殖抑制剂，其包含作为活性成分 的大豆蛋白质酶水解物。

DE 10317935公开了酪蛋白制备用于预防或治疗螺杆菌属感染和预防 螺杆菌属感染导致的疾病的组合物的用途。

发明概述