[发明专利]发音阀

说明书

技术领域

本发明涉及具有主体和突出物(projection)的发音阀(speech valve)。

背景技术

喉癌的治疗通常包括喉头切除术(laryngectomy)。喉头切除术导致气 管被转向位于病人咽喉外部的开口或气门(stoma)。气管和食管之间的天 然开口被关闭，因此气管和食管之间没有连通。在这种手术之后，病人不 能讲话。为了允许病人恢复一些发音功能，已知在气管和食管之间通过外 科手术创造孔或瘘管(fistula)。当病人希望讲话时，病人用手指盖住咽喉 外部的气门，以便将来自肺部的空气从气管导入到食管中，并且能以大致 类似于正常说话的方式产生语音。但是，瘘管具有允许食物或流体通过食 管进入气管的可能性，而且这显然是不被期望的。为了防止食物或流体进 入气管中，已经知道将发音阀插入到食管和气管之间的瘘管中。

发音阀起单向阀的作用，发音阀关闭以防止食物和流体经过食管进入 气管，但当位于咽喉外部的气门被盖住且病人正呼出气体时，发音阀可以 被空气压力打开。这样，病人能够生成语音，同时阀防止食物和流体进入 气管。已知的发音阀由硅橡胶制成。大部分已知的设计具有中空的圆柱形 主体，该圆柱形主体在每个端部设置有径向延伸的环状凸缘(annular  flange)。该圆柱形主体装配在瘘管内，一个凸缘位于气管内，且另外一个 凸缘位于食管内。凸缘将阀保持在瘘管内的合适位置，同时硅材料(silicone  material)的弹性允许阀借助于至少一个凸缘的弹性挠曲而被插入瘘管中。 阀还具有活叶(flap)形式的闭合构件，所述闭合构件可以被设置在阀的 一端或设置在圆柱形主体的内部。

已知的发音阀起初工作良好，但它们的功能通常仅仅在插入后的3个 月的时间内迅速地退化。阀的硅橡胶材料的退化非常少。相反，功能降低 是由于生物膜在阀的表面的累积，包括细菌在阀的表面的累积。此生物膜 的累积可能会妨碍阀正常地关闭，在此种情况下，食物和流体可能进入气 管，或可能使得阀的打开更加困难，从而在此情形下说话变得困难。一旦 阀的功能受到损害，则需要更换阀。

发明内容

依据本发明的第一方面，提供了一种具有主体和突出物的发音阀，主 体至少部分地可插入到气管和食管之间的瘘管中，以便在气管和食管之间 提供可闭合的通道，而突出物位于瘘管的外部，以阻止阀的通道穿过瘘管， 阀具有底座和可在打开位置和闭合位置之间相对于彼此移动的闭合构件， 其中在闭合位置处，底座的闭合表面与闭合构件的闭合表面相接触，以便 闭合阀，并从而闭合气管和食管之间的通道，闭合表面具有足够的刚度， 以便在操作过程中防止大的挠曲。

依据本发明的第二方面，提供了一种具有主体和突出物的发音阀，主 体至少部分地可插入到气管和食管之间的瘘管中，以便在气管和食管之间 提供可闭合的通道，而突出物位于瘘管的外部，以阻止阀的通道穿过瘘管， 主体具有底座，且阀包括可在打开位置和闭合位置之间移动的闭合构件， 其中在闭合位置处，闭合构件与底座相接触，以便闭合阀，并从而闭合气 管和食管之间的通道，主体和闭合构件具有各自的引导表面，所述引导表 面彼此滑动地接触，以在打开位置和闭合位置之间引导闭合构件，以便滑 动接触趋于清理引导表面。

引导表面可以是足够刚性的，以在操作过程中防止大的挠曲。

引导表面可分别为面向外的环状表面以及面向内的环状表面，面向外 的环状引导表面紧密地而且滑动地配合在面向内的环状引导表面内。

在打开位置和闭合位置之间进行运动的过程中，在引导表面之间可以 既有轴向的相对运动又有旋转的相对运动。

环状引导表面可以为圆柱形的。

闭合构件可具有柄以及从柄向外延伸的多个相互成角度地间隔开的 翅片，闭合构件的引导表面可包括翅片的外边缘。

每个表面可设置有陶瓷材料。

每个表面可设置有类金刚石碳涂层。

主体和闭合构件中的每一个可均由陶瓷材料制成。

每种陶瓷材料可以为部分稳定的氧化锆(PSZ)。

每种陶瓷材料可以为氧化铝。