[发明专利]血样的血细胞比容值的测定方法、血样中的分析物的浓度的测定方法、传感器芯片以及传感器单元

说明书

技术领域

本发明涉及血样的血细胞比容(Hct)值的测定方法、血样中的分析物的浓度的测定方法、适于对它们进行测定的传感芯片以及传感器单元。 

背景技术

为了测定血样中的分析物的浓度，例如测定血中葡萄糖浓度(血糖值)，使用传感器芯片。 

传感器芯片用于在分析物参与的酶循环反应之后，测定在血样中流过的电流量，根据该电流量计算分析物的浓度。该电流量除了分析物浓度之后，也基于血样的Hct值发生变化。血样的Hct值与提供该血样的动物的健康状态相对应而发生变动。人的标准Hct值在成年男子为39～50％，在成年女子为36～45％。就血样的Hct值而言，由于可以准确地确定该血样中的分析物浓度，还因为还可以了解该血样的性状，例如了解血液的黏稠度以及贫血，所以优选作为传感器芯片的测定对象。 

在特表平8-500190号公报、特表2003-501627号公报、国际公开第2005/054839号公开文本以及国际公开第2005/054840号公开文本中，公开了用于测定血样的Hct值的传感器芯片。这些公知的传感器芯片具有含有作用极和对极的电极系、以及在作用极和对极之间用于保持血样的流路(血样保持部)。 

在特表平8-500190号公报中记载的传感器芯片具有以能在血样中洗脱的状态配置在血样保持部的电子介体的还原剂以及氧化剂。电子介体的还原剂以及氧化剂通过血样向血样保持部的导入而在作用极以及对极上混合，并在该状态下附着。就在特表2003-501627号公报中记载的传感器芯片而言，在作用极以及对极上配置有电子介体的氧化剂。就这些传 感器芯片而言，测定伴随着在各电极上附着的电子介体的氧化还原反应在血样中流过的电流量，由此确定血样的Hct值。 

就在国际公开第2005/054839号公开文本以及国际公开第2005/054840号公开文本中记载的传感器芯片而言，仅在用于测定Hct值的包含作用极以及对极的电极系当中的对极上配置有电子介体。就该传感器芯片而言，通过血样向血样保持部的导入，不含电子介体的纯血样与作用极接触。就该传感器芯片而言，由于血样中的血液成分例如抗坏血酸、尿酸和水的氧化还原反应，电子在血样和作用极的界面移动。在对极上配置的电子介体有助于电子在血样和对极的界面的移动。 

就在特表平8-500190号公报以及特表2003-501627号公报中记载的传感器芯片而言，相对于血样的Hct值的变动率，于测定Hct值时在血样中流过的电流(氧化还原电流)的量的变动率小，不具有充分的检测灵敏度。例如，即便血样的Hct值变动20％，氧化还原电流的振幅也会仅变动8％。就在国际公开第2005/054839号公开文本以及国际公开第2005/054840号公开文本中记载的传感器芯片而言，如果降低测定Hct值时施加到作用极和对极之间的电压(Hct值测定电压)，氧化还原电流的振幅波动加剧，无法稳定地测定血样的Hct值。 

发明内容

本发明的目的在于，提供即便降低Hct值测定电压也能以足够的检测灵敏度稳定地测定血样的Hct值的、血样的Hct值测定方法、血样中的分析物浓度的测定方法、适于它们的测定的传感器芯片以及传感器单元。 

本发明人发现，为了在导入了血样之后，氧化还原物质的还原剂接触作用极，氧化剂接触对极，相反类型的氧化还原物质实质上不接触对极或作用极的状态，当对配置在传感器芯片上的氧化还原物质的配置图案进行设定时，以作用极为正极，以对极为负极，即便降低在两电极之间施加的电压，也可以抑制氧化还原电流的振幅波动，另外可以增加刚刚施加了电压之后的氧化还原电流的振幅相对于Hct值变动的变动率。 

本发明提供血样的Hct值的测定方法，该方法是向接触血样的作用极和对极之间施加电压，检测出在上述作用极和上述对极之间流过的电流， 根据上述电流算出上述血样的Hct值，而对血样的Hct值进行电化学测定，其中，在氧化还原物质的氧化剂不实质接触上述作用极而是与上述对极接触、且氧化还原物质的还原剂不实质接触上述对极而是与上述作用极接触的状态下，通过向上述作用极和上述对极之间施加的电压，引起上述还原剂的氧化和上述氧化剂的还原，测定与该氧化以及还原相伴随的电流。