[发明专利]用于定位支架移植物的系统和方法

说明书

本申请涉及用于在活体内定位支架移植物的装置和方法。特别地，本 申请涉及在胸主动脉的弓部内定位支架移植物。

血管内支架移植物设计用于阻止血流进入已经形成在主动脉壁内的动 脉瘤。这通过经由动脉(通常在患者的腿部内)进入动脉瘤、利用系统实 现，该系统设计来递送、定位和展开支架移植物，使得其将动脉瘤桥接和 封锁起来。

支架移植物是带有由柔性片材制成的壁的管状设备，其被通常由超高 弹性金属形成的硬化框架支撑。一些支架移植物设计依靠倒钩或钩被固定 到动脉管壁。虽然提供径向密封力以产生与动脉管壁的近端和远端密封， 但是该硬化框架保持支架移植物的管状形状。

在胸主动脉，越来越期望将支架移植物的近端放置在主动脉弓内，有 时与在头臂动脉和左颈动脉之间一样近。在一些应用中，例如经皮心脏瓣 膜的放置，其设想支架移植物应当放置在主动脉的原点。

因为从心脏射出的血流的力，所以在主动脉弓中放置支架移植物是特 别困难的。在更远端的血管中，在心脏和设备的停放区之间的主动脉的容 量是显著的，并且减少移植物经历的最大血液速度。在主动脉弓中，在心 脏和支架移植物的停放区之间的血管的容量最小，并且因此支架移植物经 受来自心脏的完全射血速度。

使用当前设备的该力的作用是一般在弓的内壁，通常旋转该设备的近 端以提升其离开主动脉壁。随着时间的过去，这种旋转的程度会增大，减 少在远端主动脉中的血流并且可能导致支架移植物的固定系统的失效。为 了克服该问题，使用来放置支架移植物的递送系统必须能够控制支架移植 物的近端在血管壁中的角度。

根据本发明的第一方面，提供一种用于在活体内定位支架移植物的系 统，所述系统包括：在孔的每个末端具有第一和第二末端的管状支架移植 物，第一定位器，其可释放地附接到所述支架移植物，相对于所述第二末 端更靠近所述第一末端，第二定位器，其可释放地附接到所述支架移植物， 相对于所述第二末端更靠近所述第一末端，用于控制所述第一和第二定位 器的位置的设备，第一连接器，其连接所述第一定位器到所述用于控制的 设备，以及第二连接器，其连接所述第二定位器到所述用于控制的设备， 所述第一和第二连接器从所述第一和第二定位器穿过所述支架移植物的 孔，并在相对于所述支架移植物的所述第一末端更接近所述第二末端的情 况下离开所述孔，其特征在于所述系统包括一个柔性构件，所述柔性构件 将所述第一和第二定位器中的至少一个可释放地附接到所述支架移植物。

根据本发明的第二方面，提供一种用于在活体内定位支架移植物的系 统，所述系统包括：在孔的每个末端具有第一和第二末端的管状支架移植 物，第一定位器，其可释放地附接到所述支架移植物，相对于所述第二末 端更靠近所述第一末端，第二定位器，其可释放地附接到所述支架移植物， 相对于所述第二末端更靠近所述第一末端，用于控制所述第一和第二定位 器的位置的设备，第一连接器，其连接所述第一定位器到所述用于控制的 设备，以及第二连接器，其连接所述第二定位器到所述用于控制的设备， 所述第一和第二连接器从所述第一和第二定位器穿过所述支架移植物的 孔，并在相对于所述支架移植物的所述第一末端更接近所述第二末端的情 况下离开所述孔，其特征在于所述用于控制所述第一和第二定位器的设备 是可操作的，以独立地控制所述位置。优选的，该系统还包括可释放地附 接第一和第二定位器中的至少一个到所述支架移植物的柔性构件。

这里使用的“定位(position)”含义为保持在固定位置，以及进入位置。

这里使用的“柔性的(flexible)”含义为充分柔软以围绕体腔的曲线弯 曲，而不会破裂。

关于支架移植物的术语“近端的(proximal)”和“远端的(distal)”在 这里具有下列工业接受的含义-即“近端的”含义为较接近心脏的移植物 的末端，而“远端的”含义为当支架移植物位于活体内时，最远离心脏的移 植物的末端。

第一和第二连接器优选包括第一和第二伸长元件，并且其中位于所述 用于控制的设备的远端的所述伸长元件的末端形成第一和第二定位器。因 此，在优选实施例中，伸长元件在一个末端连接到系统的控制手柄，并且 在另一个末端可释放地附接到位于所述控制手柄远端的支架移植物的口。

有许多现有技术的参考文献公开了用于遥控支架移植物展开的多种类 型的伸长元件。然而，这些都没有涉及与在本发明中相似的控制类型，并 且因此与本发明中的系统在结构上不同。